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Ganirelix 250 mcg, fórmula molecular, C80H113ClN18O13, CAS 129311-55-3, es un péptido sintético con alta actividad antagonista contra la hormona liberadora de normegón (LHRH) natural. Al reemplazar los aminoácidos en las posiciones 1, 2, 3, 6, 8 y 10 de la LHRH natural, se forma la siguiente fórmula molecular peptídica.
Esta sustancia es un "estabilizador" para regímenes antagonistas y se utiliza a menudo en regímenes antiaglomerantes in vitro. Las mujeres bajo el régimen de medicamentos contra la ovulación comienzan a usar medicamentos inductores de la ovulación durante su período menstrual y, para evitar la ovulación prematura antes de completar la inducción de la ovulación, se agregarán durante este período para prevenir picos prematuros de homonas luteinizantes (LH) y así prevenir la ovulación.
Nuestro formulario de productos
Ganirelix COA
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | Ganirelix | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 129311-55-3 | |
| Cantidad | 60g | |
| Estándar de embalaje | Bolsa de PE+bolsa de aluminio | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 de enero de 2026 | |
| EXP | 8 de enero de 2029 | |
| Estructura |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.32% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1,0% | 0.14% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.27% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 319 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 220 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de 2-8 grados. | |
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Ganirelix 250 mcges un péptido sintético que pertenece a la clase de antagonistas de las homonas liberadoras de normegón-(LHRH) y tiene una alta actividad antagonista contra la LHRH natural. Su mecanismo de acción gira principalmente en torno a la regulación del eje hipotálamo pituitario gonadal, de la siguiente manera:
Bloqueo competitivo del receptor de LHRH.
El principal mecanismo de acción es su capacidad para bloquear competitivamente los receptores de LHRH en las células normegon pituitarias. En condiciones fisiológicas normales, la LHRH secretada por el hipotálamo se libera de forma pulsada, lo que puede estimular la síntesis y secreción de homona estimulante del folículo (FSH) y homona luteinizante (ICSH) en la glándula pituitaria anterior. La FSH y la ICSH desempeñan un papel crucial en el ciclo reproductivo femenino; la FSH promueve principalmente el desarrollo y la maduración de los folículos, mientras que la ICSH desempeña un papel importante en la ovulación.
Al unirse al receptor de LHRH, se previene el efecto estimulante de la LHRH endógena sobre la glándula pituitaria. Debido a su alta afinidad por los receptores de LHRH, puede ocupar eficazmente sitios receptores, reduciendo o bloqueando así la unión de LHRH a los receptores. Este efecto de bloqueo competitivo inhibe la síntesis y secreción de FSH e ICSH en la glándula pituitaria anterior, regulando así la función gonadal.
Inhibir la secreción de FSH e ICSH.
Inhibición de la secreción de FSH: puede inhibir la síntesis y secreción de FSH en la glándula pituitaria anterior. En la tecnología de reproducción asistida, los protocolos de estimulación ovárica controlada (COS) generalmente requieren el uso de FSH exógena para estimular el desarrollo de múltiples folículos. Sin embargo, los niveles excesivos de FSH pueden provocar reacciones adversas como el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Al inhibir la secreción de FSH, ayuda a controlar la velocidad de desarrollo de los folículos y reducir el riesgo de SHO. Al mismo tiempo, puede garantizar que los folículos se desarrollen sincrónicamente en un entorno hormonal adecuado, mejorando las posibilidades de obtener óvulos de alta-calidad.
Inhibición de la secreción de ICSH: la inhibición de la secreción de ICSH en la glándula pituitaria es más fuerte que la de la FSH. La aparición del pico ICSH durante el ciclo reproductivo femenino es una señal clave para la ovulación. Sin embargo, en la tecnología de reproducción asistida, los picos prematuros de ICSH pueden provocar una luteinización y ovulación prematuras de los folículos, afectando así la cantidad y calidad de los óvulos obtenidos. Al inhibir la secreción de ICSH, se puede prevenir eficazmente el pico prematuro de ICSH, asegurando que los folículos maduren y ovulen en el momento adecuado.
