Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores más experimentados de tabletas de posaconazol de 300 mg en China. Bienvenido a la venta al por mayor de tabletas de posaconazol de 300 mg a granel de alta calidad a la venta aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.
Posaconazol tableta 300 mgGeneralmente son comprimidos recubiertos de color amarillo, rectangulares, con una superficie lisa y bordes regulares. La especificación de la tableta es principalmente de 100 mg/comprimido y cada caja contiene 24 tabletas, lo que es conveniente para que los pacientes tomen en dosis divididas. Su recubrimiento amarillo adopta un diseño de proceso especial, compuesto principalmente por materiales con recubrimiento entérico como el polimetacrilato de metilo (Eudragit L30D-55), que puede disolverse en el ambiente alcalino del intestino. Su objetivo es proteger los componentes principales del fármaco del daño causado por el ácido gástrico, garantizar la liberación del fármaco en partes específicas del intestino y optimizar la eficiencia de la absorción. Esta tecnología de recubrimiento entérico es una de las características físicas clave que distingue a las tabletas de Posaconazol de las suspensiones orales, mejorando significativamente la biodisponibilidad y la ventana terapéutica del fármaco.
Nuestro producto
Estabilidad y condiciones de almacenamiento:
Las tabletas de posaconazol exhiben una buena estabilidad cuando se almacenan a temperatura ambiente (20-25 grados), lo que permite un almacenamiento a corto plazo (como durante el transporte) a 15-30 grados. Su estabilidad se ve afectada por los siguientes factores:
Exposición a la luz: Almacenar en la oscuridad para evitar la descomposición del fármaco.
Humedad: Las tabletas deben almacenarse en un ambiente seco para evitar la absorción de humedad que puede causar la ruptura del recubrimiento.
Oxidantes: Evite el contacto con oxidantes fuertes para prevenir la oxidación y degradación del fármaco.
Por el contrario, la suspensión oral de posaconazol debe refrigerarse entre 2 y 8 grados y usarse dentro de las 4 semanas posteriores a la apertura del frasco, mientras que la ventaja de estabilidad de las tabletas con cubierta entérica reduce significativamente los costos de almacenamiento y transporte.
Información adicional del compuesto químico:
| Nombre del producto | Inyección de posaconazol | Polvo de posaconazol | Tableta de posaconazol |
| Tipo de producto | Inyección | Polvo | tabletas |
| Pureza del producto | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
| Paquete de producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
Nuestro producto
Toltrazuril +. COA
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Certificado de Análisis |
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nombre compuesto |
posaconazol | |
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No. CAS |
171228-49-2 | |
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Calificación |
Grado farmacéutico | |
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Cantidad |
Personalizado | |
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Estándar de embalaje |
Personalizado | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
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Lote No. |
20250109001 |
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MFG |
12 de eneroth 2025 |
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EXP |
8 de eneroth 2029 |
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Estructura |
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| ESTÁNDAR DE PRUEBA | GB/T24768-2009 Industria. Estándar | |
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Artículo |
Estándar empresarial |
Resultado del análisis |
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Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
Conformado |
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Contenido de agua |
Menor o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pérdida por secado |
Menor o igual a 1,0% |
0.15% |
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Metales pesados |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Como menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Mayor o igual a 99,0% |
99.5% |
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impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo de ignición |
<0.20% |
0.064% |
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Recuento microbiano total |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
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E. coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Almacenamiento |
Conservar en un lugar cerrado, oscuro y seco a -20 grados. |
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Como fármaco antifúngico triazol-de amplio espectro-de segunda generación, la biodisponibilidad de las formulaciones orales detableta de posaconazol 300 mges un factor clave que afecta la eficacia clínica. Las tabletas de posaconazol han mejorado significativamente la eficiencia de absorción y la estabilidad del fármaco a través de un diseño de proceso de formulación único, lo que las convierte en una opción importante para la prevención y el tratamiento de enfermedades fúngicas invasivas (IFD).
La biodisponibilidad se refiere a la proporción y velocidad a la que los medicamentos ingresan a la circulación sistémica y es un indicador central para evaluar la eficiencia de absorción de las formulaciones orales. Existen diferencias individuales significativas en la biodisponibilidad de posaconazol después de la administración oral, y la biodisponibilidad de las suspensiones orales tradicionales es solo del 8% al 47%. Esta baja tasa de absorción se ve limitada principalmente por los siguientes factores:
Degradación del ácido gástrico: el posaconazol tiene una solubilidad extremadamente baja en el ácido gástrico (pH 1-3) y el ácido gástrico lo destruye fácilmente, lo que provoca una pérdida significativa del fármaco en el estómago.
