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Inyección de acetato de desmopresinaes una preparación clínica inyectable estéril con acetato de desmopresina como ingrediente activo principal (CAS: 16789-98-3). Como análogo de la hormona antidiurética y derivado de vasopresina sintetizado químicamente, tiene una estructura molecular optimizada que proporciona potentes efectos antidiuréticos con efectos secundarios vasoconstrictores insignificantes. Su materia prima es un polvo cristalino blanco con buena solubilidad en agua y la preparación terminada es una solución acuosa estéril transparente e incolora. El producto mantiene propiedades químicas estables y actividad biológica en condiciones de almacenamiento sellado, oscuro y a baja temperatura a -20 grados, mientras que las altas temperaturas y las condiciones de humedad pueden causar degradación estructural y reducción de la eficacia.
Este medicamento funciona regulando el metabolismo del agua-sal del ser humano, reduciendo la producción de orina, aumentando la presión osmótica de la orina y disminuyendo la presión osmótica del plasma. Está indicado principalmente para el síndrome poliúrico central, mejorando los síntomas de poliuria y nicturia de los pacientes mediante terapia de reemplazo hormonal y optimizando su calidad de vida. Además, puede utilizarse para el control de hemorragias intraoperatorias y la prevención de hemorragias preoperatorias. Es adecuado para pacientes con disfunción plaquetaria congénita o inducida-por fármacos, uremia, cirrosis y tiempo de sangrado prolongado inexplicable, y también puede ayudar a prevenir y tratar el sangrado durante cirugías menores en pacientes con hemofilia A leve.



Acetato de desmopresina COA
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | Acetato de desmopresina | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 16789-98-3 | |
| Cantidad | 60g | |
| Estándar de embalaje | Bolsa de PE+bolsa de aluminio | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202601090055 | |
| MFG | 9 de enero de 2026 | |
| EXP | 8 de enero de 2029 | |
| Estructura |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.48% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1,0% | 0.30% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.56% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 170 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 400 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados. | |
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| Fórmula química: | C50H72N14O16S2 |
| Masa exacta: | 1188 |
| Peso molecular: | 1189 |
| m/z: | 1188 (100.0%), 1189 (49.8%), 1070 (12.1%), 1070 (9.0%), 1069 (5.2%), 1071 (4.5%), 1070 (2.6%), 1070 (2.5%), 1069 (1.6%), 1071 (1.2%), 1071 (1.1%), 1072 (1.1%) |
| Análisis elemental: | C, 51.67; H, 6.03; N, 18.34; O, 17.96; S, 6.00 |
La vía de administración incluye inyección intravenosa, subcutánea o intramuscular y la dosis debe ajustarse según la situación específica y las indicaciones del paciente. Por ejemplo, en el tratamiento del síndrome poliúrico central, la dosis habitual para inyección intravenosa en adultos es de 1 a 4 microgramos por sesión, 1 a 2 veces al día; Cuando se usa para controlar el sangrado o prevenir el sangrado antes de la cirugía, la dosis se calcula en función del peso corporal, generalmente 0,3 microgramos por kilogramo de peso corporal.

