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Tabletas de levamisolson un fármaco clásico con efectos farmacológicos duales, siendo su componente principal el levamisol. Desarrollado inicialmente como un fármaco antiparasitario de amplio-espectro, más tarde se descubrió que tenía funciones inmunomoduladoras y ha demostrado un valor único en aplicaciones clínicas. Es un derivado de compuestos de tiazol y un fármaco antihelmíntico de amplio-espectro que se utiliza principalmente para combatir lombrices intestinales y anquilostomas. El efecto terapéutico sobre las infecciones parasitarias intestinales como lombrices intestinales, anquilostomas y oxiuros es significativo, especialmente con una eficacia antiparasitaria de más del 90% para las lombrices intestinales. Su mecanismo de acción consiste en inhibir selectivamente la succinato deshidrogenasa en el músculo del parásito, bloqueando las vías del metabolismo energético, provocando parálisis y muerte del parásito, mientras que los efectos colinérgicos promueven la excreción del parásito. En comparación con el tetraimidazol (forma racémica), el levamisol tiene una actividad más fuerte y menos efectos secundarios, lo que lo convierte en uno de los fármacos preferidos para el tratamiento antiparasitario.
Información adicional del compuesto químico:
| Nombre del producto | Polvo de levamisol | Tabletas de levamisol | Inyección de levamisol | Clorhidrato de levamisol |
| Tipo de producto | Polvo | Tableta | Inyección | Polvo |
| Pureza del producto | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
| Paquete de producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
Nuestro producto
Levamisol +. COA
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Certificado de Análisis |
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nombre compuesto |
Levamisol | |
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No. CAS |
14769-73-4 | |
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Calificación |
Grado farmacéutico | |
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Cantidad |
Personalizado | |
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Estándar de embalaje |
Personalizado | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
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Lote No. |
20250109001 |
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MFG |
12 de eneroth 2025 |
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EXP |
8 de eneroth 2029 |
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Estructura |
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| ESTÁNDAR DE PRUEBA | GB/T24768-2009 Industria. Estándar | |
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Artículo |
Estándar empresarial |
Resultado del análisis |
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Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
Conformado |
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Contenido de agua |
Menor o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pérdida por secado |
Menor o igual a 1,0% |
0.15% |
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Metales pesados |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Como menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Mayor o igual a 99,0% |
99.5% |
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impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo de ignición |
<0.20% |
0.064% |
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Recuento microbiano total |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
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E. coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Almacenamiento |
Conservar en un lugar cerrado, oscuro y seco a -20 grados. |
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Tabletas de levamisol, como fármaco clásico que combina funciones antiparasitarias y de regulación inmunitaria, han desempeñado un papel importante en la medicina clínica desde sus inicios. Su componente principal es el clorhidrato de levamisol. Como forma-de tetraimidazol zurdo, su actividad es aproximadamente 1 o 2 veces mayor que la de la forma racémica, pero sus efectos secundarios tóxicos se reducen significativamente.
Tiene un fuerte efecto letal sobre varios nematodos y su mecanismo de acción es inhibir selectivamente la succinato deshidrogenasa en el músculo del insecto, bloquear el proceso de reducción del fumarato a ácido succínico, lo que resulta en la obstrucción del metabolismo anaeróbico en el músculo del insecto, la interrupción del suministro de energía y, en última instancia, la excreción con las heces debido a la parálisis muscular. Este mecanismo lo convierte en el fármaco preferido para tratar las siguientes infecciones parasitarias:
1. Infección por nematodos intestinales
Infección por Ascaris: La tasa efectiva de administración oral de dosis única supera el 90%, con una dosis para adultos de 1,5 a 2,5 mg/kg y una dosis para niños de 2 a 3 mg/kg, tomadas con el estómago vacío o antes de acostarse.
Enfermedad por anquilostomas: debe tomarse de forma continua durante 3 días, con la misma dosis que para la enfermedad por ascárides. La eficacia de expulsar los anquilostomas americanos se puede mejorar aún más combinándolos con tiacloprid.
Enfermedad por oxiuros y lombrices fecales: el tratamiento de dosis única puede reducir significativamente la tasa positiva de huevos de lombrices, y el efecto es particularmente prominente cuando se trata colectivamente.
