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acetato de lanreotidaes un análogo de la somatostatina de acción prolongada-sintetizado artificialmente y utilizado principalmente para el tratamiento de síndromes relacionados con tumores neuroendocrinos. Este fármaco inhibe eficazmente la secreción de la hormona del crecimiento (GH) y el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) al unirse con alta afinidad a los receptores de somatostatina (especialmente los subtipos SSTR2 y SSTR5), controlando así la progresión de la acromegalia en los pacientes. Además, también puede inhibir la secreción de varios péptidos gastrointestinales, lo que tiene un efecto significativo en el control de los síntomas de tumores neuroendocrinos como el síndrome carcinoide.
Es innovador en forma farmacéutica. Su tecnología de liberación sostenida (como los nanotubos de hidrogel) puede lograr una liberación a largo plazo-y el intervalo de administración del fármaco se puede ampliar a 4-8 semanas, lo que mejora significativamente el cumplimiento del tratamiento de las patentes. En la actualidad, el fármaco se ha lanzado en varios países y regiones de todo el mundo, incluidos China, Japón, el Reino Unido, etc., y múltiples directrices y consensos nacionales y extranjeros lo han recomendado como uno de los fármacos preferidos para los análogos de la somatostatina de acción prolongada (SSA).
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Acetato de lanreotida COA
acetato de lanreotida, como análogo de la somatostatina-de acción prolongada, ejerce múltiples efectos, como inhibir la proliferación de células tumorales, regular la secreción hormonal y mejorar los síntomas clínicos al unirse al receptor de somatostatina (SSTR) en la superficie celular. Además del cáncer de próstata, ha demostrado una eficacia significativa en el tratamiento de tumores neuroendocrinos, cáncer de mama, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer medular de tiroides y otros tumores, especialmente en el control de los síntomas, la prolongación del período de supervivencia y la mejora de la calidad de vida.
Medicamentos básicos para el tratamiento de tumores neuroendocrinos (NET)
Los tumores neuroendocrinos son un tipo de tumor heterogéneo que se origina a partir de células neuroendocrinas, y que puede ocurrir en todo el cuerpo, siendo los tumores neuroendocrinos pancreáticos gastrointestinales (GEP{0}}NET) y los tumores neuroendocrinos pulmonares los más comunes. Al inhibir el
Validación clínica:
FDA approval basis: Based on a multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial (trial number 2-55-5, 230-726), the FDA approved its use for the treatment of unresectable or moderately differentiated, locally advanced, or metastatic GEP-NET in 2014. The trial included 204 patents, who were randomly assigned to either our group (120mg/4 weeks) or the placebo group in a 2:1 ratio. The results showed that the median progression free survival (PFS) in this group was 22 months, significantly better than the placebo group's 16.6 months (HR=0.44, 95% CI: 0.28-0.69, P=0.00016). Further subgroup analysis showed that for high-risk patents with Ki-67 ≥ 10% or liver metastasis burden>En un 25%, la SSP aún podría prolongarse hasta 18 meses (12 meses en el grupo de placebo).
Estudio de fase III (STARTER-NET): el estudio de fase III (NCT03674352) presentado en la conferencia ASCO GI en 2025 validó aún más la eficacia de lanrelitida. Este estudio incluyó a 420 pacientes GEP-NET con buena diferenciación (G1/G2) y factores de pronóstico adverso (Ki-67 5% -20% o metástasis hepática difusa), que fueron tratados aleatoriamente con everolimus en combinación (EVE/LAN, 10 mg/d+120mg/4 semanas) o everolimus en monoterapia (10 mg/d). Los resultados mostraron que la mediana de SLP en el grupo EVE/LAN se prolongó a 29,7 meses, significativamente mayor que la del grupo de monoterapia (13,6 meses) (HR=0.44, P=0.00016), y la tasa de respuesta objetiva (TRO) aumentó del 8,3 % al 23,0 % (P=0.011). Además, la incidencia de reacciones adversas de grado 3 o superior (como estomatitis y neumonía) en el grupo de EVE/LAN fue comparable a la del grupo de monoterapia (32% frente a 30%), lo que indica que la terapia combinada no aumentó la carga de toxicidad.
