Tableta de ketoconazol 100 mg., el principal ingrediente activo es ketoconazol, con el nombre químico 1-acetil-4-[4-[2-(2,4-diclorofenil)-2-(1H-imidazol-1-metil)-1,3-dioxolano-4-metoxi]fenil]piperazina. Su fórmula molecular es C26H28Cl2N4O4, con un peso molecular de 531,44. Las tabletas de ketoconazol suelen ser tabletas blancas con una especificación de 0,2 gramos por tableta. Como fármaco antifúngico representativo de imidazol de amplio espectro, ha desempeñado un papel importante en el tratamiento clínico, pero también ha atraído mucha atención debido a sus riesgos potenciales.
El ketoconazol suele aparecer como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino, inodoro o con un olor característico débil. Su morfología cristalina es regular, la textura es delicada y se puede observar una estructura cristalina típica al microscopio. Esta característica de apariencia está estrechamente relacionada con su estructura química. El anillo de imidazol, el anillo de dioxano, el anillo de benceno y otras unidades estructurales contenidas en las moléculas de ketoconazol forman una estructura cristalina estable mediante enlaces covalentes y fuerzas intermoleculares.
La morfología del polvo cristalino no solo afecta la detección de pureza de los fármacos, sino que también está estrechamente relacionada con el proceso de preparación y las características de liberación del fármaco de la formulación. Por ejemplo, en la preparación de cremas, la morfología cristalina del ketoconazol puede afectar la uniformidad de su dispersión en la matriz, afectando así la eficacia de penetración del fármaco en la superficie de la piel.
Nuestro producto
Información adicional del compuesto químico:
| Nombre del producto | Polvo de ketoconazol | Tabla de ketoconazol |
| Tipo de producto | Polvo | Mesa |
| Pureza del producto | HPLC Mayor o igual al 99,0% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | 100 g/1 kg/etc. | Personalizable |
| Paquete de producto | Bolsa de lámina de PE/Al/caja de papel para polvo puro |
100 comprimidos/botella 80 botellas/Caja |
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Ketoconazol +. COA
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Certificado de Análisis |
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nombre compuesto |
ketoconazol | |
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No. CAS |
65277-42-1 | |
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Calificación |
Grado farmacéutico | |
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Cantidad |
Personalizado | |
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Estándar de embalaje |
Personalizado | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
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Lote No. |
20250109001 |
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MFG |
12 de eneroth 2025 |
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EXP |
8 de eneroth 2028 |
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Estructura |
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| ESTÁNDAR DE PRUEBA | GB/T24768-2009 Industria. Estándar | |
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Artículo |
Estándar empresarial |
Resultado del análisis |
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Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
Conformado |
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Contenido de agua |
Menor o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pérdida por secado |
Menor o igual al 1,0% |
0.15% |
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Metales pesados |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Como menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Mayor o igual a 99,0% |
99.5% |
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impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo de ignición |
<0.20% |
0.064% |
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Recuento microbiano total |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
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E. coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Almacenamiento |
Conservar en un lugar cerrado, oscuro y seco a -20 grados. |
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Mecanismo farmacológico y espectro antibacteriano.
Tableta de ketoconazol 100 mg.ejerce efectos antifúngicos a través de múltiples mecanismos. El mecanismo principal es interferir con la actividad del citocromo P-450 del hongo, inhibiendo así la biosíntesis de ergosterol, el esterol principal en la membrana celular del hongo. Este proceso no sólo daña la estructura de las membranas celulares de los hongos, sino que también cambia su permeabilidad, lo que provoca la fuga de importantes sustancias intracelulares. Además, el ketoconazol puede inhibir la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos fúngicos, así como la actividad de oxidasas y peroxidasas, lo que lleva a la acumulación de peróxido de hidrógeno en las células, lo que finalmente resulta en degeneración microestructural celular y necrosis celular.
El ketoconazol tiene una actividad antibacteriana de amplio-espectro y es eficaz contra varios hongos-profundamente arraigados y superficiales. En concreto, tiene actividad antibacteriana contra hongos infecciosos-profundamente arraigados como Candida, Chromogenic Fungi, Sphingosporum, Histoplasma y Sporothrix, así como contra hongos superficiales como Trichophyton. Sin embargo, el ketoconazol tiene efectos relativamente pobres sobre hongos como Aspergillus, Burkholderia sporogenes, ciertos hongos de color oscuro y el género Mucor. El amplio espectro de este espectro antibacteriano hace que el ketoconazol sea potencialmente valioso para el tratamiento de diversas infecciones por hongos.
Aplicación clínica e indicaciones.
El ketoconazol se usa ampliamente en la práctica clínica y cubre el tratamiento de diversas infecciones fúngicas sistémicas e infecciones cutáneas por hongos.
