Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores de inyección de acetato de leuprorelina con más experiencia en China. Bienvenido a la venta al por mayor de inyección de acetato de leuprorelina a granel de alta calidad aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.
Inyección de acetato de leuprorelinaes un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina-(GnRH) sintetizado artificialmente que logra un tratamiento preciso de enfermedades dependientes de hormonas mediante la regulación de la función del eje gonadal pituitario. Su principal mecanismo de acción es la "regulación bidireccional": después de la primera medicación, estimula brevemente la liberación de gonadotropinas (FSH/LH) y luego inhibe continuamente su secreción a través de la desensibilización del receptor, lo que finalmente reduce los niveles de estrógeno ovárico o testerona testicular al estado posmenopáusico/castración. En los últimos años, las técnicas de pruebas genéticas, como el análisis del polimorfismo del gen GNRH1, han proporcionado una base para la medicación personalizada, y el desarrollo de formulaciones de acción prolongada-ha mejorado significativamente el cumplimiento por parte del paciente. Como fármaco central en el campo de la regulación hormonal, este producto se ha convertido en una herramienta importante para el manejo multidisciplinario de enfermedades al equilibrar eficacia y seguridad.
Información adicional del compuesto químico:
| Nombre del producto | Inyección de acetato de leuprorelina | Acetato de leuprorelina |
| Tipo de producto | Inyección | Polvo |
| Pureza del producto | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | Personalizable | Personalizable |
| Paquete de producto | Personalizable | Personalizable |
Nuestra forma de producto
Acetato de leuprorelina COA
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Certificado de Análisis |
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nombre compuesto |
Acetato de leuprorelina | |
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No. CAS |
74381-53-6 | |
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Calificación |
Grado farmacéutico | |
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Cantidad |
Personalizado | |
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Estándar de embalaje |
Personalizado | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
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Lote No. |
20250109001 |
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MFG |
12 de eneroth 2025 |
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EXP |
8 de eneroth 2029 |
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| ESTÁNDAR DE PRUEBA | GB/T24768-2009 Industria. Estándar | |
| Estructura |
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Artículo |
Estándar empresarial |
Resultado del análisis |
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Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
Conformado |
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Contenido de agua |
Menor o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pérdida por secado |
Menor o igual a 1,0% |
0.15% |
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Metales pesados |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Como menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Mayor o igual a 99,0% |
99.5% |
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impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo de ignición |
<0.20% |
0.064% |
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Recuento microbiano total |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
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E. coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Almacenamiento |
Conservar en un lugar cerrado, oscuro y seco a -20 grados. |
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Inyección de acetato de leuprorelina, como análogo de la hormona liberadora de gonadotropina-(GnRH), logra una regulación precisa de las enfermedades hormonodependientes al inhibir la función del eje gonadal pituitario. La estrategia de terapia combinada ha mostrado ventajas significativas en ginecología, oncología, medicina reproductiva y otros campos, ya que puede mejorar la eficacia y reducir el riesgo de reacciones adversas. A continuación se proporciona una explicación detallada desde tres dimensiones: tipo de enfermedad, selección de fármacos combinados y mecanismo de acción.
Enfermedades ginecológicas: tratamiento combinado de endometriosis y adenomiosis.
1. Endometriosis: alivia el dolor y reduce la recurrencia
Mecanismo central: la leuprorelina induce atrofia endometrial ectópica al reducir los niveles de estradiol al estado posmenopáusico (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Plan conjunto:
Lifumin (extracto de cohosh negro): Como regulador de estrógenos vegetal, puede aliviar los síntomas de la menopausia como los sofocos y el insomnio. Los estudios clínicos han demostrado que el uso combinado de levofloxacino puede reducir la puntuación de Kuperman modificada de los pacientes en un 40% sin afectar el efecto antiestrogénico de la leuprorelina.
Yousiming (tabletas de quercetina y etinilestradiol): la adición secuencial de -dosis bajas de estrógeno (20 μ g de etinilestradiol) y progesterona (3 mg de quercetina) puede mantener la DMO y reducir el sangrado vaginal. Un estudio en el que participaron 60 pacientes con dolor refractario demostró que la combinación de Yousiming puede aumentar la tasa de alivio del dolor del 73,3% al 96,7% y reducir la incidencia de sangrado irregular del 20% al 3,3%.
Píldora Zhibai Dihuang (compuesto de la medicina tradicional china): al nutrir el yin y reducir el fuego para regular la función inmune, combinada con leuprorelina, puede reducir los niveles séricos de estradiol en un 47,3 % y aliviar la dismenorrea en un 85 % en pacientes con endometriosis, cifra significativamente superior al 70 % logrado con la monoterapia.
2. Adenomiosis uterina: reducir el volumen uterino y mejorar los síntomas
Mecanismo central: la leuprorelina reduce el flujo menstrual al inhibir la función ovárica, pero también puede representar un riesgo de atrofia uterina y desprendimiento del anillo.