Aplicación en el tratamiento del síndrome poliúrico central.
El síndrome poliúrico central es un síndrome causado por una deficiencia de hormona antidiurética (ADH) en la glándula pituitaria, caracterizado por sed y micción frecuente. La secreción insuficiente de hormona antidiurética en el cuerpo del paciente o la insensibilidad de los riñones a ella pueden causar una disfunción en la reabsorción de agua por los túbulos renales, lo que lleva a síntomas clínicos como poliuria, sed y consumo excesivo de alcohol. Esta enfermedad afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes, por lo que se necesitan métodos de tratamiento eficaces para reducir la excreción de orina, aumentar la presión osmótica en orina, reducir la presión osmótica plasmática y aliviar los síntomas relacionados.
(2) Métodos de aplicación específicos
Selección de formas farmacéuticas: existen muchas formas farmacéuticas deinyección de acetato de desmopresinadisponibles, incluidas tabletas orales, aerosoles nasales, inyecciones subcutáneas o intravenosas, etc. Entre ellas, las tabletas orales son cómodas de usar y son una de las formas de dosificación más utilizadas; La inhalación del aerosol nasal puede surtir efecto rápidamente; Las inyecciones intramusculares e intravenosas son adecuadas para pacientes que requieren un control rápido de los síntomas o que no pueden tomarlas por vía oral. Precauciones con el medicamento: Debido a su restricción en la excreción de orina, la ingesta de líquidos debe restringirse estrictamente durante el tratamiento, especialmente en niños y pacientes de edad avanzada, para evitar una ingesta excesiva de agua que provoque intoxicación por agua e hiponatremia.
La intoxicación por agua y la hiponatremia son las reacciones adversas más graves en el tratamiento de este fármaco y, en casos graves, pueden provocar epilepsia, coma e incluso la muerte. Al mismo tiempo, está estrictamente prohibido el uso de este medicamento en pacientes con disfunción renal de moderada a grave (tasa de aclaramiento de creatinina<50 mL/min) and a history of hyponatremia, and it is also not suitable for patients with renal polyuric syndromes. In addition, newborns should be alert to the toxicity risk of benzyl alcohol, as some preparations contain benzoic acid (a metabolite of benzyl alcohol), and should be highly vigilant when used in low birth weight infants or premature infants.
(3) Efecto terapéutico y estudios de casos.
Los datos de investigación médica y práctica clínica relacionados muestran que después del uso estandarizado, alrededor del 83% de los pacientes con síndrome poliúrico central pueden mejorar significativamente sus síntomas, reducir significativamente la producción de orina y mejorar su calidad de vida. Por ejemplo, en la práctica clínica, muchos pacientes experimentan una reducción significativa en la frecuencia de la micción frecuente y un alivio de la sed después del tratamiento, y pueden restablecer su ritmo de vida y trabajo normal.
Tabletas orales:
Como primer producto oral del mundo, son el tratamiento estándar para el síndrome poliúrico central y cuentan con más de 40 años de experiencia clínica. Sus ventajas radican en una administración conveniente, un alto cumplimiento por parte del paciente y la idoneidad para un tratamiento a largo plazo-. Para los pacientes con condiciones relativamente estables que pueden tomar la medicación a tiempo, las tabletas orales son una opción ideal.

Spray nasal: puede hacer efecto rápidamente y es adecuado para pacientes que necesitan aliviar los síntomas rápidamente. Por ejemplo, cuando los pacientes repentinamente tienen sed intensa y poliuria, el uso de un aerosol nasal puede aumentar rápidamente la reabsorción de agua por los riñones y reducir la excreción de orina.
Tipo de inyección: la inyección subcutánea o intravenosa es adecuada para pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, como aquellos en coma o con disfunción gastrointestinal. En algunas situaciones de emergencia, como la deshidratación grave y el desequilibrio electrolítico causado por el síndrome poliúrico central, la inyección intravenosa puede estabilizar rápidamente la afección.
Recientemente, Eton Pharmaceuticals anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó su solución oral de acetato de vasopresina de Desmoda desarrollada para el tratamiento del síndrome poliúrico central en adultos y niños. La Desmoda aprobada esta vez es la primera formulación líquida oral del fármaco terapéutico estándar. En comparación con las tabletas tradicionales, las formulaciones líquidas pueden lograr ajustes de dosis más flexibles, especialmente adecuadas para el tratamiento de la diabetes insípida que requiere una titulación precisa para mantener el equilibrio agua-sal.

El medicamento es una solución oral lista para usar de 0,05 mg/ml y se recomienda tomarlo con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas). Durante el período de tratamiento, se debe controlar el volumen de orina y la presión osmótica de la orina para evaluar la eficacia. La aparición de esta nueva forma farmacéutica proporciona una elección más precisa para el tratamiento del síndrome poliúrico central, lo que ayuda a mejorar la eficacia del tratamiento y reducir la aparición de reacciones adversas.
Aplicación en el tratamiento de la enuresis nocturna.
La enuresis nocturna es común en los niños, con una tasa de incidencia de aproximadamente el 2% -15% y una tasa de autorremisión anual del 15%. La principal manifestación de esta enfermedad es la enuresis nocturna y la micción normal durante el día, sin anomalías anatómicas ni funcionales en los sistemas urinario y nervioso. Sin embargo, si no se trata, la gravedad de la enuresis empeora con la edad, afectando gravemente a la salud física y mental del niño afectado. Los niños con autismo suelen presentar miedo, impaciencia, complejo de inferioridad, ansiedad, falta de coraje, poca adaptabilidad social e incluso problemas mentales y psicológicos graves (como depresión, autismo, TDAH, etc.), que pueden persistir hasta la edad adulta. Por tanto, buscar métodos de tratamiento eficaces es crucial para mejorar la calidad de vida y la salud mental de los pacientes pediátricos.

