Inyección de acetato de octreotidaes un análogo de la somatostatina octapéptido sintetizado artificialmente que simula la función de la somatostatina natural y ejerce una amplia gama de efectos fisiológicos al unirse a receptores específicos. El mecanismo principal es inhibir la actividad de la adenilato ciclasa, reducir los niveles intracelulares de monofosfato de adenosina, bloqueando así la síntesis y liberación de hormonas.
En términos de regulación de la secreción hormonal, este fármaco puede inhibir la secreción patológica de la hormona del crecimiento (GH), la hormona estimulante de la tiroides y las hormonas endocrinas gastrointestinales y pancreáticas. Para los pacientes con acromegalia, puede reducir los niveles séricos de insulina-como el factor de crecimiento 1 y aliviar síntomas como dolor de cabeza y dolor en las articulaciones; Para los tumores endocrinos gastrointestinales y pancreáticos, puede inhibir la secreción de gastrina, glucagón y reducir síntomas como diarrea y dolor abdominal.
En términos de regulación de la función vascular, la inyección de acetato de octreotida puede reducir selectivamente el flujo sanguíneo y la presión de la vena porta y su circulación colateral, reducir la presión de las várices esofágicas y gástricas y reducir el riesgo de hemorragia por várices esofágicas y gástricas en un 20% -30% en el tratamiento de la hipertensión portal en la cirrosis.
En términos de inhibición de la proliferación celular, este fármaco puede inhibir directamente la proliferación de células tumorales gastrointestinales, pancreáticas y neuroendocrinas, inducir la detención del ciclo celular e inhibir la angiogénesis tumoral, prolongando la supervivencia libre de progresión de los pacientes.
| Nombre del producto | Polvo de acetato de octreotida | Solución de acetato de octreotida | Inyección de acetato de octreotida |
| Tipo de producto | Polvo | Solución | Inyección |
| Pureza del producto | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
| Formulario de producto | Síntesis orgánica | Síntesis orgánica | Síntesis orgánica |
Acetato de octreotida COA
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | Acetato de octreotida | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 83150-76-9 | |
| Cantidad | 337,3 kilos | |
| Estándar de embalaje | 25 kg/tambor | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202501090049 | |
| MFG | 9 de enero de 2025 | |
| EXP | 8 de enero de 2028 | |
| Estructura |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.49% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1,0% | 0.32% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.47% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 80 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco a una temperatura inferior a 2-8 grados. | |
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Información básica de medicamentos.
El ingrediente principal es el acetato de octreotida y los excipientes incluyen ácido láctico, manitol y bicarbonato de sodio. Sus propiedades son líquidos incoloros y transparentes.
Este medicamento debe almacenarse en un lugar oscuro a 2-8 grados para refrigeración para garantizar su estabilidad y eficacia, y su vida útil suele ser de 36 meses.
Las especificaciones comunes parainyección de acetato de octreotidaestán en forma de 1 ml de solución correspondiente a diferentes contenidos de octreotida. Las especificaciones principales incluyen 0,05 mg/1 ml, 0,1 mg/1 ml, 0,2 mg/1 ml, 0,3 mg/1 ml y algunos productos pueden ofrecer una especificación de 0,5 mg/1 ml.
Las especificaciones comunes incluyen:
Esta especificación de inyección es adecuada para pacientes que requieren dosis más pequeñas, como la etapa de tratamiento inicial de ciertos tumores endocrinos gastrointestinales y pancreáticos.
Esta es una especificación común ampliamente utilizada para diversas indicaciones, como hemorragia por várices gástricas esofágicas, prevención de complicaciones posoperatorias pancreáticas, tumores endocrinos pancreáticos gastrointestinales y acromegalia.
Para pacientes que requieren dosis mayores, como el tratamiento en etapa avanzada de ciertos tumores endocrinos gastrointestinales y pancreáticos o el tratamiento a largo plazo-de la acromegalia, se puede elegir esta especificación de inyección.
Esta especificación de inyección se utiliza en determinadas situaciones específicas, como cuando los pacientes tienen una mala respuesta a dosis más bajas o cuando se requiere un control rápido de la afección.
Además, algunos productos pueden ofrecer una especificación de 0,5 mg/1 ml, pero es relativamente raro.
