Inyección de amoxicilina y clavulanato de potasio.es una formulación antibiótica compuesta por amoxicilina y clavulinato de potasio en una proporción específica. La amoxicilina pertenece a la clase de penicilina de los antibióticos lactámicos - y ejerce efectos bactericidas al inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana; El clavulanato de potasio es un inhibidor de la lactasa - que puede proteger a la amoxicilina de la degradación por la lactasa -, ampliando así su espectro antibacteriano y mejorando la eficacia terapéutica. Este medicamento se administra por vía intravenosa y es adecuado para el tratamiento de infecciones graves o sistémicas causadas por bacterias sensibles.
Información adicional del compuesto químico:
| Nombre del producto | Inyección de amoxicilina y clavulanato de potasio | Tabletas de amoxicilina y clavulanato de potasio | Suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio |
| Tipo de producto | Inyección | Tableta | Líquido |
| Pureza del producto | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
| Paquete de producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
Nuestro producto
Es un antibiótico que mata las bacterias. Los componentes principales de la inyección de amoxicilina y ácido clavulánico de potasio son amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a la clase de medicamentos de penicilina y también pertenece a la clase de antibióticos - lactámicos. Su función es matar bacterias inhibiendo la síntesis de las paredes celulares bacterianas. El ácido clavulánico pertenece a los inhibidores de la lactasa - y su efecto antibacteriano es relativamente débil. Puede unirse firmemente con la - lactasa producida por bacterias para prevenir la hidrólisis y destrucción de la amoxicilina por la - lactasa, protegiendo así el efecto bactericida de la amoxicilina.
Este medicamento se usa principalmente para tratar las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles:
Infecciones del tracto respiratorio inferior: como neumonía adquirida en la comunidad-, exacerbación aguda de bronquitis crónica e infecciones concurrentes con bronquiectasias.
Infecciones del tracto respiratorio superior: como sinusitis, amigdalitis, otitis media (especialmente otitis media recurrente o crónica).
Infecciones del tracto urinario: como infecciones complejas del tracto urinario y pielonefritis.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: como celulitis, infección por mordedura de animal, infección del pie diabético.
Infecciones de huesos y articulaciones, como osteomielitis y artritis.
Infección abdominal: como peritonitis y absceso hepático.
Otros: como la prevención de la sepsis y la endocarditis infecciosa (para poblaciones específicas de alto-riesgo).
Las inyecciones de amoxicilina y ácido clavulánico de potasio se utilizan principalmente clínicamente para tratar infecciones respiratorias, como faringitis, amigdalitis, sinusitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía, absceso pulmonar, bronquiectasias complicadas con infección, etc. Infecciones del tracto urinario, como cistitis, pielonefritis, prostatitis, enfermedad inflamatoria pélvica, uretritis, etc; Infecciones de la piel y tejidos blandos, como forúnculos, abscesos, celulitis, infecciones de heridas, así como osteomielitis, otitis media, peritonitis, sepsis, infecciones postoperatorias y otras infecciones.
La inyección de amoxicilina y clavulinato de potasio es una formulación antibiótica compuesta de amplio-espectro que se administra por vía intravenosa para el tratamiento de infecciones graves o sistémicas causadas por bacterias sensibles. Su composición química principal y su diseño de especificación de forma farmacéutica equilibran la actividad antibacteriana, la estabilidad y la precisión de la medicación clínica.
Composición química: efecto sinérgico de ingredientes activos duales.
Esencia química: la amoxicilina pertenece a la clase de penicilina de antibióticos betalactámicos y su forma de sal sódica (C16H19N3NaO5S) es soluble en agua y fácil de administrar por vía intravenosa.
Mecanismo de acción: al inhibir las sintasas de la pared celular bacteriana (proteínas fijadoras de penicilina, PBP), se bloquea la reticulación-de los peptidoglicanos de la pared celular, lo que conduce a la expansión y lisis bacteriana. Tiene un fuerte efecto bactericida sobre bacterias Gram positivas (como Staphylococcus aureus y Streptococcus) y algunas bacterias Gram negativas (como Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis).
Optimización farmacocinética: la forma de sal sódica mejora la solubilidad en agua de la amoxicilina, lo que le permite distribuirse rápidamente a los tejidos sistémicos (como el líquido cefalorraquídeo, los pulmones y la próstata) después de la inyección intravenosa, con un volumen de distribución aparente (Vd) de 0,3-0,4 L/kg y una vida media (t ₁/₂) de aproximadamente 1-1,3 horas.
Esencia química: el ácido clavulánico es un inhibidor de la lactasa - y su forma de sal de potasio (C8H8KNO5) también es soluble en agua y forma complejos con amoxicilina en una proporción fija.
Mecanismo de acción: al unirse irreversiblemente a las - lactasas producidas por bacterias (como las enzimas TEM-1 y SHV-1), la amoxicilina queda protegida de la hidrólisis enzimática, restaurando así su actividad antibacteriana contra las bacterias productoras de enzimas (como las ESBL productoras de Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae). El ácido clavulánico por sí solo tiene un efecto antibacteriano débil, pero su actividad inhibidora de enzimas es su valor fundamental.
Sinergia farmacocinética: el Vd del ácido clavulánico es de 0,2 a 0,3 L/kg y el t₁/₂ es de aproximadamente 0,7 a 1,2 horas, lo que coincide en gran medida con el ciclo metabólico de la amoxicilina, lo que garantiza que los dos ejerzan efectos sinérgicos de forma sincrónica in vivo.
