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Inyección de somatostatina 3 mges un fármaco tetrapéptido cíclico sintetizado artificialmente con una estructura química idéntica a la somatostatina natural. Ejerce una amplia gama de efectos terapéuticos clínicos al inhibir la secreción de diversas hormonas y regular el flujo sanguíneo visceral. Su principal componente es el acetato de somatostatina (sintetizado artificialmente), con una fórmula molecular de C76H104N18O19S2, un peso molecular de 1638,89 y apariencia de bloque o polvo liofilizado de color blanco o blanquecino-. Debe disolverse en solución salina fisiológica o en una solución de glucosa al 5% antes de su uso.
Somatostatina COA
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | somatostatina | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 51110-01-1 | |
| Cantidad | 10g | |
| Estándar de embalaje | Bolsa de PE+bolsa de aluminio | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 de enero de 2026 | |
| EXP | 8 de enero de 2029 | |
| Estructura |  |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.48% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1,0% | 0.34% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.56% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 170 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 400 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados. | |
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| Fórmula química: | C76H104N18O19S2 |
| Masa exacta: | 1636.72 |
| Peso molecular: | 1637.90 |
| m/z: | 1636.72 (100.0%),1637.72 (82.2%),1638.72 (33.3%),1638.71(9.0%),1639.73 (8.1%),1639.72 (7.4%),1637.71 (6.6%),1638.72 (5.2%),1638.72 (3.9%),1639.72 (3.2%),1640.72 (3.0%),1639.72 (2.2%),1640.73 (1.8%),1637.72(1.6%),1638.72 (1.3%),1640.73(1.3%),1637.72(1.2%) |
| Análisis elemental: | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 |
Somatostatina Inyección 3 Mges un péptido regulador endógeno ampliamente presente en tejidos como el sistema nervioso central, el hipotálamo, el páncreas y la mucosa gastrointestinal. Sus formas naturales son principalmente 14 péptidos (SS-14) y 28 péptidos (SS-28). La somatostatina inyectable comúnmente utilizada en la práctica clínica es un 14 péptido sintético con una estructura idéntica a la somatostatina endógena. Tiene las características de vida media corta, amplia gama de efectos y alta seguridad, y ejerce principalmente efectos farmacológicos mediante infusión intravenosa continua.
Efectos farmacológicos básicos
La inhibición amplia de la liberación de hormonas endocrinas como la somatostatina puede suprimir la secreción de la hormona del crecimiento (GH) y la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en la glándula pituitaria anterior; Inhibe la secreción de glucagón por las células alfa pancreáticas y de insulina por las células beta pancreáticas; Inhibe la secreción de diversas hormonas como la gastrina por las células G gastrointestinales, la 5-hidroxitriptamina y el péptido intestinal vasoactivo (VIP) por las células cromafines intestinales. A través de la inhibición de objetivos múltiples, logre la regulación general del metabolismo, la digestión y los sistemas circulatorios del cuerpo.
Una fuerte inhibición de la secreción exocrina de las glándulas digestivas suprime significativamente la secreción de ácido gástrico, pepsina, jugo pancreático (agua, bicarbonato, enzimas digestivas), bilis y líquido del intestino delgado, reduce la cantidad total de líquido digestivo, reduce la presión dentro del tracto digestivo y alivia la irritación de las mucosas y el daño a la autodigestión.
La regulación de la hemodinámica visceral para contraer selectivamente los vasos sanguíneos viscerales, reducir la presión de la vena porta y disminuir el flujo sanguíneo de la vena porta, con un impacto mínimo en la hemodinámica sistémica, es un mecanismo importante para tratar la hemorragia relacionada con la hipertensión portal.
La inhibición de la peristalsis gastrointestinal y la protección de las barreras mucosas ralentizan la velocidad del transporte gastrointestinal, lo que reduce la estimulación mecánica de las heridas sangrantes o los sitios anastomóticos posoperatorios causados por el movimiento gastrointestinal; Inhibe la liberación de factores inflamatorios, alivia el edema tisular, mantiene la función de la barrera de la mucosa intestinal y reduce la translocación bacteriana.
La regulación de la proliferación celular y la función inmune tiene efectos inhibidores sobre la proliferación e induce la apoptosis en diversas células tumorales endocrinas y gastrointestinales. Al mismo tiempo, puede regular moderadamente las respuestas inflamatorias inmunitarias y aliviar el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS).
Características farmacocinéticas
La rápida distribución después de la inyección intravenosa, con una vida media plasmática-de solo 1,1-3 minutos, requiere una infusión intravenosa continua para mantener la concentración sanguínea estable del fármaco. Metabolizado principalmente en hígado y riñones, excretado por orina sin acumulación significativa, apto para uso a corto plazo en pacientes críticos.
