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Lanreotida 120 mges un análogo de la somatostatina sintetizado artificialmente que desempeña un papel crucial en el tratamiento de la acromegalia. Como análogo octapéptido inhibidor de la hormona del crecimiento-de acción prolongada, inhibe eficazmente la secreción de la hormona del crecimiento (GH) y del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) al unirse a los receptores de somatostatina (especialmente SSTR2 y SSTR5), controlando así la progresión de la acromegalia en los pacientes.
Adecuado para el tratamiento de la acromegalia en diversas situaciones, incluidos pacientes con secreción anormal de la hormona del crecimiento después de una cirugía y/o radioterapia, así como pacientes que no son aptos para cirugía o radioterapia. Su método de administración es flexible, generalmente mediante inyección intramuscular profunda o inyección subcutánea.
Nuestro formulario de productos
lanreotida COA
La acromegalia es una enfermedad metabólica endocrina crónica progresiva de inicio insidioso, causada principalmente por la secreción excesiva de hormona del crecimiento (GH) debido a tumores de la hipófisis anterior, que puede provocar múltiples complicaciones de órganos/sistemas y poner en grave peligro la vida y la salud del paciente.Lanreotida 120 mgComo ligandos del receptor de somatostatina (SRL) sintetizados artificialmente, desempeñan un papel crucial en el tratamiento de la acromegalia.
Como opción de tratamiento farmacológico de primera-línea
Para los pacientes con acromegalia que no pueden tolerar la cirugía, tienen lesiones residuales después de la cirugía o tienen dificultades para cumplir con los estándares bioquímicos, es una opción de tratamiento importante. Por ejemplo, a algunos pacientes les puede resultar difícil tolerar la cirugía debido a complicaciones cardiovasculares o respiratorias, o pueden rechazar la cirugía. En tales casos, la terapia farmacológica puede ser la primera opción; Algunos pacientes todavía tienen tumores residuales después de la cirugía y sus niveles de GH y factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) no han sido controlados, por lo que también necesitan recibir tratamiento.
Fuente de información:
El profesor Zhu Huijuan del Peking Union Medical College Hospital, Academia China de Ciencias Médicas, señaló que el tratamiento quirúrgico es actualmente el tratamiento de primera-línea para la acromegalia en la práctica clínica, pero algunos pacientes dependen de la terapia farmacológica por diversas razones. Entre ellos, los SRL sintéticos son los medicamentos de primera línea- para el tratamiento de la acromegalia y, como uno de los fármacos representativos de los SRL, tienen ventajas en el tratamiento.
Validación clínica:
Múltiples estudios clínicos de Fase III han confirmado su eficacia y seguridad. El estudio IPSEN-081 evaluó su eficacia y seguridad en pacientes con acromegalia no tratada o no controlada, y los resultados mostraron que después de 12 semanas de tratamiento, el 26% de los niveles de IGF-1 de los pacientes volvieron a la normalidad; Después de 48 semanas, el 85% de los pacientes tenían niveles de GH inferiores o iguales a 2,5 μ g/l y el 43% de los pacientes tenían niveles normales de IGF-1. El estudio PRIMARYS evaluó su eficacia para reducir el volumen tumoral en pacientes recién tratados con adenomas hipofisarios secretores de GH.
Después de 12 semanas de tratamiento, el 54,1% de los pacientes tuvieron una reducción del volumen tumoral mayor o igual al 20%, y la tendencia de reducción del tumor continuó hasta el final del estudio. Después de 48 semanas, el 62,9% de los pacientes tuvo una reducción del volumen tumoral mayor o igual al 20%, y los niveles de GH y/o IGF-1 disminuyeron significativamente a partir de la semana 12. La proporción de pacientes que cumplieron los criterios aumentó con el tiempo.
Realizar el control bioquímico
Estado de la solicitud
Esta sustancia puede ayudar eficazmente a los pacientes con acromegalia a lograr el control bioquímico y reducir los niveles de GH e IGF-1. En la práctica clínica del mundo real en China, numerosos pacientes han logrado un control efectivo de los niveles de GH e IGF-1 mediante el uso delanreotida 120 mg. Por ejemplo, un estudio incluyó a 129 pacientes (con una edad promedio de 43,3 años y una proporción femenina del 58,1%) que recibieron al menos un tratamiento. Al mes 12 de tratamiento, 102 pacientes completaron el estudio y recogieron datos de GH e IGF-1 del mes 12. Entre ellos, el 19,6% (20/102) de los pacientes alcanzaron el control bioquímico completo, el 11,8% (12/102) de los pacientes alcanzaron la GH<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Fuente de información:
Los datos de investigación relevantes provienen de la práctica clínica en el mundo real de China, con la participación de instituciones como el Peking Union Medical College Hospital de la Academia China de Ciencias Médicas, lo que proporciona evidencia importante del efecto de control bioquímico de lanrelitida en el tratamiento de la acromegalia.