El síndrome carcinoide es un síndrome caracterizado por enrojecimiento de la piel, diarrea, dolor abdominal y broncoespasmo en los pacientes NET debido a la secreción de sustancias vasoactivas como la serotonina y la bradicinina por parte del tumor, lo que afecta gravemente la calidad de vida del paciente. Al inhibir la secreción de estas sustancias, se ha convertido en el medicamento preferido para el control de los síntomas.
Validación clínica:
Tasa de alivio de los síntomas: un estudio multicéntrico en el que participaron 120 pacientes con síndrome carcinoide demostró que después de 12 semanas de tratamiento conacetato de lanreotida(120 mg/4 semanas), el 70 % de los pacientes tuvieron una reducción en la frecuencia de la diarrea mayor o igual al 50 %, una reducción del 65 % en el número de episodios de sofocos y una tasa de alivio del dolor abdominal del 60 %.
Mejora de la calidad de vida: según la evaluación de la escala AcroQoL, las puntuaciones de salud física y psicológica de los pacientes aumentaron en un promedio de 5,7 puntos (IC del 95 %: 3,1-8,2) y la tasa de mejora de síntomas como dolor de cabeza e hinchazón de los tejidos blandos alcanzó más del 80 %. El seguimiento a largo plazo (24 meses) mostró que los síntomas podían controlarse de forma sostenible y que la puntuación de calidad de vida del paciente se mantenía estable en un nivel alto.
Los pacientes con SIDA son propensos a asociarse con tumores neuroendocrinos debido a una función inmune baja y, a menudo, tienen diarrea persistente. Los fármacos antidiarreicos tradicionales tienen una eficacia limitada. Al inhibir la secreción intestinal, se ha proporcionado una nueva opción de tratamiento para este tipo de patentes.
Validación clínica:
Datos de eficacia: entre los pacientes con sida con GEP-NET, la tasa de remisión completa de la diarrea alcanzó el 60% tras 4 semanas de tratamiento (90 mg/4 semanas), y la tasa de remisión parcial alcanzó el 30%, sin aumentar el riesgo de infección oportunista.
Ventaja de seguridad: en comparación con los fármacos antidiarreicos tradicionales como la loperamida, no provoca estreñimiento ni obstrucción intestinal y los pacientes tienen buena tolerancia. Un estudio comparativo mostró que la puntuación de función intestinal (GSRS) de los pacientes en el grupo de lanrelitida mejoró en un 40 % en comparación con el valor inicial, mientras que el grupo de loperamida solo mejoró en un 15 % (P=0.02).
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama
El cáncer de mama es el tumor maligno más común en las mujeres. Los subtipos de receptor hormonal positivo (HR+) y HER2 negativo (HER2-) representan más del 70% de todos los casos. Muestra potencial en la terapia adyuvante del cáncer de mama al regular la vía de señalización hormonal e inhibir la proliferación de células tumorales.
Validación clínica:
Experimento in vitro: lanruitida puede regular negativamente la expresión del receptor de estrógeno (ER) y del receptor de progesterona (PR) en líneas celulares de cáncer de mama (como MCF-7), inhibir la proliferación celular e inducir la apoptosis. Los estudios del mecanismo han demostrado que el péptido lanrui activa SSTR2, inhibe la vía IGF-1R/PI3K/Akt, reduce la expresión de la ciclina D1 y, por tanto, bloquea la progresión del ciclo celular.