Fuente de información de referencia:
"Pautas de medicación clínica para la farmacopea de la República Popular China - Volumen de productos químicos y biológicos" del Comité Nacional de Farmacopea (edición 2020)
Guyton & Hall, Libro de texto de fisiología médica, 14.a edición, Elsevier, 2020
Grupo de Enfermedades Pancreáticas de la Rama de Enfermedades Digestivas de la Asociación Médica China, "Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la pancreatitis aguda en China (2021)"
Aplicación de somatostatina en hemorragia digestiva alta grave
El sangrado por várices esofágicas y gástricas causado por hipertensión portal en cirrosis es una emergencia clínica con una alta tasa de mortalidad.Somatostatina Inyección 3 Mges un-fármaco hemostático de primera línea recomendado por directrices nacionales e internacionales, que puede reducir rápidamente la presión de la vena porta y controlar el sangrado agudo.
Su mecanismo de acción incluye: constricción de los vasos sanguíneos viscerales, reducción del flujo sanguíneo de la vena porta y reducción de la presión en las venas varicosas; Inhibe la secreción de ácido gástrico y gastrina, aumenta el pH gástrico y estabiliza los coágulos sanguíneos; Reducir el riesgo de resangrado. La infusión intravenosa continua después de la dosis de carga se usa comúnmente en la práctica clínica y, combinada con el tratamiento endoscópico, puede mejorar significativamente la tasa de éxito de la hemostasia.
Sangrado importante causado por úlceras gástricas, úlceras duodenales, gastritis hemorrágica erosiva aguda, úlceras por estrés, etc. La somatostatina inhibe la secreción de ácido gástrico, reduce el flujo sanguíneo de la mucosa gástrica, alivia el sangrado de las heridas y ayuda a los inhibidores de la bomba de protones (IBP) y la hemostasia endoscópica. Es particularmente adecuado para pacientes con alto-riesgo de resangrado y casos críticos que no pueden tratarse inmediatamente con endoscopia.
Fuente de información de referencia:
Rama de Hepatología de la Asociación Médica China, Rama de Enfermedades Digestivas, Rama de Endoscopia, "Directrices para la prevención y el tratamiento del sangrado por varicocele esofágico y gástrico en la hipertensión portal cirrótica (2022)"
Sociedad Británica de Gastroenterología (BSG), Directrices para el tratamiento de la hemorragia digestiva alta aguda, 2021
Colegio Americano de Gastroenterología (ACG), Manejo del sangrado gastrointestinal agudo por úlceras, 2023
Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos, "Directrices técnicas para ensayos clínicos de somatostatina inyectable"
La aplicación principal de la somatostatina en las enfermedades pancreáticas.
pancreatitis aguda
El mecanismo patológico central de la pancreatitis aguda es la activación anormal de las enzimas pancreáticas que conduce a la autodigestión del páncreas y a una respuesta inflamatoria sistémica. La somatostatina puede inhibir eficazmente la secreción exocrina pancreática, reducir la síntesis y liberación de enzimas pancreáticas, bloquear la reacción en cascada de activación de las enzimas pancreáticas, aliviar el edema pancreático, la necrosis y la respuesta inflamatoria sistémica.
La pancreatitis aguda leve puede aliviar los síntomas y acortar el curso de la enfermedad; Para la pancreatitis aguda grave, puede reducir la incidencia de insuficiencia orgánica múltiple, reducir complicaciones como hipertensión abdominal, fístula pancreática e infección, y se recomienda como fármaco de tratamiento básico en las pautas de pancreatitis nacionales y extranjeras.
Prevención de complicaciones perioperatorias en cirugía pancreática.
El uso de somatostatina durante el período perioperatorio de pancreaticoduodenectomía, pancreatectomía distal y reparación de traumatismos pancreáticos puede reducir significativamente la incidencia de complicaciones posoperatorias como fístula pancreática, hemorragia abdominal, infección y pancreatitis aguda, acortar el tiempo de hospitalización y mejorar la seguridad quirúrgica.
Para la fístula pancreática postoperatoria o traumática, la somatostatina puede reducir la secreción pancreática, disminuir el flujo de líquido de la fístula, promover el cierre de la fístula y, a menudo, se usa en combinación con drenaje y apoyo nutricional.
Fuente de información de referencia:
Grupo de Enfermedades Pancreáticas de la Rama de Enfermedades Digestivas de la Asociación Médica China, "Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la pancreatitis aguda en China (2021)"
Consenso de expertos sobre la prevención y el tratamiento de las complicaciones quirúrgicas posoperatorias en cirugía pancreática (2022), Grupo de Cirugía Pancreática, Rama de Cirugía de la Asociación Médica China
Grupo de trabajo de la Asociación Internacional de Pancreatología (IAP), directrices basadas en evidencia-de IAP/APA para el tratamiento de la pancreatitis aguda, 2022
Comité editorial de la Revista China de Cirugía, "Pautas de diagnóstico y tratamiento para la fístula pancreática en China (edición 2020)"
Aplicación de somatostatina en fístula digestiva y obstrucción intestinal.
