Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores de inyección de lanreotida con más experiencia en China. Bienvenido a la venta al por mayor de inyección de lanreotida a granel de alta calidad aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.
inyección de lanreotidaes un análogo de la somatostatina de acción prolongada-sintetizado artificialmente que se utiliza principalmente para el tratamiento de la acromegalia y síndromes relacionados causados por tumores neuroendocrinos. Su componente principal, la lanreotida, inhibe eficazmente la secreción de la hormona del crecimiento (GH) y el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) al unirse a los receptores de somatostatina (especialmente los subtipos SSTR2 y SSTR5), controlando así la progresión de la acromegalia en los pacientes.
El medicamento tiene dos formas de dosificación principales:-polvo de microesferas de liberación sostenida e inyección de hidrogel-de acción prolongada. La especificación del polvo de microesferas de liberación sostenida-es de 30 mg o 40 mg; La inyección de hidrogel-de acción prolongada (como Somadulin) ® ATG adopta un diseño de pluma de inyección precargada, con especificaciones que incluyen 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml y 120 mg/0,5 ml. Este último utiliza tecnología avanzada de nanotubos autoensamblados para lograr una liberación sostenida del fármaco, con un intervalo de dosificación más largo de hasta 56 días, lo que mejora significativamente el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.
Nuestro formulario de productos
lanreotida COA
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | Lanreotida/Somatulina | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 108736-35-2 | |
| Cantidad | Personalizar | |
| Estándar de embalaje | Personalizar | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202601090055 | |
| MFG | 9 de enero de 2026 | |
| EXP | 8 de enero de 2029 | |
| Estructura |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.48% |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 1,0% | 0.30% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.56% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 170 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 400 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados. | |
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| Fórmula química: | C54H69N11O10S2 |
| Masa exacta: | 1095 |
| Peso molecular: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Análisis elemental: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Los tumores neuroendocrinos de páncreas gastrointestinales (GEP NET) son un tipo poco común de tumor que se origina en el tracto gastrointestinal o el páncreas y representa aproximadamente del 55 % al 70 % de todos los tumores neuroendocrinos. En China, su tasa de incidencia es de 114/100.000 y los pacientes tardan una media de 4,8 años en ser diagnosticados.inyección de lanreotidaComo análogo de la somatostatina-de acción prolongada, desempeña un papel importante en el tratamiento de los TNE GEP.
Como fármaco de tratamiento de primera-línea
Múltiples estudios clínicos han confirmado su efecto significativo en la prolongación de la supervivencia libre de progresión (SSP) en pacientes con TNE GEP. Por ejemplo, en el ensayo CLARINET, se incluyeron 204 pacientes con TNE GEP irresecables, altamente o moderadamente diferenciados, localmente avanzados o metastásicos, de los cuales el 55% eran extrapancreáticos primarios. Estos pacientes se dividieron en un grupo de tratamiento de sustancias y un grupo de control con placebo, y este grupo recibió inyecciones subcutáneas de 120 mg de lanreotida cada 28 días. Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión de los pacientes de este grupo superó los 22 meses, mientras que el grupo de placebo tuvo sólo 16,6 meses, con un índice de riesgo (HR) de 0,47 (IC del 95 %: 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
En China, también se han realizado estudios clínicos relevantes sobre la inyección de acetato de lanrelitida de liberación sostenida-de Yipusheng (precargada). Los resultados de su estudio clínico de Fase III mostraron que el producto puede prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión de los pacientes en 38,5 meses y reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad en un 53%. Estos datos demuestran aún más su eficacia y ventajas en pacientes chinos con NET GEP y, como resultado, el producto ha sido recomendado unánimemente como fármaco de tratamiento de SSA por la Sociedad Europea de Oncología Neuroendocrina (ENETS) y directrices autorizadas en China.
Además de la monoterapia, su combinación con otros fármacos también ha brindado nuevas esperanzas de tratamiento para los pacientes con TNE GEP. El estudio JCOG1901 (STARTER-NET), presentado en el Simposio de Oncología Gastrointestinal de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica 2025 (ASCO GI 2025), es un estudio de fase III sobre la combinación de everolimus y lenterida con monoterapia con everolimus para GEP-NET irresecable o recurrente. Este estudio incluyó pacientes con GEP-NET bien diferenciados (Grado 1/2), no funcionales y factores de mal pronóstico (índice de marcador Ki-67 de 5-20 % o presencia de metástasis hepática difusa). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de everolimus en monoterapia (EVE, 10 mg/día) o al grupo de everolimus combinado con lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg cada 28 días).
Los resultados de la investigación mostraron que la mediana de SSP del grupo de monoterapia con everolimus fue de 11,5 meses, mientras que la mediana de SSP del grupo de terapia combinada se prolongó a 29,7 meses (HR=0.38; IC del 99,91%: 0,15-0,96, P=0.00017, significativamente menor que el nivel de significancia preestablecido de 0,00046, utilizando la prueba de rango logarítmico estratificado). En términos de tasa de respuesta objetiva (TRO), el grupo de monoterapia con everolimus tuvo una TRO del 8,7% (6/69), mientras que el grupo de terapia combinada tuvo una TRO del 26,8% (19/71); En términos de tasa de control de la enfermedad (DCR), el grupo de monoterapia con everolimus tuvo una tasa del 87,0% (60/69), mientras que el grupo de terapia combinada tuvo una tasa del 91,5% (65/71). Aunque el grupo de terapia combinada tuvo una mayor incidencia de toxicidad hematológica y no hematológica que el grupo de monoterapia, no se observaron muertes relacionadas con el tratamiento y la seguridad general fue controlable.
