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Inyección de Degarelix 80 mg
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Inyección de Degarelix 80 mg

Inyección de Degarelix 80 mg

1.Especificaciones generales (en stock)
(1)API (polvo puro)
(2) tabletas
(3) Inyección
2.Personalización:
Negociaremos individualmente, OEM/ODM, sin marca, solo para investigación científica.
Código Interno: BM-3-116
Degarelix\\Firmagon CAS 214766-78-6
Fabricante: BLOOM TECH Wuxi Factory
Análisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Mercado principal: EE. UU., Australia, Brasil, Japón, Alemania, Indonesia, Reino Unido, Nueva Zelanda, Canadá, etc.
Soporte tecnológico: Dpto. I+D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores de inyección de degarelix de 80 mg con más experiencia en China. Bienvenido a la inyección de degarelix de 80 mg a granel al por mayor a la venta aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.

 

Inyeccion degarelix 80 mges un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina-(GnRH) que se administra mediante inyección. Su principio activo es degarelix, también conocido como Firmagon. La formulación de 80 mg está diseñada específicamente para cumplir con los requisitos de dosificación parahormonalterapia de castración en el cáncer de próstata, destacando las ventajas de la conveniencia y la orientación de las formas farmacéuticas inyectables. En comparación con las formulaciones orales, la administración inyectable evita la interferencia de la absorción gastrointestinal, lo que permite un rápido inicio de acción.

Nuestro formulario de productos

degarelix injection 80mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

degarelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

degarelix tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Degarelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Method of Analysis

Degarelix COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certificado de Análisis
nombre compuesto Degarelix
Calificación Grado farmacéutico
No. CAS 214766-78-6
Cantidad 63g
Estándar de embalaje Bolsa de PE+bolsa de aluminio
Fabricante Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi
Lote No. 202601090056
MFG 9 de enero de 2026
EXP 8 de enero de 2029
Estructura

Degarelix Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Artículo Estándar empresarial Resultado del análisis
Apariencia Polvo blanco o casi blanco Conformado
Contenido de agua Menor o igual al 5,0% 0.89%
Pérdida por secado Menor o igual al 1,0% 0.47%
Metales pesados Pb Menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Como menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Hg Menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Cd Menor o igual a 0,5 ppm N.D.
Pureza (HPLC) Mayor o igual a 99,0% 99.90%
impureza única <0.8% 0.25%
Recuento microbiano total Menor o igual a 750 ufc/g 103
E. coli Menor o igual a 2MPN/g N.D.
Salmonela N.D. N.D.
Etanol (por GC) Menor o igual a 5000 ppm 413 ppm
Almacenamiento Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados.

Degarelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Fórmula química C82H103ClN18O16
Masa exacta 1630.75
Peso molecular 1632.29 
m/z 1630.75(100.0%), 1631.75(88.7%), 1632.76(38.8%), 1632.75(32.0%), 1633.75(28.3%), 1634.75(12.4%), 1633.76(10.4%), 1631.75(6.6%), 1632.75(5.9%), 1635.76(3.6%), 1632.75(3.3%), 1633.76(2.9%), 1633.75(2.6%), 1633.74(2.1%), 1634.76(2.0%), 1634.75(1.9%), 1634.76(1.3%), 1631.76(1.1%), 1634.75(1.1%), 1632.76(1.0%)
Análisis elemental C, 60,34; H, 6,36; Cl, 2,17; N,15,45; 0,15,68

Applications-

 

I. Principales aplicaciones clínicas

Degarelix price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

La aplicación clínica deinyeccion degarelix 80 mgestá enfocado principalmente al tratamiento del cáncer de próstata. Basándose en sus ventajas de reducción rápida de andrógenos y sin efecto de exacerbación inicial, cubre diferentes etapas de tratamiento del cáncer de próstata avanzado, localmente avanzado y recurrente, y puede usarse en combinación con otras modalidades terapéuticas según las condiciones del paciente.

(I) Terapia de castración de primera-línea para el cáncer de próstata avanzado/metastásico

El objetivo terapéutico principal para el cáncer de próstata avanzado o metastásico (incluidas metástasis óseas, metástasis en ganglios linfáticos, etc.) es reducir rápidamente los niveles de andrógenos al nivel de castración (<50ng/dL), block the nutrient supply of gonadal steroids to cancer cells, thereby controlling tumor progression and relieving clinical symptoms. As a first-line castration therapy, the product has become one of the preferred options for such patients due to the highly efficient absorption of the injectable formulation. Unlike traditional GnRH agonists, this injection does not require an initial stimulation phase followed by suppression.

