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Polvo de clorhidrato de atomoxetinacon una fórmula química de C17H22ClNO·HCl, es generalmente un polvo cristalino de color blanco con una estructura cristalina relativamente estable. Su forma cristalina se puede dividir en muchas formas cristalinas diferentes, como tipo -, -tipo, -tipo, etc. Estas diferentes formas cristalinas pueden afectar la biodisponibilidad, estabilidad y eficacia del fármaco, por lo que se requiere análisis y control de las formas cristalinas. Es fácilmente soluble en disolventes polares como agua, metanol y cloroformo, pero menos soluble en disolventes no-polares como benceno y éter. La solubilidad tiene un impacto importante en la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos, y se requieren pruebas y control de la solubilidad durante la investigación y formulación de los medicamentos. Es un inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina que se utiliza principalmente para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adultos. En comparación con su contraparte natural, el clorhidrato de atomoxetina tiene un efecto medicinal más fuerte y una mejor solubilidad en agua, y se usa ampliamente en terapia farmacológica.
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Polvo de clorhidrato de atomoxetina(fórmula química C17H22ClNO·HCl) es un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (IRSN), utilizado principalmente en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad, TDAH) y otras enfermedades relacionadas. El clorhidrato de atomoxetina tiene varios otros usos además de su efecto terapéutico principal.
Tratar el TDAH
El clorhidrato de atomoxetina es un fármaco eficaz para el tratamiento del TDAH. El fármaco inhibe principalmente la recaptación de norepinefrina, aumentando así la concentración de norepinefrina en el cerebro, reduciendo la comunicación entre las neuronas y finalmente logrando el efecto de mejorar los síntomas. El clorhidrato de atomoxetina también es capaz de alterar la concentración de neurotransmisores como la dopamina y la acetonamina, regulando así el equilibrio entre las diferentes neuronas del cerebro y mejorando los síntomas del TDAH.
Mejorar la disfunción cognitiva
Además de tratar el TDAH, el clorhidrato de atomoxetina también puede mejorar algunos síntomas del deterioro cognitivo. En adultos mayores, por ejemplo, se ha demostrado que el uso de hidrocloruro de atomoxetina mejora ciertos aspectos de la función cognitiva, como la memoria de trabajo y la función ejecutiva. Además, en algunos casos, el clorhidrato de atomoxetina también puede tratar enfermedades relacionadas, como la ansiedad y la depresión, y debe usarse razonablemente bajo la supervisión de un médico.
Para el tratamiento de comorbilidades del TDAH.
Otra aplicación clínica importante del clorhidrato de atomoxetina es el tratamiento de la comorbilidad del TDAH (trastorno por déficit de atención e hiperactividad, TDAH-C). El TDAH-C es un subtipo común de trastorno por déficit de atención con hiperactividad cuyos síntomas incluyen impulsividad, irritabilidad, labilidad emocional y más, además de falta de atención e hiperactividad. El clorhidrato de atomoxetina alivia los síntomas del TDAH-C al aumentar la concentración de norepinefrina reutilizable en el cerebro, lo que puede tener un impacto positivo en los aspectos sociales y de aprendizaje del paciente.
Para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
El clorhidrato de atomoxetina también tiene el efecto de tratar el trastorno obsesivo-compulsivo. El trastorno obsesivo-compulsivo es un trastorno neurológico caracterizado por pensamientos y comportamientos compulsivos frecuentes. El clorhidrato de atomoxetina puede aumentar la concentración de norepinefrina, reduciendo así la transmisión de información entre las neuronas y aliviar los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo. El clorhidrato de atomoxetina desempeña un papel importante en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo al cooperar con métodos de tratamiento integrales como la psicoterapia.
Para el tratamiento de la depresión
Algunos estudios sugieren que el clorhidrato de atomoxetina también tiene el potencial de tratar la depresión. La depresión es una enfermedad mental común cuyos síntomas incluyen depresión, mal humor y disminución del interés en la vida. El clorhidrato de atomoxetina aumenta la concentración de neurotransmisores como la dopamina y la norepinefrina, regulando así el equilibrio entre las neuronas y ejerciendo efectos terapéuticos. Sin embargo, el clorhidrato de atomoxetina no está aprobado oficialmente para el tratamiento de la depresión en la actualidad, por lo que debe usarse de manera razonable bajo la supervisión de médicos profesionales.
