Polvo de clorhidrato de ambroxol CAS 23828-92-4

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Polvo de clorhidrato de ambroxolSuele ser un polvo cristalino de color blanco o ligeramente amarillento, inodoro y de sabor ligeramente dulce. Fórmula molecular C13H19Br2ClN2O, CAS 23828-92-4, fácilmente soluble en agua, casi insoluble en disolventes orgánicos como etanol, acetona y éter. La solubilidad en agua aumenta al aumentar la temperatura, lo que facilita su funcionamiento al preparar soluciones inyectables o orales. Hay picos de absorción específicos en los espectros UV visible e infrarrojo, que pueden usarse para la identificación de fármacos y el análisis de pureza. Mediante el uso de técnicas de análisis térmico como el análisis termogravimétrico (TGA) y el análisis térmico diferencial (DSC), se puede estudiar la estabilidad térmica y el proceso de descomposición del clorhidrato de ambroxol, lo que proporciona orientación para el almacenamiento y procesamiento de medicamentos. Tiene múltiples funciones y valores de aplicación, y ocupa una posición importante en el campo farmacéutico. Sus propiedades farmacológicas, incluido el efecto expectorante, la mejora de la función respiratoria, el efecto antiinflamatorio, el efecto antioxidante y el impacto sobre el músculo liso de las vías respiratorias y el reflejo de la tos, lo convierten en uno de los fármacos importantes para el tratamiento de enfermedades respiratorias.

Punto de fusión 233-234,5 grados C, Condiciones de almacenamiento: atmósfera insertada, 2-8 grados C, Solubilidad moderadamente soluble en agua, soluble en metilol, prácticamente insoluble en cloruro de metileno, Morfológico puro, Valor de PH pH (10 g/L, 25 grados): 4,0 ~ 6,0, Ligeramente soluble en agua (~ 5 mg/ml) o etanol (~ 5 mg/ml).

Polvo de clorhidrato de ambroxoles un expectorante soluble en moco, llamado químicamente clorhidrato de trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobencil)amino]ciclohexanol. Aparece como un polvo cristalino de color blanco a amarillo pálido y es casi inodoro. Como nuevo metabolito activo de la bromhexidina, el clorhidrato de ambroxol mejora la función respiratoria a través de múltiples mecanismos y se usa ampliamente en el tratamiento y manejo perioperatorio de enfermedades respiratorias agudas y crónicas. A continuación se analiza sistemáticamente su valor clínico desde cuatro dimensiones: efectos farmacológicos centrales, indicaciones clínicas, terapia combinada y aplicación en poblaciones especiales.

Efecto farmacológico principal: mejora multi-objetivo de la función respiratoria

 

1. Disolución del moco y aumento del movimiento ciliar.
El clorhidrato de ambroxol reduce la viscosidad del esputo al escindir la-estructura reticulada de las fibras de mucopolisacáridos ácidos en el esputo, al mismo tiempo que inhibe la secreción de glicoproteínas neutras por parte de las glándulas mucosas y reduce la producción de esputo. Los experimentos han demostrado que puede reducir la viscosidad del esputo entre un 40% y un 60% y mejorar significativamente la dificultad en la descarga del esputo. Además, el fármaco puede activar la frecuencia de oscilación de los cilios respiratorios para aumentar entre un 20% y un 30%, acelerar la eficiencia de eliminación del sistema de transporte mucociliar y aliviar la retención de esputo. Por ejemplo, en pacientes con bronquitis crónica, la frecuencia de oscilación ciliar aumentó de (8,2 ± 1,5) veces/minuto a (10,5 ± 1,8) veces/minuto después de la medicación, y el tiempo de descarga de esputo se redujo en más del 50%.

 

2. Promoción del surfactante pulmonar.
El clorhidrato de ambroxol puede estimular las células epiteliales alveolares tipo II para sintetizar tensioactivos y mejorar la función de ventilación alveolar. Los estudios clínicos han demostrado que el uso de clorhidrato de ambroxol en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) neonatal aumenta la distensibilidad pulmonar en un 30 %, aumenta el índice de oxigenación (PaO ₂/FiO ₂) de (150 ± 20) mmHg a (220 ± 30) mmHg y acorta el tiempo de ventilación mecánica en un 40 %.

3. Protección antiinflamatoria y antioxidante
El fármaco inhibe la liberación de elastasa de los neutrófilos, reduce la inflamación y el daño de las vías respiratorias y tiene una capacidad tres veces mayor para eliminar los radicales libres de oxígeno en comparación con la vitamina E, protegiendo el tejido pulmonar del daño del estrés oxidativo. En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el clorhidrato de ambroxol puede reducir la frecuencia de las exacerbaciones agudas en un 25% y mejorar la puntuación de calidad de vida (SGRQ) en más de 10 puntos.

Indicación clínica: manejo respiratorio que cubre todo el curso de la enfermedad.