Dependencia alimentaria: una dieta rica-en grasas puede mejorar significativamente la absorción de las suspensiones, pero es difícil garantizar el cumplimiento dietético del paciente.
Efectos sobre la motilidad gastrointestinal: los inhibidores de la bomba de protones (IBP), la metoclopramida y otros fármacos pueden reducir la tasa de vaciado gástrico y disminuir el tiempo de contacto entre los fármacos y los sitios de absorción.
Interferencia del estado de la enfermedad: después de la quimioterapia o el trasplante, el paciente a menudo sufre inflamación de la mucosa gastrointestinal, diarrea y otras enfermedades, lo que debilita aún más la absorción del fármaco.
Estrategias clave para mejorar la biodisponibilidad de las tabletas de posaconazol
Las tabletas de posaconazol superan las limitaciones de las formas de dosificación tradicionales a través de los siguientes diseños innovadores, aumentando la biodisponibilidad al 50% -70%:
1. Tecnología de recubrimiento entérico
Liberación dependiente del PH: Recubierto con materiales con recubrimiento entérico como polimetacrilato de metilo (Eudragit L30D-55), el fármaco permanece intacto en el ambiente ácido del estómago y solo se disuelve en el ambiente alcalino del intestino (pH 6-8).
Optimización de la liberación dirigida: el espesor del recubrimiento y la porosidad están diseñados con precisión para garantizar una liberación rápida del fármaco en el segmento del duodeno al yeyuno, evitando el riesgo de degradación gástrica.
Mejora de la estabilidad: el recubrimiento entérico puede proteger los medicamentos de los efectos de la humedad, la luz y los oxidantes, extendiendo la vida útil de las tabletas a 24 meses a una temperatura ambiente de 25 grados.
2. Innovación en el proceso de formulación
Tecnología de extrusión de fusión en caliente: mezcla de medicamentos y excipientes mediante fusión a alta-temperatura para formar una dispersión sólida uniforme, lo que aumenta el área de contacto entre los medicamentos y el tracto gastrointestinal.
Efecto sinérgico de los excipientes: la adición de rellenos como celulosa microcristalina y lactosa mejora la dureza de la tableta, mientras que los desintegrantes reticulantes como la polivinilpirrolidona promueven la liberación rápida del fármaco.
3. Optimización del efecto de sinergia alimentaria.
La dieta rica en grasas mejora la eficiencia: cuando se toma junto con alimentos ricos en grasas-, la Cmax (concentración máxima en sangre) y el AUC (área bajo la curva de tiempo del fármaco) de las tabletas de posaconazol aumentan 4 veces y 3,8 veces, respectivamente, significativamente más que las 3,6 y 3,3 veces de la suspensión.
Solución de reemplazo de nutrientes: para los pacientes que no pueden tolerar una dieta alta-en grasas, tomar soluciones nutritivas como Boost Plus puede lograr efectos sinérgicos similares, con un aumento del AUC de 2,8 veces.
Suplemento de bebidas ácidas: cuando se toma junto con bebidas carbonatadas, puede reducir el valor del pH en el estómago, reducir la precipitación del fármaco en el estómago y aumentar el AUC 1,8 veces.
Importancia clínica de mejorar la biodisponibilidad.
La optimización de la biodisponibilidad de posaconazol comprimidos se traduce directamente en las siguientes ventajas clínicas:
1. Mejorar la tasa de cumplimiento del tratamiento preventivo
Reducción del riesgo de infección irruptiva: en un estudio multicéntrico de 86 paciente, la incidencia de IFD irruptiva después de la prevención con tabletas de posaconazol se redujo en un 42 % en comparación con la suspensión, y la tasa mediana de cumplimiento de la concentración en sangre aumentó del 29 % al 71 %.
Protección mejorada para poblaciones de alto-riesgo: para pacientes de quimioterapia con inflamación grave de las mucosas, la biodisponibilidad absoluta de las tabletas de posaconazol es del 51,4 %, significativamente mayor que el 32,6 % de la suspensión, lo que cubre eficazmente el período de ventana de inmunodeficiencia.