Validación clínica
Además de los estudios del mundo real-en China mencionados anteriormente, múltiples estudios internacionales también han validado sus efectos de control bioquímico. El estudio SODA es un estudio multicéntrico a gran-escala-realizado en los Estados Unidos para investigar la eficacia de lanrelitida ATG en el tratamiento de la acromegalia. Durante el-año de tratamiento, el 72% de los 87 pacientes elegibles tenían niveles de IGF-1 por debajo del límite superior normal;
Entre los 50 pacientes elegibles para el análisis, el 60% tenía niveles de GH en ayunas<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Mejorar los síntomas clínicos.
Puede mejorar significativamente los síntomas clínicos de pacientes con acromegalia. Los síntomas típicos de la acromegalia incluyen cambios faciales, dedos agrandados, piel engrosada, dolores de cabeza, cambios en la visión, dolor en las articulaciones, hinchazón de los tejidos blandos, sudoración excesiva, etc. Después del tratamiento, estos síntomas pueden aliviarse en diversos grados. Por ejemplo, en estudios del mundo real-en China, la proporción de pacientes que informaron algún síntoma relacionado con la acromegalia disminuyó del 87,5 % al inicio al 77,9 % (-9,6 %) a los 12 meses, con la mejoría más significativa en el dolor de cabeza (-17,1 %), seguido de la hinchazón de los tejidos blandos (-8,1 %) y la sudoración excesiva (-6,5 %).
Fuente de información:
La investigación del mundo real-en China proporciona evidencia directa de la mejora de los síntomas clínicos en pacientes con acromegalia mediante lanrelitida, que registra en detalle los cambios en los síntomas antes y después del tratamiento.
validación clínica:
El estudio SODA también confirmó su efecto en la mejora de los síntomas. Durante un seguimiento de 2-años-, los síntomas del paciente se estabilizaron o mejoraron en M24. Esto indica que lanrelitida puede mejorar continuamente los síntomas clínicos de los pacientes y mejorar su calidad de vida durante el tratamiento a largo plazo.
Mejorar la calidad de vida
Puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con acromegalia al mejorar los indicadores bioquímicos y los síntomas clínicos, lo que puede mejorar su salud física y psicológica. Los pacientes con acromegalia a menudo experimentan presión psicológica y su calidad de vida se ve gravemente afectada debido a cambios en la apariencia facial, malestar físico y otras razones. Después del tratamiento conlanreotida 120 mg, las puntuaciones de la escala de calidad de vida de los pacientes mejorarán significativamente.
Fuente de información:
Un estudio-real realizado en China utilizó la escala AcroQoL para evaluar la calidad de vida de los pacientes con acromegalia. Los resultados mostraron que la puntuación general de AcroQoL aumentó en un promedio de 5,7 puntos en comparación con el valor inicial (IC del 95 %: 3,1, 8,2) y hubo una mejora constante en las dimensiones de salud física y psicológica.
Validación clínica
El estudio SODA también se centró en la calidad de vida de los pacientes, evaluando el impacto en sus vidas a través de métodos como encuestas a pacientes durante los períodos de tratamiento de 1 y 2 años. Los resultados mostraron que la sustancia tiene buena seguridad y es más cómoda de usar, con una alta aceptación por parte de los pacientes, lo que refleja indirectamente el impacto positivo del fármaco en la calidad de vida de los pacientes.
Durante los 2-años de tratamiento, para los pacientes que recibieron octreotida de acción prolongada antes de la inscripción (n=100), una proporción mayor (81,0 %) consideró que el ATG era "muy" o "relativamente" conveniente en comparación con el régimen anterior después de cambiar al tratamiento con ATG; En comparación con estudios anteriores del mismo tipo, los pacientes en M12 (77,4%) y M24 (80,0%) tienen una mayor proporción de pacientes que evalúan la conveniencia de la inyección de Lanrui Peptide ATG. Los métodos de tratamiento convenientes ayudan a mejorar la calidad de vida de los pacientes.
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