(1) Infección fúngica sistémica
Candidiasis: incluida la candidiasis cutánea y mucosa crónica, la candidiasis oral, la candidiasis del tracto urinario, etc. El ketoconazol también ha demostrado buenos efectos terapéuticos sobre la candidiasis vaginal crónica y recurrente que es ineficaz en el tratamiento local.
Enfermedades fúngicas profundas: como dermatitis blastomicosis, coccidiomicosis, micosis citoplasmática tisular, micosis cromogénica, paracoccidiomicosis, etc. Estas enfermedades suelen ser causadas por hongos-profundamente arraigados y son difíciles de tratar. El ketoconazol, como fármaco antifúngico eficaz, proporciona una nueva opción para el tratamiento de estas enfermedades.
(2) Infección por hongos en la piel
Enfermedades fúngicas superficiales: como tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pitiriasis versicolor, etc. Estas enfermedades son causadas por hongos y levaduras de la piel, que se manifiestan como síntomas como picazón, enrojecimiento y descamación de la piel. El ketoconazol alivia eficazmente estos síntomas al inhibir el crecimiento y la reproducción de los hongos.
Infecciones fúngicas de la piel persistentes: el ketoconazol se puede utilizar como una opción de tratamiento para las infecciones fúngicas de la piel persistentes graves que son ineficaces con el tratamiento local o la administración oral de oxitetraciclina, o que son difíciles de recibir el tratamiento con oxitetraciclina.
Además,tableta de ketoconazol 100 mgTambién se puede utilizar para tratar y controlar la caspa y la descamación, descamación, picazón relacionadas, así como la dermatitis seborreica y otras enfermedades. Aunque estas enfermedades no pertenecen a las infecciones por hongos, el ketoconazol también puede aliviar los síntomas hasta cierto punto gracias a sus efectos antiinflamatorios e inmunosupresores.
Reacciones adversas y seguimiento de riesgos.
El ketoconazol puede causar diversas reacciones adversas durante el proceso de tratamiento y requiere una estrecha vigilancia y un tratamiento oportuno.
(1) Hepatotoxicidad
La hepatotoxicidad es una de las reacciones adversas más graves del ketoconazol. Puede provocar un aumento de las aminotransferasas séricas, que se manifiesta con síntomas como ictericia, color oscuro de la orina y fatiga anormal. La incidencia de hepatotoxicidad es de alrededor del 0,01%, pero una vez que ocurre, las consecuencias pueden ser graves e incluso se han notificado casos de muerte. Los casos similares a la hepatitis también ocurren en niños. Por lo tanto, antes de usar ketoconazol, los pacientes deben someterse a una evaluación de la función hepática y controlar periódicamente los indicadores de la función hepática durante el tratamiento. Si se encuentra una función hepática anormal, se debe suspender la medicación de manera oportuna y se deben tomar las medidas de tratamiento correspondientes.
(2) Reacciones gastrointestinales
Las reacciones gastrointestinales son una de las reacciones adversas comunes del ketoconazol, que se manifiestan como náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor abdominal, diarrea, indigestión y otros síntomas. Estos síntomas suelen ser leves y pueden resolverse por sí solos después de suspender el medicamento. Pero en pacientes con síntomas graves se puede dar tratamiento sintomático, como el uso de fármacos antieméticos, protectores de la mucosa gástrica, etc.
(3) Respuesta del sistema endocrino
El ketoconazol puede inhibir la síntesis de testosterona y hormonas de la corteza suprarrenal, lo que provoca reacciones del sistema endocrino como el desarrollo de los senos y la deficiencia de semen en los hombres. Estas reacciones generalmente se recuperan gradualmente después de suspender la medicación, pero en pacientes con síntomas graves, puede ser necesaria la terapia endocrina.
(4) Irritación de la piel
Cuando se usa ketoconazol tópicamente, puede haber una sensación de ardor y picazón en la piel del lugar del medicamento, y algunos pueden experimentar síntomas de irritación de la piel, como dermatitis de contacto. Estos síntomas suelen ser leves y pueden resolverse por sí solos después de suspender el medicamento. Pero para los pacientes con síntomas graves, se puede administrar un tratamiento antiinflamatorio y antialérgico local.
(5) Otras reacciones adversas
El ketoconazol también puede provocar otras reacciones adversas como erupción cutánea, mareos, somnolencia y fotofobia. La incidencia de estas reacciones adversas es relativamente baja, pero una vez que ocurren, también deben tratarse con prontitud.
Interacciones farmacológicas y seguridad de los medicamentos.
El ketoconazol interactúa con múltiples medicamentos, lo que puede afectar la eficacia y seguridad de los medicamentos.
