El 16 de febrero de 2026, Shiyao Group anunció que su inyección de acción prolongada-del péptido agonista direccional dual del receptor GLP-1/GIP (inyección SYH2082) había sido aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para ensayos clínicos en Estados Unidos. Se espera que SYH2082 se convierta en un agonista dual del receptor GLP-1/GIP de acción prolongada con potencial líder en desarrollo clínico, administrado una vez al mes. Basándose en la plataforma tecnológica de formulación de acción prolongada de nuestro grupo, SYH2082 logra una administración mensual, mejorando el cumplimiento del paciente y la conveniencia de la medicación.
SYH2082 puede activar selectivamente la vía del AMPc, reducir el reclutamiento de B-arfestina, reduciendo así la endocitosis y la desensibilización del receptor, mejorando la eficacia del fármaco y prolongando la duración de la acción. Mientras tanto, SYH2082 combina la tecnología de plataforma de modificación de vida media-larga y la tecnología de plataforma de formulación de acción prolongada-para lograr una pérdida de peso sostenida dentro del intervalo de dosificación. En estudios preclínicos, SVH2082 ha demostrado una eficacia superior en la pérdida y el mantenimiento del peso a largo plazo-en comparación con productos comercializados similares, y respalda un régimen de medicación mensual. En estudios de toxicología, SYH2082 tiene buena tolerabilidad y no se han observado reacciones adversas significativas.
Polvo de semaglutida CAS 910463-68-2
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Semaglutida CAS 910463-68-2
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Se aprueba el lanzamiento al mercado de 7,2 mg de semaglutida
El 17 de febrero de 2026, Novo Nordisk anunció que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había aprobado su solicitud de comercialización de 7,2 mg de semaglutida para el control del peso.
Esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio STEP UP de Fase II y del estudio STEP UPT2D de Fase III.
Los resultados del estudio STEPUP mostraron que en pacientes adultos obesos sin diabetes, después de 72 semanas de tratamiento, el efecto de pérdida de peso del grupo de 7,2 mg de smeglutida fue significativamente mejor que el del grupo de placebo, con una diferencia estadísticamente significativa. El peso promedio inicial de los sujetos fue de 113 kg.
Según el análisis del tratamiento completo, la pérdida de peso en los grupos de 7,2 mg, 2,4 mg de semaglutida y el grupo de placebo fue del 20,7 %, 6 %, 17,5 % y 2,4 %, respectivamente. Entre ellos, el 33,2% de los pacientes en el grupo de 7,2 mg perdieron más del 25% de peso, el 16,7% en el grupo de 2,4 mg y el 0,0% en el grupo de placebo; Los resultados del análisis por intención de tratar mostraron que la pérdida de peso de los tres grupos fue del 18,7%, 15,6% y 3,9%, respectivamente.
En términos de seguridad, 7,2 mg de semaglutida mostraron buena seguridad y tolerabilidad en este estudio. Los eventos adversos más comunes son los eventos adversos gastrointestinales, la gran mayoría de los cuales son de leves a moderados y disminuyen con el tiempo, lo que coincide con las características de los agonistas del receptor de GLP-1 en estudios previos.
Estudio directo de fase I de agonistas de GLP-1R/GIPR iniciado por Huadong Pharmaceutical
El 18 de febrero de 2026, el agonista GLP-1R/GIPR HDM1005 de Huadong Pharmaceutical lanzó su primer ensayo clínico de fase I cara a cara.
El estudio de fase lanzado esta vez es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado por fármacos positivos (=912), cuyo objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de HDM1005 (inyección subcutánea, una vez a la semana) versus Masidotide (inyección subcutánea, una vez a la semana) en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 que todavía tienen un control deficiente de la glucosa en sangre después del tratamiento con metformina sola o combinada con un inhibidor de SGLT2. El criterio de valoración principal del estudio es el cambio en los niveles de hemoglobina glucosilada (HbAlc) desde el inicio.
HDM1005 (poterepatida) es un agonista de acción prolongada-de doble objetivo humano GLP-1R/GIPR basado en péptidos desarrollado por la filial de Huadong Pharmaceutical, Zhongmei Huadong. Los estudios preclínicos han demostrado que HDM1005 puede activar GLP-IR y GIPR, promover la producción de monofosfato de adenosina cíclico (CAMP), aumentar la secreción del cordón pancreático, suprimir el apetito, retrasar el vaciado gástrico, mejorar la función metabólica, mejorando así el volumen plasmático, reduciendo el estrés oxidativo y la inflamación sistémica y mejorando la adaptabilidad cardiovascular; Tiene los efectos de reducir el azúcar en sangre, reducir el peso, mejorar el MASH y preservar la fracción de eyección en la insuficiencia cardíaca (HFpEF). Mientras tanto, los datos existentes muestran que HDM1005 tiene una eficacia significativa en la pérdida de peso, buena seguridad y tolerabilidad.
Frontier Biotech y GlaxoSmithKline han llegado a un acuerdo de licencia global para pequeños medicamentos de ácido nucleico
El 23 de febrero de 2026, Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (en adelante, "Frontier Biotech" o "la Compañía") alcanzó oficialmente un acuerdo de licencia exclusiva con la empresa biofarmacéutica global GlaxoSmithKline (en adelante, "GSK"). Según el acuerdo, GlaxoSmithKline obtendrá derechos exclusivos de desarrollo, producción y comercialización de dos pequeños productos de ácido nucleico (sIRNA) a escala global. Un fármaco candidato ha entrado en la etapa de solicitud de ensayo clínico (IND) de nuevo fármaco y el otro es un fármaco candidato preclínico.
Este acuerdo demuestra las capacidades profesionales de la empresa en el descubrimiento y desarrollo temprano de fármacos de ARNip y es un hito importante en el avance de la estrategia de desarrollo global de la empresa. Según el acuerdo, la compañía recibirá un pago inicial de 40 millones de dólares y acumulará hasta 963 millones de dólares en pagos basados en hitos exitosos de desarrollo, regulación y comercialización en dos proyectos, mientras disfruta de regalías escalonadas sobre las ventas netas globales de los dos productos.
La empresa será responsable del desarrollo inicial de dos productos bajo investigación, incluido: ¡responsable de uno de los productos en China! Avanzar en los ensayos clínicos y completar los estudios de apoyo del IND para otro producto. GlaxoSmithKline será responsable de todo el desarrollo clínico global, las presentaciones regulatorias y las actividades de comercialización de los dos productos.