Tratamiento adyuvante de la fístula pancreática, la fístula biliar y la fístula intestinal
La somatostatina inhibe la secreción exocrina del páncreas, las vías biliares y el intestino, reduce la cantidad de líquido descargado por las fístulas, disminuye la corrosión de los tejidos circundantes por las enzimas digestivas, alivia la inflamación local y promueve el cierre de las fístulas. Clínicamente, se utiliza comúnmente en la etapa de tratamiento conservador, combinado con ayuno, descompresión gastrointestinal, nutrición parenteral y terapia antiinfecciosa.
Obstrucción intestinal adhesiva aguda
Para la obstrucción intestinal adhesiva simple e incompleta, la somatostatina puede reducir la secreción gastrointestinal, aliviar el edema de la pared intestinal, disminuir la presión de la luz intestinal, aliviar la distensión y el dolor abdominal, promover la recuperación de la función intestinal y reducir la necesidad de intervención quirúrgica.
Fuente de información de referencia:
Grupo de Cirugía Gastrointestinal de la Rama de Cirugía de la Asociación Médica China, "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la obstrucción intestinal (2021)"
Consejo editorial de la Revista China de Cirugía Práctica, Consenso de expertos sobre el tratamiento de la fístula en cirugía abdominal (2019)
Sociedad Mundial de Cirugía de Emergencia (WSES), Directrices para el tratamiento de la obstrucción del intestino delgado, 2022
Comité editorial de la Revista China de Cirugía Digestiva, Consenso de expertos sobre el diagnóstico y tratamiento de la fístula de la vesícula biliar (2020)
Aplicación de la somatostatina en enfermedades endocrinas y metabólicas.
Cetoacidosis diabética (CAD)
El mecanismo patológico central de la CAD es la deficiencia de insulina y la activación excesiva de los glucocorticoides.Somatostatina Inyección 3 Mgpuede inhibir la secreción de glucocorticoides como el glucagón, la hormona del crecimiento y el cortisol, reducir la producción de glucosa hepática y la degradación de grasas, disminuir la producción de cuerpos cetónicos, ayudar a la insulina a corregir rápidamente la cetosis, estabilizar el azúcar en sangre, reducir la dosis de insulina y disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Acromegalia
La somatostatina puede inhibir la secreción excesiva de la hormona del crecimiento hipofisaria y se utiliza para el control a corto plazo-, la preparación preoperatoria o el alivio de los síntomas en pacientes con acromegalia que no pueden someterse a una cirugía. Los análogos de la somatostatina de acción prolongada (como octreotida y lanreotida) también se utilizan comúnmente en la práctica clínica para el tratamiento-a largo plazo.
Fuente de información de referencia:
Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), Estándares de atención médica en diabetes, 2024
Rama de Endocrinología de la Asociación Médica China, Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes tipo 1 en China (2023)
Endocrine Society, Guía de práctica clínica para la acromegalia, 2021
Comité editorial de la Revista China de Endocrinología y Metabolismo, "Consenso de expertos sobre el diagnóstico y tratamiento de la acromegalia en China (2020)"
Preguntas frecuentes
¿Por qué se secreta la somatostatina?
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La somatostatina es secretada por las células neurales del hipotálamo, las células delta del páncreas y las células D del tracto gastrointestinal. Las comidas que consisten en grasas y glucosa, un pH gástrico bajo y aportes neuronales estimulan la liberación de somatostatina en el tracto gastrointestinal.
¿Qué pasa si la somatostatina está alta?
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Demasiada somatostatina produce una reducción extrema en la secreción de muchas hormonas endocrinas. Un ejemplo de esto es la supresión de la secreción de insulina del páncreas, lo que provoca un aumento de los niveles de glucosa en sangre (diabetes).
¿Cuál es el papel de la somatostatina en el intestino?
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Al interactuar con sus receptores en todo el tracto gastrointestinal, la SST participa en la regulación de muchas funciones diferentes, incluida la peristalsis, el ácido gástrico y la secreción hormonal, así como en la integridad y el efecto protector de la barrera intestinal.
¿Cuál es el papel de la somatostatina?
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La somatostatina produce efectos inhibidores predominantemente neuroendocrinos en múltiples sistemas. Se sabe que inhibe las secreciones gastrointestinales, endocrinas, exocrinas, pancreáticas y pituitarias, así como que modifica la neurotransmisión y la formación de la memoria en el SNC.
¿Qué enfermedades están relacionadas con la somatostatina?
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Los somatostatinomas son tumores neuroendocrinos poco frecuentes que comúnmente se originan en el páncreas o el duodeno y se caracterizan por la secreción excesiva de somatostatina. Esta hormona inhibe una amplia gama de funciones endocrinas y exocrinas, lo que lleva a una tríada clínica distinta de diabetes, esteatorrea y colelitiasis.
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