Plan conjunto:
Manyue Le (sistema de liberación{0}}intrauterina sostenida de levonorgestrel): la liberación local de progesterona (52 μ g/d) puede inducir atrofia endometrial y funciona sinérgicamente con la leuprorelina. Las observaciones clínicas han demostrado que el grupo de tratamiento combinado mostró un aumento del 25 % en la tasa de reducción del volumen uterino en comparación con el grupo de monoterapia, una disminución del 60 % en la puntuación de dismenorrea y una disminución en la tasa de desprendimiento de Manyue Le del 15 % al 5 %.
Terapia de adición inversa (calcio+vitamina D): en respuesta a la disminución de la DMO causada por la leuprorelina, la combinación de suplementos de calcio (1200 mg/d) y suplementos de vitamina D (800 UI/d) puede aumentar la tasa de mantenimiento de la DMO de la columna lumbar en un 30 % y reducir el riesgo de fracturas en un 50 %.
Tumor maligno: terapia endocrina combinada para el carcinoma de próstata y el carcinoma de mama
1. Carcinoma de próstata: combinación de castración farmacológica y terapia antiandrógena
Mecanismo central: la leuprorelina bloquea el crecimiento de células de carcinoma al inhibir la secreción de teststerona hasta niveles de castración (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Plan conjunto:
Abiraterona (inhibidor de CYP17): el bloqueo de la vía de síntesis de teststerona, combinado con leuprorelina, puede prolongar el tiempo de progresión del PSA a 18,2 meses y aumentar la supervivencia general en 4,2 meses.
Metilteststerona (un esteroide metabólico sintético): para el dolor de metástasis óseas, la combinación-a corto plazo con metilteststerona (10 mg/día) puede aliviar puntuaciones de dolor del 30% al 50%, pero es necesario controlar las enzimas hepáticas y las concentraciones de potasio en sangre.
2. carcinoma de mama: inhibición de la vía de señalización de los estrógenos
Mecanismo central: la leuprorelina bloquea la proliferación de células de carcinoma ER+ al reducir los niveles de estradiol a<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Plan conjunto:
Inhibidores de la aromatasa (letrozol/anastrozol): bloquean la síntesis periférica de estrógenos y, combinados con leuprorelina, pueden prolongar la supervivencia libre de enfermedad de 36 a 48 meses en pacientes premenopáusicas y aumentar la tasa de supervivencia general del 75 % al 90 %.
Tamoxifeno (modulador selectivo de los receptores de estrógenos): para pacientes de bajo-riesgo, el tratamiento combinado puede reducir el riesgo de carcinoma de mama contralateral en un 40%, pero hay que estar alerta ante el engrosamiento endometrial (incidencia 5%-8%).
Medicina reproductiva: regulación precisa de la ovulación controlada
Mecanismo central: durante los ciclos de fertilización in vitro (FIV), la leuprorelina previene la luteinización prematura de los folículos al inhibir los picos endógenos de LH, pero puede desencadenar el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Plan conjunto:
FSH (hormona estimulante del folículo): combinada con leuprorelina (0,5-1 mg/día), puede lograr un desarrollo folicular sincrónico, aumentar el número de óvulos recuperados entre un 20 % y un 30 % y reducir la incidencia de SHO del 15 % al 5 %.
Livmin: para pacientes jóvenes, la combinación de Livmin puede aliviar la ansiedad (reducir la puntuación HAMA en un 25%) y mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Enfermedades pediátricas: intervención tardía en la pubertad precoz central
Mecanismo central: la leuprorelina retrasa el cierre epifisario al inhibir la secreción de GnRH, pero puede afectar la función del eje de la hormona del crecimiento.
Plan conjunto:
Hormona del crecimiento: para pacientes con retraso del crecimiento, la combinación de hormona del crecimiento (0,05-0,1 UI/kg/d) puede aumentar la altura adulta de 3 a 5 cm sin afectar el desarrollo sexual.
Suplementos de calcio+vitamina D: control regular de la DMO (una vez cada 6 meses), la suplementación combinada puede ralentizar la progresión de la edad ósea en un 60% y predecir un aumento del 10% en la altura adulta.
Inyección de acetato de leuprorelina, como agonista de la hormona liberadora de gonadotropina-(GnRH), logra una regulación precisa de los niveles de estrógeno al inhibir la función del eje gonadal pituitario y se ha convertido en una herramienta importante para el tratamiento de enfermedades ginecológicas. Su mecanismo de acción incluye inhibir la secreción de gonadotropinas, inducir una inhibición temporal de la función ovárica y atrofia endometrial. Ha demostrado importantes efectos terapéuticos en enfermedades como la endometriosis, los fibromas uterinos, la adenomiosis y la pubertad precoz central. A continuación se proporciona una discusión detallada desde tres dimensiones: tipo de enfermedad, estrategia de terapia combinada y gestión de seguridad.