Degarelix cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Después de la inyección subcutánea, se une directa y competitivamente a los receptores de GnRH hipofisarios, inhibiendo rápidamente la secreción de la hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo{0}}estimulante (FSH) y, posteriormente, reduciendo rápidamente la síntesis y liberación de andrógenos testiculares. Los niveles de andrógenos generalmente se reducen al nivel de castración dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la administración, sin elevación transitoria de andrógenos (efecto de llamarada). Esta característica es particularmente crítica para pacientes avanzados con riesgo de metástasis ósea y compresión de la médula espinal.

Dado que evita eficazmente eventos adversos como la progresión acelerada del tumor y el dolor óseo agravado causado por la exacerbación androgénica, mejora significativamente la seguridad del tratamiento. En la práctica clínica, para pacientes con cáncer de próstata avanzado que no pueden tolerar o rechazar la castración quirúrgica, o que tienen comorbilidades (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes, etc.), puede servir como tratamiento de mantenimiento a largo plazo-. Las inyecciones subcutáneas regulares controlan de manera sostenible los niveles de andrógenos, retrasan la progresión del tumor, prolongan la supervivencia del paciente, mejoran la calidad de vida y alivian los síntomas-relacionados con el tumor, como dolor de huesos, micción frecuente y urgencia.

Degarelix online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Evita eficazmente eventos adversos como la progresión acelerada del tumor y el dolor óseo causado por el aumento de andrógenos, lo que mejora significativamente la seguridad del tratamiento. Clínicamente, sirve como terapia de mantenimiento-a largo plazo para pacientes con cáncer de próstata avanzado que son intolerantes o rechazan la castración quirúrgica, o que tienen comorbilidades que incluyen enfermedades cardiovasculares y diabetes. Las inyecciones subcutáneas regulares pueden mantener la supresión de andrógenos, retrasar la progresión del tumor, prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida.

Y alivia los síntomas-relacionados con el tumor, como dolor de huesos, micción frecuente y urgencia urinaria. En comparación con las terapias endocrinas tradicionales, degarelix ofrece un inicio de eficacia más rápido y una supresión hormonal más estable. Alivia rápidamente diversas molestias inducidas por metástasis tumorales y reduce en gran medida el riesgo de complicaciones agudas. Su mecanismo único elimina el riesgo de deterioro de la enfermedad causado por el aumento de andrógenos, lo que lo hace ideal para el tratamiento inicial de pacientes metastásicos de alto-riesgo. Además, muestra una baja resistencia durante la administración a largo plazo-y mantiene de manera sostenible el nivel de castración-de andrógenos para retardar la progresión del tumor.

Degarelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(II) Terapia adyuvante para el cáncer de próstata localmente avanzado

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El tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado (invasión tumoral más allá de la cápsula prostática, vesículas seminales y otros tejidos circundantes sin metástasis a distancia) suele implicar una terapia integral que incluye cirugía y radioterapia.Inyeccion degarelix 80 mgse puede utilizar como tratamiento adyuvante en combinación con cirugía o radioterapia para mejorar la eficacia. Para pacientes localmente avanzados que no son aptos para la resección quirúrgica (p. ej., gran volumen tumoral, invasión extensa) o que rechazan la cirugía, el producto se puede utilizar solo como terapia de privación de andrógenos a largo plazo-.

La dosis de mantenimiento de 80 mg mediante inyección subcutánea suprime continuamente los niveles de andrógenos, reduce el tamaño del tumor, estabiliza la enfermedad, previene una mayor invasión de los tejidos circundantes y crea oportunidades para un tratamiento posterior. Para los pacientes sometidos a radioterapia, la combinación con esta inyección mejora significativamente la eficacia de la radioterapia, ya que los andrógenos reducen la sensibilidad de las células del cáncer de próstata a la radiación. Al reducir de forma rápida y sostenible los andrógenos, el producto mejora la respuesta de las células cancerosas a la radioterapia, reduce la resistencia a la radioterapia y reduce el riesgo de recurrencia local.