La inyección de acetato de octreotida es adecuada para el tratamiento de diversas enfermedades, incluidas principalmente las siguientes categorías:
Sangrado relacionado con la cirrosis:
Se utiliza para el tratamiento de emergencia del sangrado de las várices gástricas esofágicas causadas por cirrosis, generalmente combinado con tratamientos especiales como la escleroterapia endoscópica. Debido a la función hepática alterada y al aumento de la presión en el sistema de la vena porta, los pacientes con cirrosis son propensos a sufrir rotura y hemorragia de las várices gástricas esofágicas. La inyección de acetato de octreotida desempeña un papel de emergencia para detener el sangrado y prevenir el resangrado al reducir la presión de la vena porta y disminuir el riesgo de sangrado.
Prevención de complicaciones postoperatorias de la cirugía pancreática:
Después de la cirugía pancreática pueden ocurrir complicaciones como fístula pancreática y fístula intestinal. La inyección de acetato de octreotida puede reducir la secreción de líquido digestivo, promover la curación de la fístula y reducir el riesgo de complicaciones. Generalmente se utiliza una inyección subcutánea de 0,1 mg, tres veces al día, para un tratamiento continuo de 7 días. La primera inyección debe administrarse al menos 1 hora antes de la cirugía.
Tratamiento de la pancreatitis:
Para la pancreatitis aguda, especialmente en sus primeras etapas,inyección de acetato de octreotidaPuede controlar rápidamente la afección y aliviar los síntomas clínicos. Puede inhibir la secreción basal y la secreción estimulada del páncreas, suprimir la actividad de las enzimas pancreáticas y la fosfolipasa A2, reducir la presión dentro del conducto pancreático, eliminar las toxinas que causan la necrosis, estimular el sistema reticuloendotelial, mejorar la actividad del sistema de células fagocíticas mononucleares, controlar la reacción en cascada inducida por las citocinas, protegiendo así las células pancreáticas y previniendo la progresión de las lesiones pancreáticas en la pancreatitis aguda.
Tumores endocrinos gastrointestinales y pancreáticos:
Puede aliviar los síntomas y signos relacionados con los tumores endocrinos gastrointestinales y pancreáticos. Existe amplia evidencia que demuestra que este producto es eficaz contra varios tipos de tumores.
Tumores carcinoides con síndrome carcinoide:
Los pacientes con tumores carcinoides suelen experimentar síndrome carcinoide, que se manifiesta como enrojecimiento facial, diarrea, asma y otros síntomas. La inyección de acetato de octreotida puede aliviar estos síntomas regulando la secreción de hormonas relevantes.
Tumor VIP:
Los pacientes con tumores VIP secretan grandes cantidades de péptido intestinal vasoactivo, lo que provoca diarrea grave, hipopotasemia, etc. Este fármaco puede inhibir eficazmente la secreción de péptido intestinal vasoactivo y mejorar los síntomas del paciente.
Tumor de glucagón:
El glucagón se secreta excesivamente en pacientes con tumor de glucagón, lo que provoca síntomas como diabetes y eritema migratorio necrótico. La inyección de acetato de octreotida puede reducir el nivel de glucagón y aliviar la enfermedad.
Gastrinoma/Síndrome de Zollinger Ellison:
Generalmente se combina con antagonistas selectivos de los receptores H2, pudiendo añadirse antiácidos según convenga. Los pacientes con gastrinoma tienen una secreción excesiva de gastrina, que estimula la secreción de ácido gástrico y provoca úlceras digestivas y otras enfermedades. La inyección de acetato de octreotida puede inhibir la secreción de gastrina, reducir la producción de ácido gástrico y promover la curación de las úlceras.
Tumor insulínico:
Se utiliza para la prevención preoperatoria de la hipoglucemia y el mantenimiento del nivel normal de azúcar en sangre en tumores de los islotes pancreáticos. Los pacientes con insulinoma a menudo experimentan una secreción excesiva de insulina y síntomas de hipoglucemia. Este medicamento puede inhibir la secreción de insulina y prevenir la aparición de hipoglucemia.
Tumor del factor liberador de la hormona del crecimiento:
Puede inhibir la secreción del factor liberador de la hormona del crecimiento, reducir los niveles de la hormona del crecimiento y aliviar los síntomas.
Acromegalia:
Para los pacientes con acromegalia en los que la cirugía, la radioterapia o la terapia con agonistas del receptor de dopamina han fracasado, los síntomas se pueden controlar reduciendo la concentración de la hormona del crecimiento (GH) y el mediador C de la hormona del crecimiento. También es aplicable a los pacientes con acromegalia que no pueden o no quieren someterse a una cirugía, así como a los pacientes en el período de intervalo en los que la radioterapia aún no ha surtido efecto. Al inhibir la secreción de la hormona del crecimiento, los pacientes pueden mejorar síntomas como la hiperplasia anormal de huesos y tejidos blandos causada por un exceso de hormona del crecimiento.
