¡Perdiendo 19,7% de peso en 24 semanas! Estudio de fase 1 de pérdida de peso con agonista de triple objetivo de Federal Pharmaceutical X Novo Nordisk GLP-1/GIP/GCG exitoso
El 24 de febrero de 2026, FedEx International Holdings Limited (FedEx) y Novo NordiskAS publicaron conjuntamente los principales resultados del ensayo clínico de fase 11 del agonista del receptor de triple objetivo JBT251 GLP-1/GIP/GCG en China.
Polvo de semaglutida CAS 910463-68-2
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Semaglutida CAS 910463-68-2
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UBT251 es desarrollado conjuntamente por Federal Biotech (Zhuhai Hengqin) Co., Ltd. (Federal Biotech), una subsidiaria de propiedad total-de Federal Pharmaceuticals, y Novo Nordisk en virtud de un acuerdo de licencia firmado en marzo de 2025. Federal Biotech es responsable del desarrollo en China continental (China continental), la Región Administrativa Especial de Hong Kong, la Región Administrativa Especial de Macao y Taiwán, mientras que Novo Nordisk es responsable además del desarrollo global. a lo antes mencionado.
Este estudio clínico fue realizado por Federal Biotech para investigar la seguridad y eficacia de inyecciones semanales de dosis de 2 mg, 4 mg y 6 mg de UBT251 en pacientes con sobrepeso u obesidad en China en comparación con controles de placebo. El peso medio inicial del paciente fue de 92,2 kg. Después de 24 semanas de tratamiento, el grupo de tratamiento con UBT251 mostró la mayor pérdida de peso promedio del 19,7 % (-17,5 kg), mientras que el grupo de placebo solo tuvo una disminución del 2,0 % (-1,6 kg).
Además, en comparación con el grupo de placebo, todos los grupos de dosis de UBT251 mostraron mejoras estadísticamente significativas en criterios de valoración secundarios clave, incluida la circunferencia de la cintura, la glucosa en sangre, la presión arterial y los lípidos en sangre.
En este estudio, UBT251 mostró buena seguridad y tolerabilidad. El evento adverso más común son las reacciones gastrointestinales, la gran mayoría de las cuales son de leves a moderadas y se alivian gradualmente con el tiempo, en concordancia con el tratamiento basado en enteropancreatina.
¡2.100 millones de dólares estadounidenses! Novo Nordisk apuesta por la próxima generación de medicamentos orales para bajar de peso
El 25 de febrero de 2026, Novo Nordisk y Vivtex anunciaron el establecimiento de una relación de cooperación para desarrollar conjuntamente la próxima generación de agentes biológicos orales para el tratamiento de la obesidad, la diabetes y las complicaciones relacionadas. Según los términos del acuerdo, Vivex otorgará la licencia de algunas tecnologías de administración de medicamentos orales a Novo Nordisk y es elegible para recibir hasta $2.1 mil millones en pagos iniciales, pagos por hitos para la financiación de la investigación y regalías graduales para futuras ventas de productos.
Específicamente, esta colaboración tiene como objetivo lograr la administración oral de fármacos candidatos a biofarmacéuticos, que normalmente solo se administran mediante inyección debido a una mala absorción en el tracto gastrointestinal. Esta colaboración combina la profunda experiencia de Novo Nordisk en fármacos peptídicos y proteicos con la plataforma de formulación y detección gastrointestinal patentada de Vvtex para desarrollar la próxima generación de fármacos orales. Según el acuerdo de cooperación entre ambas partes, Novo Nordisk será responsable del desarrollo global, asuntos regulatorios, producción y comercialización de productos relacionados.
GSK hepatitis B AS0 Therapy Bepirovirsen declarado para su inclusión en Japón
El 26 de febrero de 2026, GlaxoSmithKline (GSK) anunció que Beplovirsen, un nuevo fármaco para la hepatitis B cocido al vapor, había presentado una solicitud para su inclusión en Japón. GSK cree que se espera que Beplovirsen se convierta en el primer fármaco que logre una cura funcional de la hepatitis B crónica.
Bepirovesen es una terapia con oligonucleótidos antisentido (ASO) introducida por GSK de Ionis, cuyo objetivo es inhibir la replicación del ADN del virus de la hepatitis B, suprimiendo así el nivel del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en la sangre y estimulando el sistema inmunológico para producir una respuesta persistente. Este fármaco es el primer fármaco pequeño de ácido nucleico en el campo de la hepatitis B crónica que ha completado la fase de investigación de Sichuan. Esta solicitud de listado se basa en datos positivos de dos estudios de Fase I (B-Wel1 y B-Well2).
El estudio evaluó el efecto curativo funcional, la seguridad, la farmacocinética y la persistencia de la eficacia de Bepirovirsen en comparación con placebo en pacientes con hepatitis B crónica tratados con análogos de nucleósidos y con HBSAg inicial menor o igual a 3000 UI/ml. El criterio de valoración principal es la tasa de curación funcional de los pacientes con HBsAg inicial inferior o igual a 3000 UI/ml, y el criterio de valoración secundario clave es la tasa de curación funcional de los pacientes con HBsAg inicial inferior o igual a 1000 UI/ml.
Eli Lilly Orforglipron derrotó a la semaglutida oral cabeza a cabeza, logrando ventajas duales en la reducción del azúcar en sangre y el peso.
El 26 de febrero de 2026, Lilly anunció los resultados detallados del estudio ACHIEVE-3. ACHIEVE-3 es el primer estudio controlado directo de esta serie de investigaciones, cuyo objetivo es evaluar la seguridad y eficacia de orforglipron y esmeglutida oral en adultos con diabetes tipo 2 y control deficiente de la glucosa en sangre tratados con dos músculos.
Orforglipron es un agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña que se toma sin restricciones dietéticas ni de agua. El estudio duró 52 semanas e incluyó a 1.698 participantes, divididos en cuatro grupos de tratamiento activo: orforglipron 12 mg y 36 mg, así como semaglutida oral 7 mg y 14 mg. En el estudio ACHIEVE-3, orforglipron superó a la semaglutida oral en el criterio de valoración principal y en todos los criterios de valoración secundarios clave, logrando mejoras significativas en la reducción de la A1C y la mejora del peso.
El estudio ACHIEVE-3 demostró que la seguridad y tolerabilidad generales de orforglipron son consistentes con estudios anteriores. Las reacciones adversas más comunes del orforglipron y la semaglutida oral son náuseas, diarrea, vómitos, indigestión y disminución del apetito. Entre ellos, las tasas de interrupción de 0rforglipron debido a eventos adversos fueron del 8,7% en el grupo de 12 mg y del 9,7% en el grupo de 36 mg, respectivamente; La tasa de interrupción de la semaglutida oral fue del 4,5% en el grupo de 7 mg y del 4,9% en el grupo de 14 mg.
Orforglipron es una molécula pequeña (no peptídica) agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA) que actualmente se encuentra en desarrollo y se administra por vía oral una vez al día. Este medicamento se puede tomar en cualquier momento del día sin restricciones de dieta ni ingesta de agua. Este medicamento fue descubierto por ChugaiI Pharmaceutical Co., Ltd y autorizado para ser desarrollado por Eli Lilly en 2018. Zhongwai Pharmaceutical y Eli Lilly publicaron conjuntamente datos farmacológicos preclínicos para esta molécula.