2. Filariasis
La actividad del gusano filarial de Ban, los adultos del gusano filarial malayo y los microfilamentos es superior a la de los fármacos tradicionales como el etambutol, pero la eficacia-a largo plazo es escasa. La dosis recomendada es de 4 a 6 mg/kg, administrada en 2 a 3 dosis durante 3 días consecutivos.
El tratamiento secuencial con citrato de amiodarona puede mejorar la eficacia y reducir el riesgo de resistencia a los medicamentos.
3. Infecciones parasitarias especiales
Oncocercosis: Tiene un efecto letal directo sobre los microfilamentos, pero cabe señalar que puede provocar reacciones alérgicas graves.
Taenia solium: Combinado con tiabendazol, puede tratar infecciones mixtas de nematodos intestinales y ampliar el espectro antibacteriano.
Caso clínico: en áreas endémicas de filariasis africana, el tratamiento combinado de levamisol y etambutol redujo la tasa positiva de microfilamentos del 62% al 8%, y la tasa de recurrencia fue menor que la del grupo de monoterapia.
El efecto inmunomodulador del levamisol es bidireccional: mejora la respuesta cuando la función inmune es baja e inhibe la reacción excesiva en enfermedades autoinmunes. El mecanismo implica la activación de las células T, una mayor función fagocítica de los macrófagos y la regulación de la secreción de citocinas.
1. Enfermedades autoinmunes
Artritis reumatoide: como fármaco antirreumático de acción lenta, puede reducir la producción de autoanticuerpos y aliviar los síntomas articulares. La dosis inicial es de 50 mg/día, que se aumenta gradualmente hasta 150 mg/día, y se requiere una estrecha vigilancia de la rutina sanguínea para prevenir la deficiencia de granulocitos.
Lupus eritematoso sistémico: Al inhibir la activación excesiva de las células B, reducir los niveles de anticuerpos anti dsDNA y mejorar los síntomas de la piel y las articulaciones.
2. Estado de disfunción inmune
Hepatitis B crónica: la combinación con interferón puede aumentar la tasa de conversión sérica de HBeAg y su mecanismo está relacionado con la mejora de la respuesta de las células Th1.
Infección oportunista del SIDA: al estimular la proliferación de células madre hematopoyéticas de la médula ósea, aumenta el recuento de células CD4+T y reduce la incidencia del sarcoma de Kaposi.
Después de un trasplante de órganos: la combinación con-dosis bajas de glucocorticoides puede reducir la dosis de inmunosupresores y disminuir el riesgo de infección.
3. Enfermedad de inmunodeficiencia primaria
Para pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia variante común (IDCV), el levamisol puede aumentar los niveles de IgG y reducir la frecuencia de infecciones respiratorias recurrentes.
Datos de la investigación: un ensayo controlado aleatorio dirigido a la artritis reumatoide mostró que la tasa de progresión de destrucción articular a los 2 años en el grupo de tratamiento con levamisol fue un 43% menor que en el grupo de placebo, pero se debe tener precaución contra la deficiencia de granulocitos (tasa de incidencia de aproximadamente 2,8%).
La función del levamisol en el tratamiento de tumores está cambiando gradualmente de una terapia adyuvante a una terapia multi-objetivo, con mecanismos que incluyen activación inmune, antiangiogénesis y regulación epigenética.
1. Terapia adyuvante de tumores sólidos
Cáncer de pulmón: la quimioterapia combinada posoperatoria puede prolongar la supervivencia media (MST) en 3,2 meses y aumentar la tasa de supervivencia a 5 años en un 12%.
Cáncer de mama: combinado con ciclofosfamida y metotrexato (esquema CMF) puede reducir el riesgo de recurrencia en un 19%.
Cáncer colorrectal: mejora del pronóstico de los pacientes en estadio III mediante la regulación positiva de la densidad de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL).
2. Neoplasias hematológicas
Leucemia linfocítica crónica: El levamisol en dosis bajas (25-50 mg/día) puede retrasar la progresión de la enfermedad y su mecanismo está relacionado con la inhibición de la expresión de la proteína Bcl-2.