 

1. Enfermedades respiratorias agudas y crónicas

Bronquitis crónica: el clorhidrato de ambroxol puede disolver la mucosidad, reducir la producción de esputo y aliviar los síntomas de tos y sibilancias. Un estudio multicéntrico mostró que la tasa efectiva total del tratamiento con antibióticos combinados para la exacerbación aguda de la bronquitis crónica aumentó del 78,6% al 92,6%, y la tasa de eliminación bacteriana del esputo aumentó en un 20%.
Asma bronquial: los medicamentos reducen la viscosidad del esputo, mejoran la función de ventilación de las vías respiratorias y reducen la frecuencia de los ataques de asma. En el tratamiento del asma bronquial pediátrica, la combinación de clorhidrato de ambroxol y budesonida para inhalación nebulizada puede aumentar los indicadores de función pulmonar (FEV₁%) del (75 ± 5) % al (85 ± 6) % y acortar el tiempo de control de los síntomas en un 30 %.
Bronquiectasias: el clorhidrato de ambroxol puede lubricar el tracto respiratorio, promover la descarga de esputo y reducir el riesgo de infección. Las observaciones clínicas han demostrado que el uso-a largo plazo puede reducir la frecuencia de exacerbaciones agudas en pacientes con bronquiectasias de (3,2 ± 0,8) veces por año a (1,5 ± 0,5) veces.

 

2. Prevención de complicaciones pulmonares postoperatorias
En cirugía torácica, el clorhidrato de ambroxol mejora la función de eliminación mucociliar y reduce el riesgo de atelectasia posoperatoria e infección pulmonar. Un ensayo controlado aleatorio en el que participaron 500 pacientes demostró que el uso preoperatorio de la inyección de clorhidrato de ambroxol puede reducir la incidencia de atelectasia posoperatoria del 18 % al 6 % y la incidencia de infección pulmonar del 12 % al 3 %.

3. Síndrome de dificultad respiratoria neonatal y neonatal
El clorhidrato de ambroxol puede promover la síntesis de surfactante pulmonar y prevenir el SDRA neonatal. Los estudios clínicos han demostrado que el uso de clorhidrato de ambroxol en bebés prematuros reduce la incidencia de SDRA del 35% al ​​12%, acorta el tiempo de ventilación mecánica en un 50% y aumenta la tasa de supervivencia en un 20%.

Somos el proveedor dePolvo de clorhidrato de ambroxol.

Observación: BLOOM TECH (desde 2008), ACHIEVE CHEM-TECH es nuestra subsidiaria.

Síntesis artificial de piruvato de etilo: se prepara mediante esterificación directa de piruvato y etanol absoluto a temperatura de ebullición y luego destilación al vacío. También se puede preparar mediante oxidación de vapor de lactato de etilo a 155 grados en presencia de V2O5. Agregue 130 ml de solución saturada de permanganato de potasio, 500 ml de éter de petróleo (punto de ebullición 40-60 grados), 50 g (0,42 mol) de lactato de etilo (99%) y 20 g (0,13 mol) de dihidrogenofosfato de sodio (NaH2PO4 · 2H2O) al matraz de fondo redondo equipado con agitador y termómetro. Comience a revolver, aumente la temperatura a 15 grados, enfríe con agua helada, agregue permanganato de potasio en polvo en 25-30 minutos y continúe revolviendo hasta que se complete la oxidación. Mantenga la temperatura cercana a los 15 grados durante todo el proceso. Una vez completada la reacción, vierta el éter de petróleo, mezcle la suspensión con 50 ml de éter de petróleo cada vez, revuelva y extraiga tres veces. Combine el extracto de éter de petróleo, disuélvalo en agua y retire el éter de petróleo con una columna de fraccionamiento corta. El aceite residual se agita completamente con 2 partes de 10 ml de solución saturada de cloruro de calcio, se separa de la capa de aceite, se destila a presión reducida y casi se evapora hasta 25-27 g de todos los productos a 56-57 grados/2666 pa (20 mmhg), con un rendimiento del 51-54 %.

El método sintético de lapolvo de clorhidrato de ambroxolSe ha informado en muchos tipos de literatura (2-N, la principal diferencia de cada ruta radica en los diferentes métodos de conexión entre la parte del anillo de benceno y trans-4-aminociclohexanol. Entre ellos, el método del documento 010) es reemplazar la condensación de formaldehído málico y trans-4-aminociclohexanol. En reducción de base de Schiff, si se utiliza NaBH; El método informado en el documento 4 "requiere LiAlH y DCC costosos. El método consiste en tomar o-metiletilenoanilina como materia prima, mediante generación de Han del anillo de benceno, generación de aminodiacetilo y no bromación de NBS, y luego condensar con trans-4-aminosolanesil ciclohexanol, y luego hidrolizar y desacetilar para dar 1, con un rendimiento general del 10,6%. Nos referimos al método sintético e hicimos algunas mejoras. Usando o-metilanilina como material de partida, obtuvimos 1,5% mediante dianación, n-dietilación, generación de NBS metil Han, condensación borracha con el anillo trans-4 amino y desacetilación por hidrólisis. En la reacción de condensación, se usa etanol absoluto como solvente en lugar de B en la literatura para reducir la toxicidad y el costo. Después de la mejora, los pasos de reacción se redujeron y el rendimiento total se incrementó a 46.196. El rendimiento de esta ruta es alto. La operación es simple y la succinimida precipitada después de la reacción puede bromarse y reciclarse, lo cual es un método de producción industrial opcional.

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