Degarelix purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix via | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Además, la terapia neoadyuvante con el producto antes de la cirugía para algunos pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado puede reducir rápidamente los niveles de andrógenos mediante inyección, lo que lleva a la reducción y reducción del tamaño del tumor, mejorando las tasas de resección quirúrgica.

Reducir el riesgo de diseminación del tumor durante la cirugía y mejorar el pronóstico posoperatorio. Esta terapia presenta un programa de tratamiento estandarizado y un alto perfil de seguridad. El tratamiento de mantenimiento-a largo plazo puede inhibir continuamente la proliferación tumoral y consolidar eficazmente la eficacia de la cirugía y la radioterapia. Reduce la recurrencia de lesiones locales, retrasa la progresión de la enfermedad, mejora la tasa de curación radical para pacientes localmente avanzados y optimiza el pronóstico y la calidad de vida a largo plazo-.

Degarelix disease | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix stably | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Degarelix suprime de forma estable los niveles de andrógenos sin provocar un aumento de andrógenos, lo que lo hace adecuado para el tratamiento perioperatorio y de radioterapia-. Con una baja frecuencia de administración y una tolerabilidad favorable, minimiza las reacciones adversas-a largo plazo, estabiliza las lesiones locales, reduce los riesgos de progresión y recurrencia y respalda el tratamiento integral individualizado de los pacientes.

(III) Terapia endocrina de segunda-línea para el cáncer de próstata recurrente

Después de una prostatectomía radical o radioterapia, algunos pacientes experimentan un aumento del antígeno prostático-específico (PSA), lo que indica recurrencia del tumor y requiere reiniciar-la terapia endocrina. Es una opción importante para la terapia endocrina de segunda-línea.
Para pacientes con recurrencia de PSA después de cirugía o radioterapia sin metástasis a distancia, la dosis de mantenimiento de 80 mg mediante inyección subcutánea suprime eficazmente los niveles de andrógenos y PSA, retrasa la progresión del tumor y previene la progresión al cáncer de próstata metastásico.

Degarelix cancer | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix GnRH | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Para pacientes recurrentes con metástasis a distancia, esta inyección se puede combinar con nuevos agentes endocrinos (p. ej., enzalutamida, abiraterona, etc.) para mejorar aún más la eficacia y prolongar la supervivencia libre de progresión-. Además, para pacientes recurrentes que desarrollaron resistencia a la terapia previa con agonistas de GnRH o no pudieron tolerar reacciones adversas-relacionadas con los agonistas, cambiar ainyeccion degarelix 80 mgmejora eficazmente los resultados del tratamiento. Su mecanismo de acción difiere de los agonistas, sin desensibilización del receptor, lo que permite una inhibición androgénica sostenida y proporciona una nueva dirección terapéutica para los pacientes-resistentes a los medicamentos.

Al abordar el desafío clínico común de la recurrencia del cáncer de próstata después de la cirugía o la radioterapia, degarelix supera las limitaciones de los agentes endocrinos tradicionales y resuelve problemas clínicos como la resistencia y la intolerancia a los agonistas de GnRH. Como opción terapéutica de segunda línea-, proporciona una supresión androgénica estable y sostenida para controlar las lesiones recurrentes, reducir continuamente los niveles de PSA y bloquear la proliferación tumoral y las metástasis a distancia.

Degarelix option | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix suitable | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Con un perfil de seguridad favorable y sin deterioro relacionado con el aumento de andrógenos-, es adecuado para un tratamiento individualizado a largo-plazo. Su conveniente dosificación mensual mejora la adherencia del paciente, evita la interrupción del tratamiento, consolida los efectos terapéuticos de segunda línea, prolonga la supervivencia libre de progresión, optimiza el pronóstico general y sirve como un remedio preferido seguro y eficaz para el cáncer de próstata recurrente.

II. Características clave

(I) Mecanismo de acción único, inicio rápido y sin efecto de llamarada

El ingrediente activo del producto, degarelix, es un antagonista altamente selectivo del receptor de GnRH, cuyo mecanismo es fundamentalmente diferente de los agonistas de GnRH tradicionales (p. ej., leuprorelina, goserelina). Los agonistas primero estimulan los receptores de GnRH hipofisarios, provocando elevaciones transitorias de LH y FSH, seguidas de un aumento temporal de andrógenos (efecto de llamarada), y sólo entonces se produce la desensibilización de los receptores para suprimir la secreción de andrógenos. Por el contrario, degarelix se une directa y competitivamente a los receptores de GnRH hipofisarios sin una fase estimuladora inicial, bloqueando inmediatamente el efecto estimulante de la GnRH en la glándula pituitaria.

