Eli Lilly anuncia el exitoso estudio de Fase I de la combinación de Tirzepatida y anticuerpo monoclonal Yiqizhu
El 18 de febrero de 2026, Lilly anunció que el importante estudio de fase 1b de etiqueta abierta TOGETHERPS0 había logrado resultados positivos. Este estudio evaluó la eficacia de la combinación de Yiqizhumab y tilpotida en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave con obesidad o sobrepeso (y al menos una complicación relacionada con el peso) en pacientes adultos tratados con Yiqizhumab en monoterapia. Un total de 274 sujetos fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento con inyección subcutánea con monoterapia con Yiqizhumab o en combinación con Telopotide. Ambos grupos de pacientes recibieron orientación sobre una dieta baja en calorías y mayor actividad física. El principal objetivo del estudio es evaluar la proporción de sujetos que alcanzaron PAS1100 en la semana 36 y experimentaron una pérdida de peso mayor o igual al 10%. El IMC del sujeto debe ser mayor o igual a 30 kg/m, o mayor o igual a 27 a<30 kg/m2, and accompanied by at least one weight related complication.
Los resultados de la investigación mostraron que en la semana 36, la terapia combinada logró el criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave, y fue significativamente mejor que la monoterapia con Yiqizhumab en términos de tasa de aclaramiento de la piel y pérdida de peso. En los Estados Unidos, aproximadamente el 61% de los pacientes con psoriasis son obesos o tienen sobrepeso y tienen al menos una comorbilidad relacionada con el peso, lo que destaca la necesidad de opciones de tratamiento integrales que puedan abordar de manera integral la carga de la enfermedad.
Polvo liofilizado de tirzepatida
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Código Interno: KP-2-1/001
Tirzepatida CAS 2023788-19-2
Análisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Soporte tecnológico: Dpto. I+D-4
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El estudio de pérdida de peso cabeza a cabeza de Novo Nordisk CagriSema con tilboptida no alcanzó el criterio de valoración principal durante la primera fase del estudio.
El 23 de febrero de 2026, Novo Nordisk anunció que el estudio de pérdida de peso de fase I REDEFINE 4 de CagriSema en comparación con tilboptina no alcanzó el criterio de valoración principal.
Cagr1Sema es un fármaco combinado desarrollado por Novo Nordisk, que incluye el análogo de amilina de acción prolongada-Cagrlintida y el agonista del receptor GLP-1, metformina. En diciembre de 2025, este compuesto ha sido declarado para el mercado en los Estados Unidos, siendo las indicaciones declaradas: reducir el peso y mantener la pérdida de peso a largo plazo a partir de la reducción de la ingesta calórica y el aumento de la actividad física, apto para adultos obesos (IMC mayor o igual a 30 kg/m2) o con sobrepeso (IMC mayor o igual a 27 kg/m2) y con 1 complicación relacionada con el peso mayor o igual. Se espera que la FDA tome una decisión de aprobación sobre la solicitud de comercialización a finales de 2026.
REDEFINE4 es un ensayo clínico abierto que dura 84 semanas y en el que participan 809 pacientes obesos con al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad. El objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de CagriSema (2,4 mg+2.4 mg) en comparación con Telopotide (15 mg). El peso medio inicial del paciente fue de 114,2 kg. Después de completar el análisis del tratamiento, el peso del grupo de CagriSema y del grupo de tirizina disminuyó un 23,0% y un 25,5%, respectivamente, después de 84 semanas; Según el análisis por intención de tratar, la pérdida de peso de los dos grupos fue del 20,2% y el 23,6%, respectivamente, y el estudio finalmente no alcanzó el criterio de valoración principal de no inferioridad.
Primero, colaboraremos con Pfizer China para acelerar el proceso de comercialización de GLP-1 con un sesgo hacia él.
El 24 de febrero de 2026, Pfizer y Xianweida Biotechnology anunciaron que habían llegado a un acuerdo de cooperación estratégica comercial sobre la inyección de Ecn0gLutide de nueva generación del agonista del receptor GLP-1 (en lo sucesivo, inyección de Ecn0gLutide).
Según el acuerdo, Pfizer obtendrá los derechos e intereses comerciales exclusivos del producto en China continental, dando el primer paso en su trazado estratégico en el campo metabólico global en China; Al mismo tiempo, como Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) del producto licenciado, Dahua Biotech es responsable de la investigación y el desarrollo, registro, producción y suministro del producto licenciado. BioNTech tendrá derecho a recibir un pago máximo de hasta 495 millones de dólares de Pfizer, incluidos los pagos iniciales, el registro y los pagos por hitos de ventas.
La enoglutida es una nueva generación de agonista del receptor GLP-1 sesgado por AMPc desarrollado de forma independiente por Xianweida Biology, que proporcionará un esquema de tratamiento más preciso para pacientes con diabetes tipo 2 y control de peso a largo plazo. Con su mecanismo sesgado único, la inyección de enoglutida ha demostrado una excelente eficacia y seguridad en múltiples estudios clínicos. La pérdida de peso promedio de la población china después del ajuste con placebo alcanzó el 15,1%, el 92,8% de los pacientes logró una pérdida de peso clínicamente significativa y más del 80% de los pacientes cumplieron con los estándares de glucosa en sangre (HbA1c).<7.0%). Enoglutide injection has been approved by the National Drug Administration (NMPA) to be marketed for the treatment of adult type 2 diabetes in January 2026, and its application for marketing license of adult long-term weight management indications has been accepted by NMPA.
SGB-9768 (ARNip C3) de Shengyin Biotechnology ha obtenido una vez más la calificación de medicamento huérfano por parte de la FDA
El 24 de febrero de 2026, Saint Yin Biotechnology, una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras de interferencia de ARN (ARNi), anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) le había concedido el estatus de fármaco huérfano a su fármaco en investigación de desarrollo propio SGB 9768 para el tratamiento de la glomerulonefritis proliferativa membranosa mediada por complejos inmunitarios (IC-MPGN).
IC-MPGN es una enfermedad renal rara, causada principalmente por una activación excesiva del sistema del complemento. La patogénesis de esta enfermedad es compleja y el curso progresa rápidamente, mientras que las opciones de tratamiento tradicionales son limitadas. SGB-9768 es un fármaco de ARNip dirigido al complemento C3, actualmente en ensayos clínicos de fase I. Sus indicaciones objetivo incluyen IC.MPGN, nefropatía primaria 1EA (gAN) y glomerulopatía C3 (C3G), entre otras enfermedades renales mediadas por el complemento. En el ensayo clínico de fase 1 completado, la administración subcutánea única de SGB-9768 logró una reducción diaria sostenida significativa y dependiente de la dosis en los niveles de C3 y la inhibición de la actividad de la vía del complemento, demostrando buena seguridad y tolerabilidad, y demostrando su potencial como el mejor de su clase.