Estudio clínico: un ensayo en el que participaron 80 pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama HR+/HER2 demostró que después de 6 meses de tratamiento con Lanruitide (120 mg/4 semanas) e inhibidor de la aromatasa (como letrozol, 2,5 mg/d), la tasa de reducción del volumen del tumor alcanzó el 45 %, significativamente superior al 25 % del grupo de fármaco único (P=0.03). Un análisis adicional mostró que los niveles séricos de IGF-1 en el grupo de terapia combinada disminuyeron en un 30 % en comparación con el valor inicial, mientras que el grupo de monoterapia solo disminuyó en un 10 % (P=0.01), lo que sugiere que la inhibición de IGF-1 puede ser un mecanismo clave para mejorar la eficacia terapéutica.
Protección con quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no-pequeñas (NSCLC)
El NSCLC representa el 85% del total de casos de cáncer de pulmón y la quimioterapia sigue siendo el tratamiento principal para los pacientes avanzados. Sin embargo, el daño de la mucosa gastrointestinal inducido por la quimioterapia y la supresión inmune a menudo conducen a la interrupción del tratamiento y a un mayor riesgo de infección. El péptido Lanrui se ha convertido en un importante fármaco adyuvante para la quimioterapia al proteger la mucosa gastrointestinal y regular la función inmune.
Validación clínica:
Reducción del daño de las mucosas: durante la quimioterapia con cisplatino (75 mg/m ²) y gemcitabina (1250 mg/m ²) en pacientes con NSCLC, el tratamiento previo conacetato de lanreotida(90 mg/4 semanas) puede reducir la incidencia de daño de la mucosa gastrointestinal del 65 % al 30 % (P=0.002) y la incidencia de vómitos intensos del 40 % al 15 %. El examen endoscópico mostró que el área de erosión y úlcera de la mucosa gástrica en el grupo del péptido Lanrui se redujo en un 50 % en comparación con el grupo de control (P=0.01).
Mejora en el cumplimiento del tratamiento: la tasa de finalización de la quimioterapia en el grupo del péptido Lanrui fue del 90 %, significativamente superior al 70 % del grupo de control (P=0.04), y la tasa de ajuste de dosis debido a reacciones adversas se redujo en un 20 % (P=0.03).
2. La inmunoterapia mejora sinérgicamente la eficacia
Los inhibidores de puntos de control inmunológico (como los inhibidores de PD-1/PD-L1) se han convertido en el tratamiento estándar de primera línea para el NSCLC, pero su eficacia es limitada en algunas patentes debido a la supresión del microambiente inmunológico (como la infiltración de células Treg y la acumulación de MDSC). El péptido Lanrui mejora la eficacia de la inmunoterapia al regular la infiltración de células inmunes en el microambiente del tumor.
Validación clínica:
Terapia combinada con inhibidores de PD-1: estudios preliminares han demostrado que la combinación de lanrelitida (120 mg/4 semanas) y pembrolizumab (200 mg/3 semanas) en el tratamiento de PD-L1 positivo (TPS mayor o igual al 1%)
Los pacientes con NSCLC tienen una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 35 %, un aumento de 15 puntos porcentuales en comparación con el grupo de monoterapia (20 %) y una reducción del 10 % en la incidencia de reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunológico de grado 3 o superior (como la neumonía del 8 % al 3 %).
Exploración del mecanismo: el péptido Lanrui puede mejorar la eficacia de los inhibidores de PD-1 al inhibir la secreción de IL-6 y TGF- por parte de las células tumorales, reducir la infiltración de células Treg y MDSC y promover la activación de células T CD8+y células NK. Los experimentos con animales han demostrado que la combinación del producto y los inhibidores de PD-1 puede reducir significativamente el volumen del tumor (reducción media: 70%), mientras que el grupo de monoterapia solo se reduce en un 30% (P=0.001).
Aplicaciones exploratorias de otros tumores.
1. Inhibición de la calcitonina en el carcinoma medular de tiroides (MTC)
El MTC es un tumor neuroendocrino que se origina en las células C de la tiroides, que a menudo secretan calcitonina y CEA, lo que provoca síntomas como diarrea y enrojecimiento facial. El péptido Lanrui se ha convertido en un tratamiento importante para el MTC al inhibir la secreción de estas hormonas por las células tumorales.