Endometriosis: alivia el dolor y reduce la recurrencia
La leuprorelina inhibe la secreción hipofisaria de gonadotropinas (LH y FSH), reduciendo los niveles de estrógeno ovárico al estado posmenopáusico.<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Estrategia de terapia combinada
Terapia de adición inversa:
Para el síndrome de niveles bajos de estrógenos (sofocos, sequedad vaginal), la combinación de estrona inducida por el embarazo (0,625 mg/día) y medroxiprogesterona (2 mg/día) puede mantener la DMO y aliviar los síntomas. Un ensayo controlado aleatorio en el que participaron 200 pacientes demostró que la incidencia de sofocos en el grupo de combinación disminuyó del 85% al 30%, y la tasa de pérdida de DMO disminuyó en un 50%.
Lifumin (extracto de cohosh negro):
Como regulador de estrógeno vegetal, Lifumin puede aliviar los síntomas de la menopausia sin afectar el efecto antiestrogénico de la leuprorelina. Las observaciones clínicas han demostrado que la puntuación de Kuperman modificada en el grupo de terapia combinada disminuyó en un 40% y el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente aumentó en un 25%.
Yousiming (tabletas de quercetina etinilestradiol):
La adición secuencial de -dosis bajas de estrógeno (20 μg de etinilestradiol) y progesterona (3 mg de quercetina) puede reducir el sangrado vaginal irregular y al mismo tiempo mantener la DMO. Las investigaciones muestran que el grupo combinado tuvo un aumento del 20 % en la tasa de reducción del volumen uterino en comparación con el grupo de monoterapia, y la incidencia de sangrado irregular disminuyó del 20 % al 5 %.
Miomas uterinos: reducir el tamaño del tumor y mejorar los síntomas
La leuprorelina inhibe la proliferación de células del músculo liso uterino e induce atrofia de los fibromas al reducir los niveles de estrógeno a<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Estrategia de terapia combinada
Adición inversa de calcio y vitamina D:
En respuesta a la disminución de la DMO causada por la leuprorelina, la suplementación combinada de calcio (1200 mg/d) y vitamina D (800 UI/d) puede aumentar la tasa de mantenimiento de la DMO de la columna lumbar en un 30% y reducir el riesgo de fracturas en un 50%. Un estudio de seguimiento-a largo plazo- mostró que la tasa de pérdida ósea en el grupo de combinación se redujo en un 40 % en comparación con el grupo de monoterapia, y no afectó la reducción de los fibromas.
Manyue Le (sistema de liberación-intrauterina sostenida de levonorgestrel):
La liberación local de progesterona (52 μ g/d) puede inducir sinérgicamente atrofia endometrial. Combinado con leuprorelina, puede aumentar la tasa de reducción del volumen uterino al 60% y aliviar la dismenorrea en un 90%. Para pacientes con fibromas submucosos y menstruación excesiva, la terapia combinada puede reducir significativamente la tasa de legrado de emergencia (del 30% al 5%).
Adenomiosis uterina: aliviar el dolor y mejorar la función de fertilidad
La leuprorelina reduce el flujo menstrual y alivia la dismenorrea y el dolor pélvico crónico causado por la adenomiosis al inhibir la función ovárica. Las observaciones clínicas han demostrado que la medicación continua durante 6 meses puede reducir la puntuación VAS de dismenorrea de 8 puntos a 3 puntos y reducir el volumen uterino entre un 20% y un 30%. Para pacientes con infertilidad combinada, la leuprorelina puede mejorar el ambiente pélvico y aumentar la tasa de embarazo natural (del 10% al 25%).
2. Estrategia de terapia combinada
Terapia combinada de Manyue Le:
La colocación de Manyue Le después de la inducción de amenorrea con leuprorelina puede mantener un nivel bajo de estrógenos a largo plazo-y reducir el sangrado por abstinencia del medicamento. Las investigaciones muestran que la tasa de recurrencia acumulada a 5 años del grupo de combinación es un 40% menor que la del grupo de monoterapia, y la puntuación de calidad de vida de los pacientes mejora en un 30%.
Adición inversa de levofloxacina:
Para los pacientes jóvenes, la combinación de levofloxacina puede aliviar la ansiedad (reducir la puntuación HAMA en un 25%) y mejorar el cumplimiento del tratamiento. Un estudio multicéntrico demostró que la tasa de interrupción del tratamiento combinado disminuyó del 20% al 5%, sin afectar la reducción de las lesiones de adenomiosis.
Preguntas frecuentes
1. ¿Tiene un sistema único de administración de medicamentos?
Tiene una formulación inyectable de liberación sostenida-de acción prolongada, que puede liberar el fármaco de forma continua durante 1 a 6 meses después de una sola inyección, lo que mejora el cumplimiento y la estabilidad de la medicación.
2. ¿Cuáles son las características únicas de su mecanismo de acción?
Pertenece a la categoría de "agonistas de GnRH". Al proporcionar primero una breve estimulación y luego mantener una inhibición continua del eje hipofisario-gonadal, se logra el efecto de "regulación descendente-. Este mecanismo de acción bifásico es bastante distintivo entre fármacos similares.
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