Los estudios clínicos han demostrado que cuando la amoxicilina se combina con ácido clavulánico en una proporción de 5:1 (proporción de masa), se puede maximizar la protección de la amoxicilina contra la hidrólisis enzimática y evitar la toxicidad hepática (como la elevación de las transaminasas) causada por el exceso de ácido clavulánico. Por ejemplo:
Especificación de 1000 mg/200 mg: Contiene 1000 mg de amoxicilina (basado en la matriz) y 200 mg de ácido clavulánico, con una proporción estricta de 5:1.
Especificación de 2000 mg/200 mg: aunque la dosis de amoxicilina se duplica, la dosis de ácido clavulánico permanece sin cambios, adecuada para escenarios que requieren concentraciones más altas de amoxicilina en infecciones graves, mientras se controla la cantidad total de ácido clavulánico para reducir el riesgo.
Especificación de la formulación: Se adapta con precisión a las necesidades clínicas
1000 mg/200 mg especificación:
Ingredientes: Amoxicilina sódica (equivalente a 1000 mg de amoxicilina)+clavulanato de potasio (equivalente a 200 mg de ácido clavulánico).
Ingredientes adicionales: Cada frasco contiene 2,7 mmol/L de sodio (62,9 mg) y 1,0 mmol/L de potasio (39,3 mg), y se debe prestar atención al equilibrio electrolítico (especialmente para aquellos con disfunción renal).
Embalaje: El polvo estéril se envasa en un frasco de vidrio tipo II de 20 ml con un tapón de goma de bromobutilo para garantizar el sellado y la estabilidad.
2000 mg/200 mg especificación:
Ingredientes: Amoxicilina sódica (2000 mg)+clavulanato potásico (200 mg).
Ingredientes adicionales: El contenido de sodio aumentó a 5,5 mmol (125,9 mg), mientras que el contenido de potasio se mantuvo sin cambios.
Escenarios aplicables: Se debe dar prioridad a las infecciones graves (como sepsis, infecciones complejas del tracto urinario) que requieren alcanzar rápidamente concentraciones elevadas del fármaco en sangre.
Especificación de 1,2 gramos:
Ingredientes: Amoxicilina 1000 mg+ácido clavulánico 200 mg (basado en matriz), algunos productos pueden ajustar la proporción de excipientes para optimizar la solubilidad.
Ventajas: Administración de dosis única más concentrada, frecuencia de infusión reducida y mejor cumplimiento del paciente.
Aspecto: Polvo estéril de color blanco a blanquecino, disuelto en una solución transparente (pH 4,5-7,0), sin partículas visibles.
Estabilidad:
Condiciones de almacenamiento: Almacenar en un lugar sellado por debajo de 30 grados, alejado de la luz y seco, para evitar la descomposición del clavulanato de potasio (que es sensible a la luz y al calor).
Periodo de validez: Generalmente 36 meses, debe usarse inmediatamente después de abrirse para evitar contaminación.
Disolución y dilución:
Disolver: disuelva el polvo en 10-20 ml de agua para inyección y agite suavemente hasta que esté completamente transparente.
Dilución: diluya aún más la solución a 20-100 ml (como una inyección de cloruro de sodio al 0,9 % o una inyección de glucosa al 5 %), con un tiempo de infusión mayor o igual a 30 minutos para reducir la irritación venosa.
3. Consideraciones de diseño para formas farmacéuticas especiales
Control del contenido de sodio/potasio: el contenido de sodio aumenta significativamente en dosis altas-y es necesario controlar el equilibrio electrolítico de los pacientes con insuficiencia renal para evitar la hipernatremia.
Selección de accesorios: el uso de tapones de goma de bromobutilo puede reducir la interacción entre los medicamentos y los materiales de embalaje y prevenir la pérdida de dosis causada por la adsorción de clavulanato de potasio.
Aplicabilidad pediátrica: aunque no se ha establecido la seguridad de bebés menores de 3 meses, la seguridad de las formulaciones pediátricas (como las suspensiones orales) se optimiza ajustando la proporción de amoxicilina/ácido clavulánico (como 125 mg/31,25 mg por 5 ml), mientras que las inyecciones requieren un cálculo estricto de la dosis según el peso corporal.
La lógica de la selección de especificaciones en aplicaciones clínicas.
Infección leve a moderada: se debe dar prioridad a la dosis de 1000 mg/200 mg, administrada cada 8 horas (cada 8 horas), para equilibrar eficacia y seguridad.
Infección grave: utilizar la especificación de 2000 mg/200 mg, cada 8 h o cada 12 h (ajustada según los modelos farmacocinéticos), para controlar rápidamente la bacteriemia.
Insuficiencia renal: ajustar la dosis según la tasa de aclaramiento de creatinina. Por ejemplo, cuando el CrCl es de 10 a 30 ml/min, la especificación de 1000 mg/200 mg se puede ampliar a una administración cada 12 h.
Disfunción hepática: el daño hepático leve a moderado no requiere ajuste de dosis, pero es necesaria la monitorización de las transaminasas; Tenga cuidado o esté contraindicado en caso de daño hepático grave.
Para la infección por cepa de BLEE, es necesario garantizar que la concentración de ácido clavulánico sea suficiente para inhibir la actividad enzimática y, por lo general, elegir una especificación de dosis alta-con una proporción estándar (5:1).
El diseño de la composición química y las especificaciones de formulación de la inyección de amoxicilina y clavulinato de potasio encarnan el doble objetivo de "antibacteriano preciso" y "seguro y controlable". Su proporción áurea de 5:1, su variada selección de especificaciones y su estricto control de estabilidad proporcionan una solución eficiente y flexible para el tratamiento clínico de infecciones bacterianas graves.
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