Inhibición rápida y reversible de la secreción de normegon.
El efecto producido es rápido y reversible. Después de la inyección de ácido acético ganciclovir, puede unirse rápidamente a los receptores de LHRH hipofisarios e inhibir la secreción de FSH e ICSH. Este efecto inhibidor puede recuperarse rápidamente después de la interrupción del medicamento. Las investigaciones han demostrado que dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción, los niveles de ICSH y FSH en la glándula pituitaria pueden restablecerse por completo. Esta característica de acción rápida y reversible le otorga una ventaja única en la tecnología de reproducción asistida, permitiendo un ajuste flexible de los niveles homogénicos según las necesidades del tratamiento.
Simulando la regulación homona en condiciones fisiológicas naturales.
Mientras regula los niveles de homones, también puede simular el modo de regulación de homones en condiciones fisiológicas naturales. Durante un ciclo menstrual normal, la liberación pulsátil de LHRH provoca cambios periódicos en la secreción de FSH e ICSH. Al bloquear competitivamente el receptor de LHRH, aunque se inhibió la secreción de FSH y LH, su modo de acción no rompió por completo este cambio periódico.
En la tecnología de reproducción asistida, los médicos pueden ajustar la dosis y el momento de la medicación según la situación específica del paciente para simular el modo de regulación homona en condiciones fisiológicas naturales, optimizando así el desarrollo de los folículos y el proceso de ovulación.
Regulación de la función gonadal.
Al regular la función del eje hipotálamo-pituitario gonadal, los niveles de homones gonadales se restablecen al rango normal. En la tecnología de reproducción asistida, un régimen de estimulación ovárica controlada puede provocar niveles anormalmente elevados de normegones, lo que aumenta el riesgo de reacciones adversas como el SHO. El ácido acético ganrelic ayuda a controlar los niveles de homonas gonadales y reducir la aparición de reacciones adversas al inhibir la secreción de FSH e ICSH. Al mismo tiempo,ganirelix 250 mcgTambién puede mejorar la capacidad de respuesta de los ovarios a los normegons y aumentar la tasa de éxito de la terapia de reproducción asistida.
Fuente de información:
39 Red de Salud: Proporciona información sobre los efectos farmacológicos, aplicaciones clínicas e interacciones con otros fármacos del ácido acético garenicol.
Spring Rain Doctor: este artículo presenta la aplicación del ácido acético ganrelic en la tecnología de reproducción asistida, incluido su papel en la prevención del pico prematuro de ICSH y la optimización del desarrollo folicular.
Red Nacional de Salud: Descripción detallada del mecanismo de acción del ácido acético ganrelic, incluido el bloqueo competitivo de los receptores de LHRH, la inhibición de la secreción de FSH e ICSH, y otros aspectos.
Baidu Baike: proporciona una introducción detallada al ácido acético ganrelic, incluida su estructura química, efectos farmacológicos, aplicaciones clínicas y otra información.
Acción farmacológica
La liberación pulsátil de LHRH puede estimular la síntesis y secreción de ICSH y FSH. La frecuencia del pulso ICSH durante la fase folicular media a tardía es aproximadamente una vez por hora. Estos pulsos se reflejan en el aumento instantáneo de ICSH sérica. En medio de la menstruación, la liberación masiva de LHRH provoca un aumento de ICSH. El aumento de ICSH durante el período menstrual medio puede causar varias reacciones fisiológicas, incluida la ovulación, la restauración de la meiosis de los ovocitos y la formación del cuerpo lúteo. La formación de lútea provoca un aumento de los niveles séricos de progesterona y una disminución de los niveles de estradiol.
Ganirelix 250 mcges un antagonista de la LHRH que bloquea competitivamente el receptor de la LHRH en las células gonadotrópicas hipofisarias y las vías de transducción posteriores. Produce un efecto inhibidor rápido y reversible sobre la secreción de normegones. El efecto inhibidor del ácido acético sobre la secreción de ICSH en la glándula pituitaria es más fuerte que su efecto inhibidor sobre la FSH. El ganciclovir inducido por ácido acético no puede inducir la liberación inicial de normegones endógenos, lo que es consistente con su efecto antagonista. Dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del uso de ácido acético y ganciclovir, los niveles de ICSH y FSH en la glándula pituitaria pueden restablecerse por completo.