2. Optimización de la dosis de fármacos terapéuticos.
Logro rápido de una concentración-en estado estable: las tabletas de posaconazol pueden alcanzar una concentración-en sangre en estado estable dentro de 7 a 10 días después de ser administradas una vez al día, mientras que las suspensiones requieren cuatro dosis por día y el tiempo para alcanzar el estándar se extiende a 14 días.
Control del riesgo de resistencia a los medicamentos: la alta biodisponibilidad garantiza que las concentraciones del medicamento se mantengan por encima de la concentración mínima inhibitoria (CIM), lo que reduce el riesgo de resistencia a hongos como Aspergillus.
3. Ampliación de la aplicabilidad a poblaciones especiales
Paciente con disfunción hepática: la Cmax de un paciente con disfunción hepática moderada es un 39% mayor que la de individuos sanos, pero el AUC solo aumenta un 36%, lo que indica que no es necesario ajustar la dosis.
Paciente con insuficiencia renal: El medicamento se excreta principalmente por las heces (77%), y la hemodiálisis no afecta la farmacocinética. Los pacientes con enfermedad renal crónica no requieren ajuste de dosis.
Preguntas frecuentes
¿Por qué es necesario tomar su suspensión oral con comidas o bebidas ricas-en grasas, pero no con comprimidos con cubierta entérica de 300 mg?
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El núcleo radica en el diseño de la formulación: la absorción de la suspensión depende de los lípidos, mientras que las tabletas con recubrimiento entérico de 300 mg están recubiertas con una capa entérica resistente al ácido del estómago y se agregan reguladores de pH (bicarbonato de sodio) para garantizar que las tabletas solo se desintegren y se liberen después de ingresar a un ambiente alcalino específico en el intestino, eliminando así la dependencia de los alimentos para la absorción.
¿Por qué se considera uno de los fármacos de "última línea de defensa" para el tratamiento de la "mucormicosis"?
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Aspergillus es naturalmente resistente a la gran mayoría de los fármacos antimicóticos. Posaconazol tiene una alta afinidad única por la enzima citocromo P450 de este tipo de hongo, que puede inhibir eficazmente la síntesis de su componente clave de la membrana celular, el ergosterol. Por lo tanto, se ha convertido en uno de los pocos medicamentos que pueden cubrir esta infección grave y se usa comúnmente cuando otros tratamientos fallan o no se pueden tolerar.
¿Por qué la "ventana terapéutica" para monitorear la concentración plasmática es particularmente importante y varía mucho entre los individuos?
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La eficacia y la toxicidad están estrechamente relacionadas con la concentración sanguínea del fármaco. Una concentración baja puede provocar fácilmente el fracaso del tratamiento y la resistencia a los medicamentos; Una concentración excesiva aumenta significativamente el riesgo de toxicidad hepática. Las diferencias individuales son causadas principalmente por el estado gastrointestinal (como la diarrea), los medicamentos concomitantes (como los inhibidores de la bomba de protones) y los polimorfismos genéticos (como la actividad de la enzima CYP3A4), por lo que la monitorización de la concentración sanguínea del fármaco debe realizarse como la monitorización de los antibióticos.
En términos de interacciones medicamentosas, es a la vez "víctima" y "autor". ¿Cuáles son los mecanismos específicos?
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Como "víctima", se metaboliza principalmente por la enzima CYP3A4, por lo que cualquier fármaco que induzca esta enzima (como la rifampicina) reducirá significativamente su concentración sanguínea. Como "perpetrador", es un potente inhibidor del CYP3A4 y puede aumentar significativamente la concentración sanguínea de otros fármacos metabolizados por esta enzima (como ciertos inmunosupresores y sedantes), lo que puede provocar reacciones adversas graves.
Aparte del tratamiento antifúngico, ¿qué aplicaciones potenciales tiene en un campo no infeccioso muy especializado?
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Estamos estudiando su uso para inhibir la proliferación de células de leucemia mieloide aguda. El mecanismo consiste en utilizar su "subproducto" antifúngico - la capacidad de inhibir la vía de señalización de Hedgehog, que es crucial para el crecimiento y la supervivencia de ciertas células leucémicas. Esto pertenece a la exploración de vanguardia del "nuevo uso de drogas antiguas".
Etiqueta: tableta de posaconazol 300 mg, proveedores, fabricantes, fábrica, venta al por mayor, compra, precio, a granel, en venta