(2) Métodos de aplicación específicos
Ajuste de dosis: En el tratamiento de la enuresis nocturna, la dosis inicial deinyección de acetato de desmopresinaes de 0,2 miligramos antes de acostarse; Si el efecto terapéutico no es significativo, se puede aumentar a 0,4 miligramos. Después de un uso continuo durante 3 meses, se debe suspender la medicación durante al menos una semana para evaluar si es necesario un tratamiento adicional. Durante el proceso de tratamiento, es necesario ajustar la dosis según la situación específica del niño para lograr el mejor efecto del tratamiento.
Terapia combinada: El 4º Comité Asesor Internacional sobre Incontinencia Urinaria (ICI) Nivel A recomienda su uso como fármaco para el tratamiento de la enuresis nocturna. Cuando el despertar es ineficaz o no se puede tratar con la terapia del despertar, es un tratamiento alternativo seguro y eficaz para la enuresis en niños. Es un fármaco-de primera línea para el tratamiento de la enuresis primaria, especialmente indicado para niños con nicturia y capacidad vesical elevada. Mientras tanto, las directrices de diagnóstico y tratamiento publicadas por el ICCS en 2010 recomendaban que la terapia conductual debería utilizarse como base para todos los tratamientos para niños con enuresis.
Por lo tanto, cuando se trata la enuresis nocturna, a menudo se combina con terapia conductual, como orientación dietética, asesoramiento psicológico, entrenamiento para orinar con la vejiga y registro de la frecuencia de la micción. Por ejemplo, los padres deben ayudar a sus hijos a establecer hábitos regulares para orinar y evitar una presión excesiva que puede causar estrés psicológico;
Ajuste su horario de sueño para evitar una excitación excesiva antes de acostarse; Realice un entrenamiento de la función de la vejiga, como micción programada y ejercicios de los músculos del suelo pélvico.

Referencias
La descripción de las características de la enfermedad (síntomas como sed y micción frecuente, poliuria, irritabilidad y consumo excesivo de alcohol) proviene de libros de texto médicos, como las manifestaciones clínicas del síndrome poliúrico central descritas en "Medicina Interna".
Basado en la investigación y el análisis de las condiciones de vida de los pacientes en numerosos estudios clínicos, incluido el impacto en la calidad de vida y las necesidades de tratamiento, se encuentran comúnmente investigaciones relevantes en revistas médicas como la Revista China de Endocrinología y Metabolismo.
Ajuste de dosis: Los datos sobre la dosis inicial y el rango de ajuste de dosis para adultos y niños provienen de la literatura de investigación clínica. Estos estudios han determinado un rango de dosis razonable a través de una extensa observación y análisis de casos, que se encuentran comúnmente en revistas como Clinical Pediatrics.
Efectos del acetato de desmopresina y pituitrina sobre la proliferación, contracción y secreción de células estrelladas hepáticas (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12770225/)
Preguntas frecuentes
¿Qué hace?inyección de acetato de desmopresina¿hacer?
Se utiliza para tratar la diabetes insípida craneal central. Esta es una condición que hace que el cuerpo pierda demasiado líquido y se deshidrate. También se utiliza para controlar la enuresis nocturna (enuresis nocturna), la micción frecuente y el aumento de la sed causados por ciertos tipos de lesión cerebral o cirugía cerebral.
¿Por qué está prohibida la desmopresina?
La DDAVP no está universalmente prohibida, pero sí está prohibida en los deportes por la Agencia Mundial Anti-Dopaje (AMA) porque es un diurético y un agente enmascarante que ayuda a los atletas a alterar temporalmente la concentración sanguínea (hemodilución) para ocultar las drogas que mejoran el rendimiento-o perder peso en deportes de velocidad. Su uso en ciertas formas nasales para la enuresis se restringió en algunos países debido a riesgos graves como hiponatremia grave (nivel bajo de sodio en sangre) y convulsiones, lo que llevó a retiros del mercado y cambios a formas orales.
¿Qué evitar al tomar desmopresina?
Si está tomando desmopresina para tratar-la enuresis, su médico probablemente le indicará que evite beber durante al menos una hora antes de tomar desmopresina y al menos 8 horas después de tomar desmopresina. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico para prevenir efectos secundarios graves.
¿Qué pasa si bebes después de tomar desmopresina?
Si su hijo consume una gran cantidad de líquido una hora antes de acostarse y luego toma desmopresina según las indicaciones, el exceso de líquido ingerido no podrá excretarse eficientemente del cuerpo a través de la producción normal de orina. En cambio, estos fluidos corporales excedentes se acumularán gradualmente dentro de los tejidos y el sistema circulatorio, lo que resultará en una retención de líquidos notable. Esta acumulación anormal de agua puede desencadenar aún más una afección médica conocida como hiponatremia, que se refiere a una concentración anormalmente baja de sodio en la sangre. Los signos de advertencia comunes de hiponatremia suelen incluir dolores de cabeza persistentes, malestar general, náuseas y vómitos recurrentes.
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