Qilu Pharmaceutical lanza ensayos clínicos de fase I de un nuevo fármaco hipolipemiante dirigido a ARNip de PCSK9
El 27 de febrero de 2026, según el sitio web de ensayos clínicos de Estados Unidos, se lanzó oficialmente la primera fase de ensayos clínicos de QLC7401 (RBD7022), un nuevo fármaco de ácido nucleico pequeño introducido por Qilu Pharmaceutical. Este es un progreso clave en la terapia doméstica de ARNip hipolipemiante- dirigida a PCSK9, lo que brinda nuevas opciones de tratamiento para pacientes con hiperlipidemia. El número de prueba es NCT07441317, patrocinado por Qilu Pharmaceutical.
Polvo de semaglutida CAS 910463-68-2
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Evaluará la eficacia y seguridad de QLC7401 combinado con fármacos hipolipemiantes-en una dosis de inyección subcutánea de 100 mg en el tratamiento de la hiperlipidemia primaria o mixta con colesterol elevado de lipoproteínas de baja-densidad (LDL-C). Actualmente, el ensayo aún no ha iniciado el reclutamiento de sujetos. El fármaco original RBD7022 de QLC7401 fue desarrollado por Ruibo Biotechnology. Es un fármaco de ARNip conjugado con GalINAc basado en su tecnología de administración dirigida al hígado RIBO GalSTAR @, innovadora de forma independiente. Al atacar e inhibir la proteína clave PCSK9 del metabolismo de los lípidos, mejora la capacidad de eliminación de las células hepáticas del LDL-C y logra una reducción de lípidos-precisa y duradera. En diciembre de 2023, Ruibo Biotechnology autorizó los derechos del fármaco en China continental, Hong Kong y Macao a Qilu Pharmaceutical. Con las ventajas complementarias de la tecnología y la industrialización, ambas partes han promovido la rápida entrada del fármaco en una etapa clínica crítica.
El nuevo fármaco siRNA de Minwei Biotechnology ha sido aprobado para ensayos clínicos por la Administración Nacional de Productos Médicos para su uso en la hipertensión primaria.
El 1 de marzo de 2026, Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, "Shanghai Minwei Biotechnology") recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (en adelante, "NMPA") para emitir un "Aviso de aprobación de ensayo clínico de fármaco" para la inyección de MWX401, con indicación de hipertensión primaria.
La inyección MWX401 es un pequeño fármaco de ARN de interferencia (ARNip) desarrollado de forma independiente por Shanghai Minwei Biotechnology, con derechos de propiedad intelectual globales. Presentó una solicitud de ensayo clínico al CDE en diciembre de 2025, con indicaciones para hipertensión primaria. Los resultados de investigaciones no clínicas han demostrado que MWX401 puede reducir significativamente la proteína diana sérica, los niveles de ARNm y la presión arterial sistólica y diastólica en ratones humanizados con hipertensión inducida; En monos rhesus espontáneamente hipertensos, la administración subcutánea única de diferentes dosis de la inyección de MWX401 puede reducir significativamente los niveles de AGT del animal, así como reducir significativamente la presión arterial sistólica y diastólica, con una buena relación de efecto estrella, superior al control positivo valsartán. La disminución de la presión arterial puede mantenerse hasta el final del experimento y el efecto del fármaco en los animales dura al menos 12 semanas. Mientras tanto, las pruebas de evaluación de seguridad han demostrado que el MWX401 tiene buena seguridad.
El primer sujeto que recibió la administración del fármaco de ARNip de doble objetivo BEBT-701 fue administrado con éxito
El 2 de marzo de 2026, Bebret Pharmaceuticals anunció hoy que BEBT-701, el primer fármaco global de ARN de interferencia pequeño (ARNip) de doble objetivo AGT/PCSK9 desarrollado de forma independiente por la compañía, ha completado su primera administración de sujeto (primer paciente ingresado, FPI) en el Tercer Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur, lo que marca la entrada oficial del proyecto en ensayos clínicos.
El 2 de febrero de 2026, BEBT-701 obtuvo el "Aviso de aprobación de ensayo clínico de fármacos" (No. 2026LP00318) aprobado y emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), y se le concedió permiso para realizar ensayos clínicos de fase 1-1 para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada con colesterol elevado de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). El equipo del proyecto completó la inscripción del primer sujeto dentro de un mes después de la aprobación, lo que marcó el lanzamiento completo y el rápido progreso del estudio clínico BEBT-701 según lo planeado. Estudios posteriores evaluarán sistemáticamente la seguridad, tolerabilidad, características farmacocinéticas/farmacodinámicas, así como el impacto sobre la presión arterial y los indicadores relacionados con los lípidos de este producto, proporcionando una base científica para el diseño y la implementación de estudios clínicos clave en el futuro.
