Tabletas de aniracetam

Trituración y tamizado: Muela la materia prima de Aniracetam y varios materiales auxiliares por separado para lograr una cierta finura. Generalmente se requiere que las materias primas y materiales auxiliares pasen por un tamiz de malla 100 para asegurar la uniformidad de la mezcla. El material triturado debe sellarse y almacenarse para evitar la humedad y la contaminación.
Secado: Para algunos materiales auxiliares que contienen humedad, como lactosa, almidón, etc., es necesario un tratamiento de secado para reducir su contenido de humedad. La temperatura y el tiempo de secado deben controlarse razonablemente de acuerdo con las propiedades de los materiales auxiliares. Generalmente, la temperatura de secado no debe exceder los 60 grados y el tiempo de secado debe determinarse en función del contenido de humedad inicial del material y del equipo de secado hasta que el contenido de humedad del material cumpla con los requisitos.

Mezcla preliminar: agregue las materias primas de Aniracetam trituradas y tamizadas, los rellenos, los agentes de liberación lenta-, etc. al mezclador en una cierta proporción para la mezcla preliminar. El tiempo de mezclado es generalmente de 15 a 30 minutos para garantizar que todos los materiales se mezclen completamente y de manera uniforme.
Agregar adhesivo para hacer materiales blandos: agregue gradualmente la solución adhesiva preparada al material previamente mezclado, revolviendo mientras agrega, para formar un material suave uniforme. La sequedad y humedad de los materiales blandos debe ser moderada, siendo recomendable "sujetarlos ligeramente para formar una bola y presionarlos ligeramente para dispersarlos". Si el material blando está demasiado seco, se puede agregar una cantidad adecuada de solución adhesiva; Si el material blando está demasiado húmedo, se puede agregar una cantidad adecuada de material auxiliar de secado para ajustarlo.

Granulación húmeda: el material blando preparado se granula utilizando un granulador oscilante o un granulador con agitación de alta-velocidad. Durante el proceso de granulación, elija el tamaño de malla adecuado, generalmente a través de un tamiz de malla 18-20, para garantizar un tamaño de partícula uniforme. Los gránulos húmedos después de la granulación deben tener cierta fluidez y compresibilidad.
Secado: Extienda las partículas húmedas en una bandeja de acero inoxidable y colóquelas en un horno para que se sequen. La temperatura de secado generalmente se controla entre 50 y 60 grados y las partículas se deben voltear periódicamente durante el proceso de secado para garantizar un secado uniforme de las partículas. El tiempo de secado depende del tamaño y contenido de humedad de las partículas, generalmente secando hasta que el contenido de humedad de las partículas sea inferior al 3%.

Después del secado, las partículas pueden agruparse y requerir procesamiento de partículas completas. Las partículas secas se procesan mediante un granulador, que generalmente pasa a través de un tamiz de malla 16-18 para garantizar que el tamaño de partícula cumpla con los requisitos. Toda la partícula debe tener buena fluidez y uniformidad.
Agregue los gránulos enteros, el lubricante, el edulcorante (si es necesario), etc. a la batidora para una mezcla total. El tiempo de mezclado es generalmente de 1 a 3 minutos para distribuir uniformemente los lubricantes y otras sustancias en la superficie de las partículas.

Calcule el peso de la tableta: Calcule el peso teórico de la tableta para cada tableta según la dosis prescrita y el contenido principal de las partículas del fármaco. La fórmula para calcular el peso de la tableta es: peso de la tableta=contenido del medicamento principal por tableta/contenido porcentual del medicamento principal en partículas.
Prensado de tabletas: agregue el total de partículas mezcladas en la tolva de la prensa de tabletas, ajuste la presión, la profundidad de llenado y otros parámetros de la prensa de tabletas, y realice el prensado de tabletas. Durante el proceso de prensado de las tabletas, se deben verificar periódicamente la apariencia, la diferencia de peso, la dureza y otros indicadores de las tabletas para garantizar que la calidad de las tabletas cumpla con los requisitos. La dureza de las tabletas generalmente se controla entre 3 y 6 kg.

Preparación de la solución de recubrimiento: agregue la premezcla de recubrimiento de película al agua purificada en una proporción determinada, revuelva uniformemente y prepare una solución de recubrimiento de una concentración determinada. La concentración y viscosidad de la solución de recubrimiento deben ajustarse de acuerdo con las propiedades del material de recubrimiento y los requisitos del proceso de recubrimiento.
Operación de recubrimiento: agregue las tabletas comprimidas a la máquina de recubrimiento de alta-eficiencia, encienda la máquina de recubrimiento y haga rodar continuamente las tabletas en la máquina de recubrimiento. La solución de recubrimiento se rocía uniformemente sobre la superficie de la tableta a través del sistema de rociado y al mismo tiempo se introduce aire caliente para secar la solución de recubrimiento rápidamente y formar una película uniforme. Durante el proceso de recubrimiento, se deben controlar la velocidad de pulverización, la temperatura del aire de entrada, la temperatura del aire de salida y otros parámetros de la solución de recubrimiento para garantizar la calidad del recubrimiento.