El fármaco nuclear dirigido de producción nacional 177Lu-PSMA-VG01 de Weizhi Zhike ha sido aprobado para uso clínico
El 28 de noviembre de 2025, según el sitio web oficial del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA CDE), Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, "Weizhi Zhike", VitsGen) desarrolló de forma independiente un fármaco de radioterapia de Clase 1, la inyección 177Lu-PSMA-VG01, que obtuvo el permiso implícito para ensayos clínicos (aceptación). número: CXHL2501015), destinado al tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCPRC) positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA).
Weizhi Zhike ha desarrollado de forma independiente la inyección de 177Lu-PSMA-VG01, en la que PSMA-VG01 puede apuntar y unirse a la superficie de las células positivas para PSMA e ingresar a las células durante la circulación del receptor. Posteriormente, 177Lw transmite radiación a las células que expresan PSMA y a las células circundantes a través de partículas liberadas por desintegración, lo que induce daño en el ADN y provoca la muerte celular. La inyección de . 177Lu-PSMA-VG01 ha demostrado importantes ventajas de diferenciación en estudios no clínicos in vitro e in vivo, logrando mejoras de rendimiento en múltiples dimensiones en comparación con fármacos comercializados similares.
Alta afinidad y características de internalización rápida: la afinidad de unión entre el fármaco y los objetivos de PSMA aumenta 2,6 veces, la eficiencia de internalización celular aumenta 2,4 veces y puede enriquecerse de manera más eficiente en el sitio del tumor.
Retención a largo plazo y eliminación precisa: puede lograr una retención más prolongada y una destrucción sostenida en los tejidos tumorales, mientras que el nivel de absorción es menor en tejidos normales como los riñones, lo que indica una mayor seguridad.
Potencial terapéutico impulsado por el mecanismo: se espera que su innovador diseño molecular proporcione mejores efectos de eliminación de tumores y un menor riesgo de efectos secundarios tóxicos, brindando nuevas esperanzas de tratamiento para pacientes con cáncer de próstata avanzado.
El primer péptido agonista de triple objetivo ASC37 oral GLP-1R/GIPR/GCGR de Geli está en desarrollo clínico
El 30 de noviembre de 2025, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (código de la Bolsa de Valores de Hong Kong: 1672, abreviado como "Geli" Yibu) seleccionó su primer comprimido oral oral de péptido agonista de triple objetivo ASC37 GLP-1R/GIPR/GCGR como fármaco candidato para desarrollo clínico. Se espera que Geli presente una nueva solicitud de ensayo clínico (ND) de fármacos para tabletas orales ASC37 para el tratamiento de la obesidad a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en el segundo trimestre de 2026.
Las tabletas orales ASC37 son el primer fármaco candidato para la incretina desarrollado por nuestra empresa utilizando nuestra tecnología patentada de mejora del transporte oral de péptidos (POTEND).
ASC37 es un péptido agonista de triple objetivo GLP-1R, GIPR y GCGR que se descubrió y optimizó de forma independiente utilizando la tecnología de descubrimiento de fármacos basado en estructuras asistidas por inteligencia artificial (AISBDD) de Geli. Los experimentos in vitro han demostrado que ASC37 es aproximadamente 5, 4 y 4 veces más fuerte que retatrutida en términos de su actividad excitadora hacia GLP-1R, GIPR y GCGR, respectivamente.
En estudios comparativos de primates no-humanos, la biodisponibilidad oral absoluta promedio de las tabletas orales ASC37 fue del 4,2 % usando la técnica Geli POTENT, que es aproximadamente 9 veces, 30 veces y 60 veces mayor que la de semaglutida, cilostatina y retatrutida usando tecnología de formulación oral SNAC, respectivamente. Además, en estudios comparativos de primates no-humanos, después de la administración oral, la exposición al fármaco de las tabletas orales ASC37 (formulación POTENTE) fue aproximadamente 57 veces mayor que la de retatrutida (formulación SNAC oral) en términos de área bajo la curva de tiempo del fármaco (AUC).
Re Jing Biotechnology colabora con partes relacionadas para ampliar capital en Yaojing Gene, apostando por la pista de pequeños fármacos de ácido nucleico
El 2 de diciembre de 2025, Rejing Biotechnology anunció que la empresa, junto con Lin Changqing y Beijing Yaojing Enterprise Management Center (sociedad en comandita) (en lo sucesivo, "Yaochen Partnership"), tiene la intención de aumentar conjuntamente el capital de Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo, "Yaochen Gene"). El plan de aumento de capital es que Rejing Biotechnology contribuirá con 24 millones de yuanes, Lin Changqing contribuirá con 50 millones de yuanes y Yaochen Partnership contribuirá con 6 millones de yuanes, por un total de 80 millones de yuanes, a un precio de 2 yuanes por capital registrado.
Después de completar este aumento de capital, el capital registrado de Yaojing Gene pasó de 110 millones de yuanes a 150 millones de yuanes, y la participación de la compañía en Yaojing Gene pasó del 40,91% al 38,00%.
