QC / QA + SISTEMA HES
Podemos realizar principalmente elementos de análisis en el campo de síntesis orgánica.
El instrumento de BLOOM TECH se compone de 3 partes: R& Centro D, fábricas de cooperación y colegios.
Nuestras fábricas de GMP tienen una unidad de control de calidad individual y una unidad de control de calidad, de acuerdo con el requisito de GMP según la directriz de ICH Q7. Nuestro centro de pruebas de control de calidad cubre 1500m2, incluido el laboratorio de análisis químico y de calidad, el laboratorio de análisis de instrumentos y el laboratorio de pruebas microbianas. Muchos instrumentos analíticos valiosos como NMR, XRD, LC / MS, GC / MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC y GC. etc están todas nuestras fábricas GMP equipadas.
Hay un sistema de documentación completo para todo tipo de SOP en el sitio, y las regulaciones de gestión de calidad, como el control de cambios, la gestión de desviaciones, la validación, la calibración, la autoinspección y la revisión de calidad, se llevan a cabo estrictamente. Desde el diseño del proceso, la compra de material, la producción, la prueba y el lanzamiento hasta el servicio posventa, nuestras fábricas de GMP practican el control general del proceso, a fin de garantizar una calidad estable y alta.
Nuestras fábricas GMP han pasado la inspección GMP in situ por CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS y BGV-Hamburg Alemania, etc. Nuestros principales productos han recibido muchas certificaciones internacionales como USFDA-EIR LETTER, CEP y EU-GMP. etc.
SISTEMA HES
√ Política de producción segura
La seguridad primero, la prevención primero, todas las manos, la gestión integral, la gestión de riesgos como base, la implementación del modelo de gestión del ciclo PDCA, para crear una cooperación en equipo, un entorno de seguridad de cooperación de los empleados y garantizar la seguridad en la producción.
√ Política medioambiental
Control de contaminación, control de emisiones, mejora continua, conservación de energía, todas las manos y protección del medio ambiente.
√ Estandarización de la producción de seguridad
Empresas de conformidad con" estándares de seguridad para profesionales de productos químicos peligrosos para fines generales" (AQ3013-2008) requisitos, trabajo integral de estandarización del trabajo de seguridad. A través del establecimiento de un sistema de responsabilidad de producción segura, un sistema de gestión de la seguridad y reglas de operación, la investigación y la gestión de los riesgos y el monitoreo de la principal fuente de peligro, regular la producción de comportamiento y continuar mejorando, continuar fortaleciendo la construcción de estandarización de la seguridad en las empresas de producción . Empresa en 2011 a través de estándares de seguridad, aceptación de dos empresas estándar, y en 2014 a través de estándares de seguridad, revisión de dos empresas estándar.
√ Simulacro de emergencia
La empresa ha formulado un plan de respuesta de emergencia científico, práctico y específico para la seguridad de la producción, ha creado un cuerpo de bomberos de emergencia y ha firmado un acuerdo de rescate de emergencia con el cuerpo de bomberos del condado, que se ha mejorado continuamente mediante ejercicios regulares.