Degarelix characteristics | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix FSH | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Inhibe rápidamente la secreción de LH y FSH y, por lo tanto, reduce rápidamente los niveles de andrógenos. Este mecanismo único conduce a un inicio de acción extremadamente rápido después de su administración subcutánea. Los andrógenos generalmente se reducen a niveles de castración dentro de las 24 horas posteriores a la administración, con una castración estable dentro de las 48 horas y no se produce ningún aumento de andrógenos durante todo el tratamiento. Esta característica no solo alivia rápidamente los síntomas-relacionados con el tumor, sino que también previene eficazmente eventos adversos graves como la progresión del tumor, el dolor óseo agravado y la compresión de la médula espinal causada por la exacerbación de andrógenos. Está especialmente indicado para pacientes con cáncer de próstata con riesgo de metástasis óseas, mejorando significativamente la seguridad y eficacia del tratamiento.

A diferencia de los agonistas tradicionales de GnRH que causan fluctuaciones hormonales iniciales, degarelix adopta un modo de bloqueo directo para eliminar fundamentalmente diversos riesgos clínicos inducidos por el aumento hormonal, lo que lo hace particularmente adecuado para la intervención inicial en pacientes con cáncer de próstata agudo, avanzado y de alto-riesgo. Presenta una mayor afinidad de unión con los receptores de GnRH, una eficacia reversible y estable y ninguna desensibilización del receptor después de una administración a largo plazo. Puede regular con precisión el eje hipotalámico-pituitario-gonadal, mantener niveles estables de andrógenos castrados y evitar fluctuaciones recurrentes de la enfermedad.

Degarelix cancer | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix degarelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Además, ejerce una interferencia mínima con el sistema cardiovascular y tiene reacciones adversas leves y controlables, lo que sirve para el tratamiento a largo plazo-de pacientes de edad avanzada o aquellos con comorbilidades cardiovasculares. Con las ventajas de un inicio rápido, una inhibición hormonal estable sostenida y una alta seguridad, las directrices autorizadas nacionales e internacionales recomiendan degarelix como agente de terapia endocrina preferido. Compensa las deficiencias de los medicamentos tradicionales y proporciona una estrategia de tratamiento individualizado más segura y eficiente para pacientes con cáncer de próstata en diferentes etapas y niveles de riesgo.

(II) Ventajas significativas de la formulación inyectable, administración conveniente y alto cumplimiento

El producto se administra mediante inyección subcutánea, lo que causa menos trauma y dolor que la inyección intramuscular, lo que resulta en una mejor tolerancia del paciente. El producto está envasado en una jeringa precargada con una dosis precisa (80 mg por jeringa) y no requiere dilución adicional. El personal médico puede completar la administración rápidamente y los pacientes pueden-administrarse ellos mismos en casa bajo orientación profesional, lo que mejora enormemente la comodidad y reduce las visitas al hospital-particularmente beneficioso para la terapia de mantenimiento a largo plazo-.

Degarelix staff | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix androgen | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Además, tiene un esquema de dosificación racional: se administra una dosis de carga en la fase inicial de 28 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 80 mg por vía subcutánea cada 28 días. La baja frecuencia evita dosis omitidas o interrumpidas debido a la administración frecuente, lo que mejora notablemente el cumplimiento del tratamiento. La inyección subcutánea también evita la interferencia en la absorción gastrointestinal que se observa con los fármacos orales, proporcionando una absorción más estable y asegurando una eficacia sostenida para mantener los andrógenos dentro del rango de castración.

El sistema de dosificación estandarizado de esta preparación satisface perfectamente las necesidades de manejo de enfermedades crónicas-a largo plazo de los pacientes con cáncer de próstata y evita los inconvenientes de una operación engorrosa y una absorción inestable asociados con los métodos de administración tradicionales. El régimen de dosificación de intervalos largos-reduce en gran medida la carga médica de los pacientes, previene eficazmente un menor cumplimiento y la interrupción del tratamiento durante la terapia a largo plazo-y garantiza la continuidad e integridad del tratamiento endocrino.