En julio de 2025, se concedió la patente de un pequeño medicamento de ácido nucleico de Yaojing Gene para la terapia PLN dirigida para la insuficiencia cardíaca, superando con éxito las limitaciones de los métodos de tratamiento tradicionales que solo pueden retrasar la progresión de la enfermedad pero no pueden revertir los cambios patológicos. Al regular con precisión la expresión de PLN, puede restaurar eficazmente la actividad de SERCA2a, mejorar la circulación del calcio en el miocardio y atacar directamente el mecanismo patológico central de la insuficiencia cardíaca. Se espera lograr un salto del control de los síntomas al tratamiento etiológico, lo que traerá nuevas esperanzas para mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes. En agosto de 2025, a Yaojing Gene se le concedió oficialmente una patente para "siRNA y sus conjugados y aplicaciones que inhiben la expresión del gen APP", que es una pequeña patente de fármaco de ácido nucleico para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Helicore finaliza los ensayos clínicos del primer antagonista de GIP y reinicia el diseño de la tubería
El 2 de diciembre de 2025, Helicore Biopharma, una empresa biofarmacéutica centrada en descubrir y desarrollar el primer antagonista del péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) de su tipo para el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas, anunció la finalización de los ensayos clínicos de su antagonista del GIP HCR-188 y planea cambiar su enfoque a otros medicamentos para el síndrome de obesidad en su cartera de investigación y desarrollo.
La compañía anunció en enero de este año que había obtenido 65 millones de dólares en financiación Serie A, originalmente destinada a apoyar la investigación y el desarrollo del HCR-188. En marzo, la compañía lanzó un ensayo clínico de fase uno en Australia y afirmó que obtendrá datos de seguridad a finales de este año.
Sin embargo, según información actualizada del Registro Federal de Ensayos Clínicos de EE. UU., la empresa suspendió el ensayo. Según un portavoz, la empresa pasará del anticuerpo monoclonal HCR-188 a su línea de investigación y desarrollo preclínicos para conjugados del péptido-1 (inclitina) similar al glucagón.
HCR-188 es un anticuerpo monoclonal en etapa clínica diseñado para unirse a GIP. HCR-188 se une a ligandos de GIP circulantes, no a receptores de GIP. Helicore espera que esto lo diferencie de terapias similares, incluido MariTide de Amgen y un fármaco desarrollado por Antag, al reducir el GIP circulante y bloquear su señalización en el cerebro. El fármaco de Anjin es actualmente uno de los fármacos para el tratamiento de la obesidad de próxima generación más esperados.
MariTide (AMG133) es un innovador conjugado de anticuerpo peptídico de acción prolongada-que es un agonista específico de GLP-1R y un antagonista de GIPR. Al promover la secreción de insulina, suprimir el apetito y retrasar el vaciado gástrico, se puede lograr una pérdida de peso significativa y un mejor control del azúcar en sangre. Además, al inhibir la señal GIPR, se reduce el efecto potenciador de GIP sobre la secreción de insulina, mientras que se mejora la capacidad de mejora metabólica de la activación de GLP-1.
Se aprobó el ensayo clínico de RAY1225 MASH, un fármaco peptídico innovador de Zhongsheng Ruichuang
El 4 de diciembre de 2025, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, "la Compañía"), una subsidiaria de Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, "Zhongsheng Ruichuang"), desarrolló de forma independiente un innovador fármaco peptídico RAY1225 inyectable para el tratamiento de la "esteatohepatitis relacionada con el metabolismo". El ensayo clínico del fármaco fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos y recibió el<>, acordando realizar ensayos clínicos para la nueva indicación de la inyección RAY1225.
La inyección RAY1225 es un fármaco peptídico estructural innovador desarrollado por Zhongsheng Ruichuang con derechos de propiedad intelectual independientes a nivel mundial. Tiene actividad agonista dual del receptor GLP-1 y del receptor GIP y, gracias a sus excelentes propiedades farmacocinéticas, tiene el potencial de inyectarse un fármaco de acción prolongada una vez cada dos semanas. En la actualidad, se ha iniciado con éxito la fase de ensayo clínico sobre la seguridad y eficacia de la inyección de RAY1225 para el tratamiento de pacientes obesos/con sobrepeso en China (estudio REBUILDING-2) y se han inscrito a todos los participantes; Se han inscrito con éxito la seguridad y eficacia de la inyección de RAY1225 en el tratamiento con un solo fármaco de pacientes con diabetes tipo 2, el ensayo clínico de fase I controlado con placebo (SHING-2), la seguridad y eficacia de la inyección de RAY1225 en el tratamiento combinado de pacientes con semiuria tipo 2 con fármacos hipoglucemiantes orales y el ensayo clínico de fase I de control de inyección de esmeaglutida (SHNING-3), los dos ensayos clínicos de fase I de fármacos hipoglucemiantes.