Mieloma múltiple: el uso combinado con talidomida puede mejorar la función de presentación del antígeno de las células dendríticas y mejorar la tasa de remisión completa.
Efecto antitumoral directo-
Los experimentos in vitro han demostrado que el levamisol puede inducir la apoptosis en células leucémicas HL-60 y su mecanismo implica la activación de la caspasa-3 y el colapso potencial de la membrana mitocondrial.
Pautas clínicas: Las pautas de la NCCN recomiendan el levamisol como terapia adyuvante opcional para el tratamiento posoperatorio del cáncer colorrectal en estadio III, especialmente para pacientes que no toleran el oxaliplatino.
La aplicación del levamisol en dermatología se basa en su doble efecto de regulación inmune y antiviral, lo que lo convierte en una opción de tratamiento para diversas enfermedades cutáneas refractarias.
1. Enfermedades virales de la piel.
Verrugas planas: la aplicación local de pomada de levamisol combinada con crema de yogur con vitamina A tiene una tasa de curación del 78% en 4 semanas y su mecanismo está relacionado con la mejora de la respuesta inmune celular local de la piel.
Condiloma acuminado: combinado con gel de interferón -2b puede reducir la tasa de recurrencia, especialmente en las lesiones cervicales.
2. Enfermedades autoinmunes de la piel
Urticaria crónica: En pacientes con resistencia a la histamina, el levamisol (50 mg/día) puede reducir significativamente la frecuencia de los ataques de ronchas y su efecto está relacionado con la regulación del equilibrio Th1/Th2.
Penfigoide ampolloso: dosis bajas de levamisol (25 mg cada dos días) pueden reducir la dosis de glucocorticoides y disminuir el riesgo de osteoporosis.
3. Enfermedades infecciosas de la piel.
Úlcera cutánea crónica: el levamisol puede acelerar la cicatrización de heridas al promover la proliferación de fibroblastos y la angiogénesis, especialmente en el caso de la úlcera del pie diabético.
Evidencia de la investigación: un ensayo abierto sobre herpes genital recurrente mostró que el grupo de tratamiento con levamisol tenía una tasa de recurrencia un 61 % menor a los 6 meses en comparación con el grupo de control, y no aumentó el riesgo de desarrollar cepas virales-resistentes a los medicamentos.
El efecto potenciador del sistema inmunológico del levamisol lo hace excepcionalmente valioso en el campo de la prevención de infecciones, especialmente para poblaciones inmunocomprometidas.
1. Efecto adyuvante de la vacuna
Vacuna contra la influenza: combinada con adyuvante de aluminio,tabletas de levamisolPuede aumentar la tasa de protección sérica de las personas mayores al 82% y su mecanismo está relacionado con la mejora de la función de presentación del antígeno de las células dendríticas.
Vacuna contra la hepatitis B: Para los que no responden, el tratamiento previo con levamisol puede aumentar la tasa de conversión de anticuerpos positivos del 31% al 67%.
2. Control de las infecciones bacterianas-resistentes a los medicamentos
Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA): el levamisol restaura la sensibilidad a los antibióticos lactámicos - al regular negativamente la expresión de la proteína fijadora de penicilina 2a (PBP2a).
Mycobacterium tuberculosis multirresistente: experimentos in vitro han demostrado que el levamisol puede potenciar la actividad bactericida de la rifampicina y su mecanismo está relacionado con la destrucción de biopelículas bacterianas.
Práctica clínica: En la vacunación contra el sarampión en niños africanos, el adyuvante de levamisol aumentó la tasa de conversión sérica en un 29% sin aumentar la incidencia de reacciones adversas.
Los efectos biológicos del levamisol se extienden a múltiples campos médicos y su valor potencial aún se está explorando.
1. Promoción del crecimiento y desarrollo de los niños
Para los niños con estatura baja idiopática, la combinación de levamisol (0,5 mg/kg/día) y el tratamiento con hormona del crecimiento puede aumentar significativamente la tasa de crecimiento anual (8,2 cm frente a 6,5 cm), y su mecanismo está relacionado con la regulación positiva de la expresión de IGF-1.