Degarelix chronic | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Degarelix prostate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Su absorción estable del fármaco elimina las fluctuaciones drásticas en la concentración sanguínea del fármaco y previene la progresión de la enfermedad causada por un control hormonal fallido. Con un método de administración suave, ofrece una mayor tolerabilidad para pacientes ancianos, frágiles y aquellos con múltiples enfermedades subyacentes, lo que permite un tratamiento estandarizado a largo plazo-, garantiza una eficacia antitumoral-a largo plazo-y proporciona soporte farmacéutico confiable para todo el-tratamiento estandarizado del tratamiento del cáncer de próstata.

(III) Eficacia estable y duradera, amplia gama de aplicaciones

 

Como dosis de mantenimiento, ejerce un efecto terapéutico sostenido después de la inyección subcutánea. La dosificación una vez cada 28 días mantiene los andrógenos de manera estable por debajo de los niveles de castración sin ajuste de dosis, lo que brinda una eficacia confiable y consistente. Los estudios clínicos han demostrado que el uso a largo plazo (más de 1 año) aún mantiene eficazmente la supresión de andrógenos sin una resistencia significativa a los medicamentos, inhibiendo continuamente la progresión del tumor y prolongando la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general.

 

Mientras tanto, la inyección tiene un amplio ámbito de aplicación y cubre varias etapas del cáncer de próstata avanzado, localmente avanzado y recurrente. Logra una eficacia favorable ya sea que se utilice como terapia de castración de primera línea, terapia adyuvante o terapia endocrina de segunda línea.

chemical property

I. Características estructurales químicas

 

 

Degarelix, un polipéptido de 7-amino-, tiene estructuras hidrófilas-hidrófobas equilibradas. Los residuos modificados mejoran su unión al receptor de GnRH y su estabilidad metabólica.

II. Propiedades físicas

 

 

Degarelix es un-polvo higroscópico blanco que no se apelmaza y que se descompone a 180-185 grados, identificable por su rotación óptica y que necesita almacenamiento seco y sellado.

Estabilidad química

 

 

La estabilidad química de Degarelix depende de la temperatura, el pH y la luz. Sellado y sombreado por debajo de los 25 grados, permanece estable durante 2 a 3 años. Las temperaturas superiores a 30 grados desencadenan la hidrólisis del péptido, degradando el fármaco, por lo que se necesita refrigeración a entre 2 y 8 grados.

La estabilidad varía en diferentes niveles de pH:

La estabilidad óptima se produce en soluciones tampón a un pH de 4,0 a 6,0, con una degradación mínima.

En condiciones fuertemente ácidas (pH < 2,0) o fuertemente alcalinas (pH > 8,0), los enlaces peptídicos se escinden fácilmente en fragmentos de aminoácidos, lo que provoca una pérdida de actividad.

Además, la exposición a la luz, especialmente a la irradiación ultravioleta, acelera la degradación oxidativa. Por tanto, el producto debe protegerse de la luz durante el almacenamiento.

IV. Características de solubilidad y disociación.

La solubilidad de Degarelix está estrechamente relacionada con los grupos hidrofílicos en su estructura química:

 
 

Ligeramente soluble en agua

 
 
 

Muy ligeramente soluble en metanol y etanol.

 
 
 

Prácticamente insoluble en disolventes orgánicos como diclorometano y éter dietílico.

 

En los fluidos corporales a pH fisiológico (7,35–7,45), sus grupos amino y amida se disocian para formar iones cargados, mejorando la solubilidad en agua y facilitando la absorción y distribución in vivo.
Su constante de disociación (pKa) es aproximadamente 7,8. En condiciones fisiológicas, mantiene un grado adecuado de ionización, lo que garantiza tanto la solubilidad en los fluidos corporales como la unión eficaz al receptor de GnRH para ejercer su efecto farmacológico. Este perfil de solubilidad determina su administración clínica como inyección, administrada directamente en los fluidos corporales mediante inyección subcutánea para evitar la absorción y la estabilidad comprometidas causadas por afecciones gastrointestinales después de la administración oral.

Degarelix fluids | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza la inyección de Degarelix?

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La inyección de Degarelix se usa para tratar el cáncer de próstata avanzado (cáncer que comienza en la próstata [una glándula reproductora masculina]). La inyección de Degarelix pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina-(GnRH).

¿Dónde se inyecta degarelix?

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Cómo se administra degarelix. Tiene degarelix en forma de inyección debajo de la piel (por vía subcutánea). Por lo general, se administra en la barriga (abdomen).

 

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