Con base en los resultados de eficacia anteriores, el Comité de Monitoreo de Seguridad y Datos (DSMC) recomienda la finalización temprana del estudio, lo que indica que la combinación de everolimus y lenterida puede convertirse en un nuevo tratamiento estándar de primera línea-para pacientes con GEP-NET bien diferenciados con factores de pronóstico adversos.
Se utiliza para el tratamiento de tipos específicos de GEP NET.
Para pacientes con TNE GEP irresecables o metastásicos,inyección de lanreotidaes una opción de tratamiento importante. Debido a que los tumores en estos pacientes no pueden extirparse quirúrgicamente y es posible que ya se hayan extendido a otras áreas, los métodos de tratamiento tradicionales suelen tener una eficacia limitada. Al bloquear competitivamente los receptores de somatostatina, se inhibe el crecimiento y la proliferación de células tumorales, controlando así la progresión de la enfermedad. Por ejemplo, tanto en el ensayo CLARINET mencionado anteriormente como en el estudio clínico de fase III en China, se incluyó una gran cantidad de pacientes con TNE GEP irresecables o metastásicos, y los resultados de la investigación mostraron que podrían prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión de estos pacientes y mejorar su pronóstico.
2. Tumores con distintos grados de diferenciación
Adecuado para pacientes con GEP NET con diferentes grados de diferenciación. Tanto los NET GEP altamente diferenciados como los moderadamente diferenciados pueden ejercer ciertos efectos terapéuticos. En los NET GEP altamente diferenciados, las células tumorales crecen relativamente lentamente pero aún tienen la capacidad de invadir y metastatizar. Al inhibir la función de secreción de las células tumorales, se puede reducir la aparición de síntomas relacionados con las hormonas y se puede inhibir la proliferación de las células tumorales para prolongar la supervivencia de los pacientes. Para los NET GEP moderadamente diferenciados, aunque la malignidad de las células tumorales es relativamente alta, también pueden controlar la progresión de la enfermedad hasta cierto punto y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
La aplicación deinyección de lanreotidaen el tratamiento de los tumores neuroendocrinos pancreáticos gastrointestinales (GEP NET) se basa principalmente en múltiples ensayos controlados aleatorios (ECA) multicéntricos internacionales y estudios clínicos, que proporcionan una base científica para su eficacia y seguridad.
Importancia de la investigación: El ensayo CLARINET es el primer estudio de fase III a gran-escala que confirma su importante capacidad para prolongar la SSP en pacientes con GEP NET, proporcionando evidencia clave para lanrelitida como tratamiento de primera-línea para GEP NET. Los resultados de la investigación se publicaron en el New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Importancia de la investigación: este estudio confirma por primera vez que la combinación de everolimus y lanreotida puede prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) de pacientes con TNE GEP bien diferenciados con factores de mal pronóstico, y que la seguridad es controlable, lo que proporciona una nueva estrategia para la terapia combinada. Los resultados de la investigación se informarán en el Simposio de Oncología Gastrointestinal 2025 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO GI 2025).
Importancia de la investigación: este estudio confirma que para la quimioterapia o la terapia dirigida con toxicidad relativamente alta, la terapia de mantenimiento con lanreotida después de una eficacia estable puede prolongar la SSP del paciente y reducir las reacciones adversas a los medicamentos. Los resultados de la investigación se informaron en la Reunión Anual Europea Neuroendocrina de 2021 (ENETS).
Importancia de la investigación: este estudio proporciona una nueva opción para la estrategia de tratamiento de pacientes con TNE pancreáticos y de intestino medio avanzados después del tratamiento con dosis estándar. Los resultados de la investigación se informaron en la Reunión Anual Europea Neuroendocrina de 2021 (ENETS).
Preguntas frecuentes
¿Qué hace el medicamento lanreotida?
Ipstyl se utiliza para el tratamiento-a largo plazo de la acromegalia (un trastorno de la hormona del crecimiento) en pacientes que no pueden ser tratados con cirugía o radiación. Este medicamento actúa reduciendo la cantidad de hormona del crecimiento que produce el cuerpo.
¿Puede la lanreotida reducir los tumores?
PRIMARYS demostró que el tratamiento primario con Ipstyl 120 mg cada 28 días proporciona reducciones clínicamente significativas (mayores o iguales al 20 %) en el volumen del tumor en el 62,9 % de los pacientes al cabo de 1 año.
¿Octreotida y lanreotida son lo mismo?
Existen ligeras diferencias en la aprobación de la FDA: la octreotida (Sandostatin) está aprobada para los síntomas del síndrome carcinoide/VIPoma y el Ipstyl está aprobado para el control de tumores. En mi opinión, lo mejor es tener opciones. Si ha estado tomando Sandostatin y está funcionando, no hay necesidad de causar problemas.
¿Lanreotida afecta el hígado?
Este estudio muestra que 120 semanas de tratamiento con istyl en pacientes con PQRAD con hígados grandes dan como resultado una disminución significativa en el crecimiento del volumen del hígado en comparación con el tratamiento estándar. El efecto beneficioso sigue presente 4 meses después de finalizar el tratamiento.
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