El 14 de enero de 2026, Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, "Daoer Biotechnology"), una subsidiaria de East China Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, "la Compañía"), recibió una notificación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (en adelante, "la FDA de EE. UU.") de que la solicitud de ensayo clínico para el fármaco inyectable DR10624 presentada por Daoer Biotechnology ha sido aprobada por la FDA de EE. UU. y se puede realizar en los Estados Unidos. La indicación es la enfermedad hepática del tronco asociada a disfunción metabólica (MASLD).
1.Especificaciones generales (en stock)
(1)API (polvo puro)
(2) tabletas
(3) Cápsulas
(4)Aerosol
(5)Máquina prensadora de pastillas
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2.Personalización:
Negociaremos individualmente, OEM/ODM, sin marca, solo para investigación científica.
Código Interno: BM-2-4-009
Tirzepatida CAS 2023788-19-2
Mercado principal: EE. UU., Australia, Brasil, Japón, Alemania, Indonesia, Reino Unido, Nueva Zelanda, Canadá, etc.
Fabricante: BLOOM TECH Xi'an Factory
Proporcionamospolvo de tirzepatida, consulte el siguiente sitio web para obtener especificaciones detalladas e información del producto.
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DR10624 es el primer (primero: en su clase) tres agonistas específicos de acción prolongada- del mundo desarrollado independientemente por Doer Biotech, dirigido al receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21R), al receptor de glucagón (GCGR) y al receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1 R). DR10624 es un péptido quimérico dirigido a GLP-1R/GCGR en el extremo N, fusionado con un Fc IgG1 modificado y fusionado con un mutante FGF21 recombinante en el extremo C del Fc.
La inyección DR10624 completó con éxito el estudio clínico de fase I de hipertrigliceridemia grave (SHTG) y obtuvo resultados positivos después de la exposición. Anteriormente, los resultados del estudio clínico de fase b/a de Nueva Zelanda de DR10624 para el tratamiento de la obesidad combinada con hipertrigliceridemia, que se presentó en el Congreso EASL 2025, mostraron una reducción de los niveles de lípidos hepáticos de hasta el 89 % y una disminución relativa de los triglicéridos de más del 70 % en comparación con el valor inicial.
En noviembre de 2025, se anunciaron en las Sesiones Científicas de la AHA 2025 los resultados del estudio clínico de Fase I1 de DR10624 para el tratamiento de la hipertrigliceridemia grave ("estudio DR10624-201"). Después de 12 ciclos de tratamiento, en comparación con el placebo, todos los grupos de dosis de DR10624 lograron reducciones significativas en los niveles de triglicéridos, con una disminución porcentual mediana de hasta el 74,5%; Mientras tanto, en comparación con el grupo de placebo, el contenido de grasa hepática de todos los grupos de dosis de DR10624 se redujo significativamente, con una disminución porcentual media de hasta el 67 %.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta ha sido aprobada por la Unión Europea para entrar en el mercado europeo
El 14 de enero de 2026, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (en lo sucesivo, Ganli Pharmaceutical, código bursátil: 603087. SH) y su filial europea de propiedad total-Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (en lo sucesivo, "Ganli Europe") anunciaron que la inyección de insulina Ganjing (nombre comercial europeo: Ondibta, nombre comercial chino: Chang Xiulin), desarrollado de forma independiente por Ganli Pharmaceutical, había sido aprobado recientemente por la Comisión Europea (CE) para tratar la diabetes en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más.
Esta aprobación marca la entrada oficial de la inyección de insulina Ganjing de Ganli Pharmaceutical en el mercado europeo, que se lanzará y venderá en la Unión Europea (UE), Islandia, Liechtenstein y Noruega.
La insulina de membrana de Ganjing es un análogo de insulina básico-de acción prolongada, que se inyecta por vía subcutánea una vez al día y tiene un efecto hipoglucemiante que dura 24 horas. Tiene las características de un tiempo de acción prolongado, una concentración de fármaco en sangre estable y no máxima y un control estable del azúcar.
A partir de ahora, Chang Xiulin de Ganli Pharmaceutical es la primera y única insulina glargina producida en China en completar ensayos clínicos directos con el fármaco de referencia original (Sanofi: Lantus) en Europa y Estados Unidos.
En más de 1100 pacientes con diabetes (incluidos aproximadamente 580 pacientes con diabetes tipo 1 y 570 pacientes con diabetes tipo 2), se confirma plenamente que Changxiu Lin "/0ndibta" es completamente equivalente al fármaco de referencia original en términos de eficacia y seguridad.
Al mismo tiempo, utilizando la técnica de "pinza de glucosa", que es el estándar de oro para evaluar medicamentos de insulina, Ganli Pharmaceutical también realizó y completó un estudio clínico directo de Ganli Ganjing Insulin U300 y la investigación original (Sanofi: Laiyushi), confirmando que los dos son completamente equivalentes en términos de eficacia y seguridad.
usos potenciales
Actualmente, la investigación explora la aplicación de Tirzepatida en el tratamiento de NASH. Debido a la capacidad de la tirzepatida para regular el metabolismo de la glucosa y los lípidos, reducir la acumulación de grasa y mejorar la resistencia a la insulina, estos mecanismos de acción pueden ser beneficiosos para el tratamiento de NASH. NASH está estrechamente relacionada con enfermedades metabólicas como la obesidad y la diabetes. Al tiempo que mejora los indicadores metabólicos, la tirzepatida puede ayudar a reducir la esteatosis hepática y la reacción inflamatoria, retrasando así el progreso de NASH.
Tirzepatida también está realizando ensayos clínicos para el tratamiento del síndrome de apnea del sueño. La obesidad es un factor de riesgo importante para el síndrome de apnea del sueño. La tirzepatida, a través de su efecto de pérdida de peso, puede reducir la acumulación de grasa en el cuello, mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores y aliviar los síntomas de la apnea del sueño. Al mismo tiempo, su efecto regulador sobre el metabolismo también puede ayudar a mejorar el estado de salud general de los pacientes y mejorar la calidad del sueño.
Papel potencial en el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Hay estudios que indican que la tirzepatida puede tener cierto efecto terapéutico en la enfermedad renal crónica. Puede reducir la presión arterial, reducir las reacciones inflamatorias, mejorar la hemodinámica renal y así proteger la función renal. En experimentos con animales, la tirzepatida puede reducir el riesgo de complicaciones hepáticas y renales, lo que proporciona cierta base para su aplicación en el tratamiento de la enfermedad renal crónica.