Interacciones medicamentosas
Inyección de acetato de octreotida, como análogo de la somatostatina, implica múltiples interacciones farmacológicas que pueden afectar la absorción, el metabolismo o la eficacia de otros fármacos. Al mismo tiempo, su propia eficacia también puede verse afectada por otros fármacos. La siguiente es una introducción detallada a sus interacciones medicamentosas:
Ciclosporina:
El acetato de octreotida puede reducir la absorción intestinal de ciclosporina, afectando así su efecto inmunosupresor. Si es necesaria la coadministración, se debe considerar controlar la concentración sanguínea de ciclosporina y se deben realizar ajustes de dosis apropiados según la respuesta clínica.
Cimetidina:
El acetato de octreotida puede retrasar la absorción de cimetidina, afectando su capacidad para inhibir la secreción de ácido gástrico. Por lo tanto, cuando se usan en combinación, se debe prestar atención a observar cambios en los síntomas del paciente y ajustar el plan de medicación si es necesario.
Bromocriptina: cuando se combina con acetato de octreotida, puede aumentar la biodisponibilidad de la bromocriptina, mejorando así su efecto agonista del receptor de dopamina. Esto puede aumentar el riesgo de reacciones adversas como hipotensión ortostática y arritmia. Por lo tanto, cuando se usa en combinación, es necesario controlar de cerca los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca del paciente y, si es necesario, reducir la dosis de bromocriptina.
Bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio: estos medicamentos se usan comúnmente para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas. El acetato de octreotida puede potenciar el efecto inhibidor de estos fármacos sobre la función miocárdica, provocando bradicardia o hipotensión. Los pacientes deben controlar de cerca su condición cardiovascular y ajustar su plan de medicación de manera oportuna cuando lo usan en combinación.
Fármacos metabólicos CYP3A4: el acetato de octreotida puede inhibir la secreción de la hormona del crecimiento, afectando así la tasa de eliminación de los fármacos metabolizados por la enzima citocromo P450 (CYP) 3A4. Especialmente con fármacos con rangos terapéuticos estrechos, como quinidina y terfenadina, se debe tener precaución al combinarlos con acetato de octreotida. Las concentraciones sanguíneas de estos fármacos pueden aumentar debido a la influencia del acetato de octreotida, aumentando el riesgo de reacciones adversas.
Insulina y fármacos hipoglucemiantes orales:
El acetato de octreotida puede afectar los niveles de glucosa en sangre, por lo que cuando se usa en combinación con insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos fármacos hipoglucemiantes. Esto se debe a que el acetato de octreotida puede inhibir la secreción de insulina y glucagón, alterando así el control de la glucosa en sangre.
Rifampicina:
Como fármaco antituberculoso, la rifampicina puede acelerar el metabolismo del acetato de octreotida y reducir su concentración plasmática. Esto puede provocar una disminución de la eficacia del acetato de octreotida, por lo que la dosis de acetato de octreotida debe ajustarse según la respuesta clínica.
Los fármacos reguladores de lípidos, como las estatinas, pueden requerir atención debido al mayor riesgo de toxicidad muscular cuando se utilizan en combinación con acetato de octreotida. Esto se debe a que el acetato de octreotida puede afectar los procesos metabólicos de las células musculares y, cuando se usa en combinación con estatinas, puede aumentar el riesgo de lesión muscular. Por lo tanto, es necesario un seguimiento regular de los pacientes cuando se utilizan en combinación para detectar y controlar rápidamente las reacciones de toxicidad muscular.
Interacción con ciclosporina y cimetidina:
El acetato de octreotida puede reducir la absorción intestinal de ciclosporina y retrasar la absorción intestinal de cimetidina, por lo que pueden ser necesarios ajustes de dosis al usar estos medicamentos.
Ajuste de dosis con otros medicamentos:
Cuando se combina con bloqueadores de los receptores beta adrenérgicos, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos que controlan el equilibrio de líquidos y electrolitos, insulina y agentes hipoglucemiantes orales, pueden ser necesarios ajustes de dosis para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
El impacto en los fármacos del metabolismo CYP3A4:
Los análogos de la somatostatina pueden reducir la tasa de eliminación de fármacos que se sabe que se metabolizan por el citocromo P450 (CYP) 3A4, lo que puede deberse a su inhibición de la secreción de la hormona del crecimiento.
Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarinyección de acetato de octreotidaen combinación con fármacos que se metabolizan por CYP3A4 y tienen un índice terapéutico estrecho, como quinidina y terfenadina. Se debe controlar estrechamente la respuesta del paciente y, si es necesario, se debe ajustar la dosis del fármaco.
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