Otros fines
Además de los usos anteriores, el clorhidrato de atomoxetina tiene otros efectos. Por ejemplo, el clorhidrato de atomoxetina puede ayudar a tratar la adicción y reducir los síntomas de abstinencia; puede mejorar la calidad del sueño y reducir el dolor y las molestias durante la noche; también se puede utilizar para tratar algunas enfermedades neurológicas, etc. Sin embargo, es necesario enfatizar que antes de usar clorhidrato de atomoxetina en cualquier caso, debe consultar a un médico profesional y usarlo racionalmente de acuerdo con sus instrucciones para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
En general, el clorhidrato de atomoxetina es un fármaco importante, que se utiliza principalmente en el tratamiento del TDAH y otras enfermedades relacionadas. Tiene una amplia gama de usos y puede mejorar una variedad de trastornos cognitivos, conductuales y emocionales. Aunque el clorhidrato de atomoxetina ha logrado resultados clínicos notables, su seguridad y eficacia aún necesitan más investigación y verificación.
Polvo de clorhidrato de atomoxetina(fórmula química C17H22ClNO·HCl) es un inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina utilizado principalmente en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Su método sintético implica múltiples pasos y todos los métodos sintéticos del clorhidrato de atomoxetina se describirán en detalle.
1. Método sintético uno
Paso 1: Tome éster metílico del ácido 2,3-dimetoxifenilacético e hidróxido de sodio para reaccionar y obtener ácido 2,3-dimetoxifenilacético sódico (fórmula química C10H11NaO4).
Paso 2: hacer reaccionar el ácido 2,3-dimetoxifenilacético sódico con cloruro de heptenoilo para obtener ácido 2,3-dimetoxifenilheptenónico (C17H20O4).
Paso 3: hacer reaccionar el ácido 2,3-dimetoxifenilheptenona con nitrosoacetato de plata y luego obtener atomoxetina (C17H21NO) mediante una reacción de reducción.
Paso 4: El clorhidrato de atomoxetina se puede preparar haciendo reaccionar atomoxetina con HCl.
2. Método sintético dos
El primer paso: hacer reaccionar 2-fenilacetil-1,3-propiofenona (fórmula química C16H14O2) con (1R,2S)-1-fenil-1,2-etilendiamina (C8H12N2) para obtener 2-(2-fenilacetil)-1-(1,2-fenil)etilendiamina (C24H26N2O2).
El segundo paso: hacer reaccionar el producto anterior con HCl para obtener clorhidrato de atomoxetina.
En resumen, el método de síntesis del clorhidrato de atomoxetina es relativamente simple y se divide principalmente en dos tipos: uno consiste en sintetizar atomoxetina a través de cloruro de heptenilo y nitrosoacetato de plata, y luego reaccionar con HCl para preparar clorhidrato de atomoxetina; el otro es sintetizar clorhidrato de atomoxetina mediante 2 -La fenilacetil-1,3-propiofenona reacciona con (1R,2S)-1-fenil-1,2-etilendiamina para obtener el grupo atomoxetina, que luego se hace reaccionar con HCl para obtener clorhidrato de atomoxetina. Estos métodos tienen ciertas ventajas y desventajas y deben seleccionarse y mejorarse de acuerdo con las condiciones específicas de la producción real.
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Fórmula química |
C17H22ClNO |
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Masa exacta |
291 |
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Peso molecular |
292 |
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m/z |
291 (100.0%), 292 (18.4%), 293 (32.0%), 294 |
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Análisis elemental |
C, 69,97; H, 7,60; Cl, 12,15; norte, 4,80; Oh, 5,48 |
La estructura molecular dePolvo de clorhidrato de atomoxetinaestá compuesto de dos partes, N-metil-3-fenil-3-[3-(2-metilfenoxi)propil]amina y ácido clorhídrico. Entre ellos, la N-metil-3-fenil-3-[3-(2-metilfenoxi)propil]amina es su principal ingrediente activo farmacéutico, mientras que el ácido clorhídrico es un compuesto iónico que puede aumentar la estabilidad y solubilidad de los compuestos en agua.