(1) Interacción con fármacos anticoagulantes
Cuando el ketoconazol se usa junto con anticoagulantes como warfarina, cumarina y derivados de indanediona, su efecto puede potenciarse, lo que lleva a un tiempo de protrombina prolongado. Por lo tanto, durante el uso de ketoconazol, si es necesario utilizar anticoagulantes simultáneamente, se debe controlar estrechamente la función de coagulación del paciente y ajustar la dosis de anticoagulantes de acuerdo con el tiempo de protrombina.
(2) Interacción con ciclosporina
Cuando se usan simultáneamente ciclosporina y ketoconazol, la concentración sanguínea de la primera puede aumentar y también puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Por lo tanto, durante el uso de ketoconazol, si es necesario usar ciclosporina simultáneamente, se debe controlar la concentración sanguínea de ciclosporina y ajustar la dosis de ciclosporina en función de los resultados del control.
(3) Interacción con fármacos productores de ácido, etc.
Cuando se utilizan simultáneamente antiácidos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, bloqueadores de los receptores H2 de histamina, omeprazol, sucralfato, etc., la absorción detableta de ketoconazol 100 mgpuede reducirse significativamente. Por lo tanto, estos medicamentos deben administrarse 2 horas después de tomar ketoconazol para evitar interacciones medicamentosas.
(4) Interacciones con otras drogas
El ketoconazol también puede interactuar con varios fármacos, como antiarrítmicos, antidepresivos, antimicóticos, antihistamínicos y hipoglucemiantes. Por lo tanto, antes de usar ketoconazol, los pacientes deben informar a sus médicos sobre otros medicamentos que estén tomando actualmente. Los médicos evaluarán el riesgo de interacciones medicamentosas en función de circunstancias específicas y ajustarán el plan de medicación en consecuencia.
Las tabletas de ketoconazol son un potente agente antifúngico con un papel bien-establecido en el tratamiento de micosis sistémicas graves e infecciones superficiales refractarias. Si bien su uso ha disminuido con la llegada de alternativas más seguras, siguen siendo una opción terapéutica importante en escenarios clínicos específicos. Los médicos deben sopesar los beneficios potenciales frente a los riesgos de hepatotoxicidad, alteraciones endocrinas e interacciones medicamentosas al recetar tabletas de ketoconazol. Es esencial una estrecha monitorización de la función hepática, el estado suprarrenal y los parámetros cardíacos para garantizar una terapia segura y eficaz. A medida que la investigación continúa descubriendo nuevas aplicaciones, el ketoconazol puede encontrar una relevancia renovada en el tratamiento de infecciones fúngicas complejas y neoplasias malignas hormono-dependientes.
Sigue siendo una opción valiosa para el tratamiento de infecciones fúngicas superficiales sistémicas y refractarias graves, especialmente en entornos donde no hay terapias alternativas disponibles. Sin embargo, su uso está limitado por una hepatotoxicidad significativa, alteraciones endocrinas e interacciones medicamentosas, lo que requiere un estricto cumplimiento de las pautas de prescripción y una estrecha vigilancia. Los médicos deben sopesar los posibles beneficios frente a los riesgos y considerar alternativas más seguras siempre que sea posible. A medida que la terapia antimicótica continúa evolucionando, es probable que el papel del ketoconazol disminuya aún más, reservado para casos seleccionados donde sus propiedades únicas ofrecen una clara ventaja.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el peligro del ketoconazol?
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ketoconazolpuede causar daño hepático, a veces lo suficientemente grave como para requerir un trasplante de hígado o causar la muerte. El daño hepático puede ocurrir en personas que aún no tienen enfermedad hepática o cualquier otra condición que aumente el riesgo de desarrollar daño hepático.
¿El ketoconazol es seguro para la piel?
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Si usas demasiado. Si usa demasiado champú o crema de ketoconazol, o lo usa con más frecuencia de lo necesario,Puede irritar o enrojecer la piel, aunque cualquier enrojecimiento puede ser menos evidente en pieles morenas o negras..
¿Qué tan rápido actúa el ketoconazol?
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La crema y el champú de ketoconazol suelen tomar2 a 4 semanaspara actuar contra la caspa, la piel escamosa y seca o grasa (dermatitis seborreica), la tiña inguinal y la erupción por sudor. El pie de atleta y algunas otras infecciones de la piel pueden tardar hasta 6 semanas en mejorar.
¿Cuánto tiempo se deja ketoconazol en la piel?
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Moje la piel y aplique el medicamento en las zonas a limpiar. Masajee suavemente la piel hasta formar una espuma completa. Dejar en su lugar durante5 minutos.
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