Validación clínica:
Control del nivel de calcitonina: en patentes de MTC en etapa tardía, la proporción de pacientes con una disminución en el nivel de calcitonina mayor o igual al 50% después de 3 meses de tratamiento conacetato de lanreotida(120 mg/4 semanas) es del 40%, y algunos pacientes tienen una reducción del volumen tumoral mayor o igual al 20%.
Un estudio de seguimiento-a largo plazo-mostró que después de 5 años de tratamiento con lanrelitida, los niveles de calcitonina de los pacientes disminuyeron en un 60 % en comparación con el valor inicial, y el alivio de los síntomas persistió.
Mejora de los síntomas: la tasa de alivio de los síntomas de diarrea y enrojecimiento facial en los pacientes alcanzó el 60% y la puntuación de calidad de vida mejoró significativamente. Los estudios del mecanismo han demostrado que lanrelitida alivia los síntomas neurogénicos al inhibir SSTR2/SSTR5, lo que reduce la secreción del péptido relacionado con el gen - de la calcitonina (CGRP) y la sustancia P.
2. Beneficios de supervivencia a largo plazo del tumor neuroendocrino de páncreas (PNET)
PNET es un tipo común de NET y representa el 30% -40% de todos los NET. El péptido Lanrui proporciona beneficios de supervivencia a largo plazo para las patentes de PNET al inhibir continuamente la secreción de la hormona del crecimiento y el crecimiento tumoral.
Validación clínica:
Investigación del mundo real: datos de la población china (n=129) mostraron que después de 12 meses de tratamiento con lanrelitida (120 mg/4 semanas), el 34,3 % de los pacientes lograron un control bioquímico estricto (GH inferior o igual a 2,5 μ g/l e IGF-1 normal), la mediana de SLP no alcanzó y la tasa de supervivencia a 5 años alcanzó el 85 %.
Un análisis más detallado mostró que las patentes con niveles basales de IGF-1<300ng/mL had a higher biochemical control rate (45% vs 25%, P=0.02).
Optimización de la dosis: para los pacientes con PNET refractario, el aumento de la dosis de lanrelitida de 90 mg/4 semanas a 120 mg/4 semanas dio lugar a una disminución de los niveles de IGF-1 de 414 ng/ml a 220-271 ng/ml, logrando un avance bioquímico. Un estudio de aumento de dosis mostró que la tasa de reducción del volumen tumoral (25%) en el grupo de 120 mg/4 semanas fue significativamente mayor que en el grupo de 90 mg/4 semanas (15%, P=0.04), y la incidencia de reacciones adversas no aumentó significativamente.
Fuente de información:
Artículos como "Aprobación de la FDA del péptido Lanrui para el tratamiento de tumores gastrointestinales, pancreáticos y neuroendocrinos" y "Qué enfermedades son adecuadas para la inyección del péptido Lanrui" publicados por 39 Medical Products (39 Health Network).
Informes de investigación como "Suojian Bufan|Potente clásico, Lanrui Peptide crea soluciones de alta calidad para patentes de extremidades" y "La investigación del mundo real confirma las ventajas clínicas del tratamiento a largo plazo con Lanrui Peptide ATG" se han publicado en la plataforma pública WeChat (Tencent).
Los datos del estudio de fase III (STARTER-NET) se presentaron en la conferencia ASCO GI en 2025.
Datos de eficacia a largo plazo de lanrelitida en el tratamiento de la acromegalia publicados por una investigación china del mundo real-(n=129).
Ensayos relacionados con el péptido Lanrui (como NCT03674352) registrados en la base de datos de investigación clínica (ClinicalTrials.gov).
Artículos de investigación sobre lanrelitida publicados en revistas médicas autorizadas como Lancet Oncology y Journal of Clinical Oncology.
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