En la molécula de clorhidrato de atomoxetina, la fórmula molecular de N-metil-3-fenil-3-[3-(2-metilfenoxi)propil]amina es C17H21NO y su peso molecular es 255,36 g/mol. La estructura molecular del compuesto contiene un grupo metilo, un grupo fenilo, un anillo aromático y una cadena propilo, además de un átomo de nitrógeno unido al grupo metilo. Esta estructura le hace tener una fuerte lipofilicidad e hidrofilicidad, lo que es útil para su absorción y metabolismo en los organismos.
El ácido clorhídrico es un compuesto iónico con la fórmula química HCl. En este compuesto, el ion cloruro de hidrógeno (Cl-) forma una estructura de sal de clorhidrato con el átomo de nitrógeno en la N-metil-3-fenil-3-[3-(2-metilfenoxi)propil]amina, de modo que el compuesto tiene mejor solubilidad en agua y biodisponibilidad. Por lo tanto, la estructura molecular del clorhidrato de atomoxetina se compone principalmente de dos partes, el ingrediente activo del fármaco y el clorhidrato. Tiene una estructura estable, buena actividad farmacológica y adecuada biodisponibilidad.
La estructura cristalina del clorhidrato de atomoxetina es un compuesto iónico con una estructura de sal de clorhidrato. Su molécula contiene un átomo de nitrógeno cargado positivamente y un ion cloruro cargado negativamente, formando un par de iones. En la estructura cristalina, dichos pares de iones están conectados entre sí mediante la interacción de enlaces iónicos, formando una red tridimensional-en la que se agrega una gran cantidad de pares de iones.
Los parámetros de celda unitaria de los cristales de clorhidrato de atomoxetina son a=1.0034 nm, b=1.4566 nm y c=1.0093 nm, y el grupo espacial es P21/n, donde su estructura de clorhidrato hace que los cristales tengan buena estabilidad y solubilidad. El cristal tiene la fórmula molecular C17H22ClNO·HCl, su densidad teórica es 1,154 g/cm³ y su color es de blanco a blanquecino.
En conclusión, la estructura cristalina dePolvo de clorhidrato de atomoxetinaes una estructura reticular tridimensional-formada por la agregación de pares de iones. Su estructura de clorhidrato mejora la fuerza de interacción entre las moléculas, haciendo que la red cristalina sea más estable y, por lo tanto, tenga una mayor biodisponibilidad en medicina.
Estabilidad
Estabilidad física y química.
Punto de fusión y punto de ebullición: el punto de fusión es de 167 a 169 grados y el punto de ebullición es de 389 grados (760 mmHg), lo que indica que no es propenso a descomponerse en condiciones normales de almacenamiento.
Solubilidad:La solubilidad en agua es de 27,8 mg/ml (25 grados). La alta solubilidad ayuda a mantener la estabilidad de la formulación, pero se debe prestar atención al impacto potencial de la absorción de humedad en el estado del polvo.
Condiciones de almacenamiento:
Almacenamiento-a corto plazo: se recomienda almacenar entre 2 y 8 grados para refrigeración, lo que puede mantener la estabilidad durante 2 a 3 años.
Almacenamiento a largo plazo-: si es necesario prolongar la vida útil, el polvo se puede dividir y almacenar a -20 grados para congelarlo (de 6 meses a 1 año).
Requisito para evitar la luz: debe almacenarse en un lugar oscuro para evitar reacciones de fotólisis causadas por la luz.
Factores que influyen en la estabilidad química.
Humedad:Un ambiente de alta humedad puede causar apelmazamiento o hidrólisis del polvo, por lo que es necesario sellarlo y almacenarlo en un lugar seco.