2. Investigación antienvejecimiento
Los experimentos con animales han demostrado que el levamisol puede prolongar la vida útil de las moscas de la fruta en un 18% y su mecanismo está relacionado con la activación del gen de la longevidad SIRT1, pero aún faltan investigaciones en humanos.
3. Medicina reproductiva
Para pacientes infértiles con repetidos fracasos de implantación, el levamisol mejora la tasa de implantación de embriones (del 28% al 41%) al regular el equilibrio Th1/Th2 en el endometrio.
Como "versátil" en la historia de la medicina, el valor detabletas de levamisolno sólo se refleja en las aplicaciones clínicas actuales, sino también en la posibilidad de estimular continuamente la innovación médica. En el futuro, con el desarrollo de la terapia personalizada y la medicina traslacional, se espera que el levamisol demuestre efectos terapéuticos únicos en más campos de enfermedades y contribuya con mayor fortaleza a la salud humana.
Preguntas frecuentes
¿Quién es el posible "asesino de la estabilidad" en los excipientes de sus tabletas?
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Lactosa. La lactosa, un excipiente comúnmente utilizado en las tabletas de levamisol, puede sufrir una reacción de Maillard con el fármaco principal durante el almacenamiento, lo que resulta en la decoloración de las tabletas y la producción de trazas de impurezas relacionadas. Esto explica por qué la estabilidad de ciertas preparaciones compuestas (especialmente cuando se combinan con macrólidos) disminuye significativamente - otras concentraciones de API que son más de 10 veces mayores pueden afectar seriamente la estabilidad de la preparación, lo que lleva a impurezas desconocidas que exceden el estándar.
¿Por qué el líquido oral preparado es "estable en el medicamento original pero propenso al colapso de la tableta"?
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90 day stability: Original drug powder>96%, la tableta líquida solo queda el 64%.
The key experiment showed that the levamisole solution (25 mg/mL) prepared with pure powder still retained>96% después de ser almacenado a 25 grados C durante 90 días, pero solo quedó el 63,56% de la solución de la misma concentración preparada con tabletas. Mecanismo de frío: El extracto de los excipientes de las tabletas cambia el pH (de 5,3 a 6,87), mientras que la degradación del levamisol se acelera a pH 5-7, con una tasa de degradación 70 veces más rápida a pH 8 que a pH 2.
¿Por qué es obligatorio que la farmacopea controle un "pico de impureza invisible"?
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Porque el tiempo de retención relativo de los productos de degradación forzada es aproximadamente 1,3 y el requisito del grado de separación es mayor o igual a 6,0.
La Farmacopea Internacional estipula que después de la degradación forzada en condiciones alcalinas (0,1 mol/L NaOH) a 100 grados C durante 5 horas, el pico principal y el pico principal del producto de degradación deben estar completamente separados (grado de separación mayor o igual a 6,0). Este pico 'invisible' es la clave para verificar si el método analítico puede detectar posibles impurezas.
¿Qué tan alta es su biodisponibilidad oral?
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Hasta el 92,3%, casi poniéndose al día con las inyecciones.
Los últimos datos farmacocinéticos muestran que la biodisponibilidad absoluta (F) de la administración oral de levamisol es del 92,3%, que es casi indistinguible de la inyección intramuscular. Pero la tasa de absorción es significativamente diferente: el tiempo máximo para la administración oral (Tmax) es de 2,63 horas, mientras que la inyección intramuscular sólo tarda 1,41 horas.
¿Por qué los miligramos en la etiqueta de la tableta son inconsistentes?
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50 mg de levamisol ≈ 58 mg de clorhidrato.
La Farmacopea Internacional exige que las etiquetas indiquen el contenido básico de levamisol, pero el ingrediente activo real es su sal clorhidrato. La fórmula de conversión es: 1 mg de clorhidrato de levamisol=0.848 mg de levamisol. Esto lleva a un exceso del 18 % al alimentar la formulación para garantizar que el nivel de etiquetado base cumpla con el estándar.
Etiqueta: tabletas de levamisol, proveedores, fabricantes, fábrica, venta al por mayor, compra, precio, a granel, en venta