Novo Nordisk invierte más de 400 millones de euros para ampliar la base de producción de la terapia GLP-1
El 2 de marzo de 2026, Novo Nordisk anunció una inversión de 432 millones de euros (aproximadamente 3200 millones de coronas danesas) para ampliar su base de producción en Irlanda, lo que mejorará significativamente la capacidad de producción de terapia GLP-1 actual y futura de Novo Nordisk.
Se informa que todo el proyecto cubre un área de 45 acres (18 hectáreas) y creará hasta 500 puestos de trabajo en la construcción. El proyecto de construcción se inició y se completará gradualmente entre finales de 2027 y 2028. El comunicado de prensa de Novo Nordisk afirma que esta inversión es un hito estratégico importante en el viaje de desarrollo de la compañía, consolidando aún más el compromiso a largo plazo-de Novo Nordisk con la innovación en el cuidado de la salud en Irlanda y a nivel mundial. Proporcionará a Novo Nordisk capacidad de producción adicional de productos orales, mejorará el suministro y convertirá a Irlanda en un centro importante para atender mercados fuera de Estados Unidos. Esta inversión se utilizará para la mejora y renovación de las instalaciones existentes, así como para mejorar la capacidad de producción de la terapia oral GLP-1 de Novo Nordisk.
Peptide Biotech ha completado más de 500 millones de yuanes en financiación Serie C y la primera formulación mensual GLP-1 del mundo ha entrado en la Fase III.
El 2 de marzo de 2026, Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (en adelante, Zhipeptide Biotech) es una empresa de biotecnología casi comercializada centrada en el desarrollo de medicamentos innovadores para enfermedades metabólicas crónicas. Recientemente, Peptide Biotech anunció la finalización de más de 500 millones de yuanes en financiación Serie C. Esta ronda de financiación está liderada por Aobo Capital (0rbiMed), seguida por Qiming Venture Capital, conocidos fondos industriales, Wuyuan Capital, Xingze Capital y Huagai Capital. Los antiguos accionistas Taifu Capital, Lanchi Venture Capital y Taiyu Investment continúan aumentando su inversión, y Haoyue Capital actúa como asesor financiero exclusivo para esta ronda de financiación.
Peptide Biotech ha desarrollado péptidos orales diferenciados de acción ultralarga y diseños multi-objetivo en el campo de las enfermedades metabólicas crónicas para satisfacer las necesidades clínicas de diferentes pacientes. La fusión cruzada de tecnología innovadora también liderará la tendencia futura del tratamiento de enfermedades metabólicas crónicas. Su producto principal, la innovadora inyección mensual de Zovigliptina (ZT002) de formulación GLP-1 RA, se encuentra en ensayos clínicos en fase de pérdida de peso (estudio HORIZON-1) en China y se espera que se convierta en el primer péptido GLP-1 del mundo que se administre una vez al mes. Anteriormente, Zovigliptin había demostrado eficacia competitiva y tolerabilidad en ensayos clínicos de fase I, con una pérdida de peso de hasta el 13,8% en la semana 24 y no se observó ninguna fase de meseta. La tasa de interrupción debido a eventos adversos gastrointestinales fue casi nula.
Según CIC, se espera que la formulación mensual de GLP-1 RA cambie el modo de tratamiento de pérdida de peso de la administración semanal a la administración mensual, mejorando en gran medida el cumplimiento del paciente. Se espera que represente alrededor del 26% del mercado mundial del fármaco GLP-1, valorado en 209.500 millones de dólares para 2035.
Además, la tableta ZT006, agonista del receptor del péptido oral GLP-1 de la compañía, ha lanzado ensayos clínicos de fase I para perder peso en China; La inyección de doble objetivo ZT003 (GLP-1/FGF21) se está sometiendo a ensayos clínicos a primera hora de la mañana en Australia. El análogo biológico de smeaglutida ZT001 ha llegado a cooperar con Tonghua Dongbao y Aimeike respectivamente para promover el desarrollo clínico y la comercialización de indicaciones de diabetes y pérdida de peso simultáneamente.