Temperatura: High temperature (such as >30 grados) puede acelerar la degradación y debe evitarse.
Luz:Los rayos ultravioleta pueden provocar reacciones fotoquímicas y debe mantenerse en la oscuridad.
Oxidación:El contacto con oxidantes fuertes puede provocar su descomposición y debe almacenarse por separado.
Seguridad
Toxicidad aguda
LD50 data: Animal experiments show that the oral LD50 for rats is >2000 mg/kg, lo que indica una toxicidad aguda baja.
Seguridad humana: Dentro del rango de dosificación clínica (normalmente inferior o igual a 100 mg/día), la tolerancia es buena, pero se debe tener precaución con respecto al riesgo de sobredosis.
Principales reacciones adversas
Reacciones comunes:
Gastrointestinal: Náuseas, vómitos, dolor abdominal (tasa de aparición alrededor del 10-20%).
Sistema nervioso: mareos, fatiga, somnolencia (alrededor del 5-15%).
Metabolismo: pérdida de apetito, pérdida de peso (el uso-a largo plazo requiere seguimiento).
Riesgos graves:
Cardiovascular: Puede causar presión arterial elevada y aumento de la frecuencia cardíaca (especialmente en pacientes con hipertensión, se requiere precaución).
Toxicidad hepática: rara pero grave, es necesario un control regular de la función hepática.
Tendencia suicida: los adolescentes deben ser monitoreados para detectar cambios emocionales (advertencia del recuadro negro de la FDA).
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP2D6 (como fluoxetina, paroxetina): pueden aumentar la concentración del fármaco en sangre, reducir la dosis.
IMAO (como fenelzina): El uso combinado puede desencadenar crisis hipertensivas, prohibido su uso conjunto.
Medicamentos antihipertensivos: pueden potenciar el efecto antihipertensivo; es necesario un control regular de la presión arterial.
Recomendaciones de seguridad para operación y almacenamiento
Protección personal
Use un respirador N95, guantes y gafas de seguridad durante la operación para evitar la inhalación o el contacto con la piel.
Evite el contacto directo con el polvo. Si se produce contacto, enjuague inmediatamente con abundante agua y busque atención médica.
Respuesta de emergencia
Derrames: Barra el polvo en recipientes sellados y deséchelo como residuo peligroso.
Fuego: utilice extintores de polvo seco, dióxido de carbono o espuma resistente al alcohol-. Evite el agua (puede causar dispersión de polvo).
Eliminación de residuos
El polvo no utilizado debe eliminarse según las normas sobre residuos farmacéuticos. No lo descartes descuidadamente.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza el clorhidrato de atomoxetina?
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Atomoxetina está indicada para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en adultos y niños mayores de seis años. Aunque la atomoxetina solo está aprobada por la FDA-para tratar el TDAH, a veces se usa fuera de-la etiqueta para tratar a pacientes adultos con depresión-resistente al tratamiento.
¿El clorhidrato de atomoxetina es lo mismo que Adderall?
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Strattera contiene atomoxetina, mientras que Adderall contiene una mezcla de sales de anfetamina (MAS). Tanto Strattera como Adderall son eficaces para el TDAH; sin embargo, Strattera no es un estimulante, lo que significa que no es probable que se abuse de él ni que cause dependencia, tolerancia o síntomas de abstinencia al suspenderlo.
¿Cómo te hace sentir la atomoxetina?
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La atomoxetina actúa en el cerebro para aumentar la atención y disminuir la inquietud en personas hiperactivas, que tienen problemas de concentración o que se distraen con facilidad. Este medicamento puede usarse como parte de un programa de tratamiento que incluye tratamiento social, educativo y psicológico.
¿Se puede tomar atomoxetina durante el embarazo?
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¿Es la atomoxetina una opción para las mujeres durante el embarazo? Con base en este gran estudio de cohorte que incluyó 990 embarazos con exposición a la atomoxetina en el primer trimestre, los investigadores no observaron ningún aumento en las malformaciones congénitas importantes en general ni estimaciones de riesgo estadísticamente mayores de malformaciones cardíacas o de las extremidades.
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