Estudio toxicológico
Toxicidad genética: Los resultados de la prueba de Ames con ácido acético y de la prueba de aberración cromosómica de células CHO fueron negativos.
Toxicidad reproductiva: Se trataron ratas y conejas preñadas con ácido acético ganrelic a partir del día 7 en dosis de 10 y 30 ug/kg/día (aproximadamente 0,4-3,2 veces la dosis humana según la superficie corporal), lo que resultó en una mayor incidencia de absorción en el nido y no se observaron anomalías fetales. Durante el embarazo y la lactancia, las ratas hembras fueron tratadas con ácido acético ganciclovir y no se observaron cambios en la fertilidad, la condición física o el comportamiento relacionados con el tratamiento en las crías.
El efecto anti gonadotrópico de la inyección de ácido acético puede provocar cambios en los niveles homónimos, provocando la absorción del embrión y la pérdida fetal. Las mujeres embarazadas tienen prohibido utilizar inyecciones de ácido acético.
farmacocinética
Después de una única administración subcutánea de 0,25 mg de ganirix a voluntarias en el extranjero, la concentración sanguínea del fármaco alcanzó su concentración máxima (Cmax) en 1-2 horas (tmax), que fue de aproximadamente 15 ng/ml. La vida media de eliminación (t ��) es de aproximadamente 13 horas y la tasa de eliminación es de aproximadamente 2,4 l/h. Se excreta a través de las heces (alrededor del 75%) y la orina (alrededor del 22%). La biodisponibilidad de este producto después de la administración subcutánea es aproximadamente del 91%.
En voluntarias en el extranjero, los parámetros farmacocinéticos de este producto después de múltiples administraciones subcutáneas (una inyección diaria) fueron similares a los de una única administración subcutánea. Dentro de 2 a 3 días después de dosis múltiples de 0,25 mg/día, la concentración del fármaco en sangre alcanza un nivel de estado estacionario de aproximadamente 0,6 ng/ml.
El análisis farmacocinético de ensayos extranjeros muestra una relación inversa entre el peso corporal y la concentración sanguínea del fármaco de este producto.
El principal componente circulante en el plasma es Ganerik. Ganerik es también el principal compuesto que se encuentra en la orina, mientras que las heces sólo contienen metabolitos. El metabolito es un pequeño fragmento peptídico formado por la hidrólisis enzimática de ganirek en su sitio de restricción. Los modelos metabólicos de este producto en humanos y animales son similares.
Aproximadamente 1 hora después de una única administración subcutánea de 0,25 mg de Ganirek a voluntarias chinas sanas, la concentración sanguínea promedio fue de 7,88 ng/ml. La vida media de eliminación promedio estimada, la tasa de eliminación estandarizada del peso corporal y el volumen de distribución estandarizado del peso corporal son 12,1 horas, 80 ml/h/kg y 1,4 L/kg, respectivamente.
Preguntas frecuentes
¿Cuántos días tomas ganirelix?
Se administra mediante inyección subcutánea, normalmente en el abdomen o el muslo. Por lo general, se administra una vez al día durante la etapa media a tardía de la fase de estimulación ovárica de un ciclo de FIV. Esto será alrededor del día 5 o 6 de estimulación y continuará hasta el día de la inyección desencadenante.
¿Cuál es el propósito de ganirelix en FIV?
GANIRELIX (ga ni REL iks) previene la ovulación prematura en personas que intentan quedar embarazadas. Actúa bloqueando la liberación de una hormona que desencadena la ovulación. Esto evita que los óvulos se liberen demasiado pronto, antes de que maduren.
¿Ganirelix detiene la ovulación?
Es un tipo de medicamento llamado antagonista de la hormona liberadora de normegón-(LHRH). Bloquea la producción de una hormona específica, llamada hormona luteinizante (LH). ICSH le dice al cuerpo que ovule, por lo que cuando gairelix bloquea la LH, previene la ovulación.
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