El 11 de mayo de 2026, Fractyl Health anunció que obtuvo la aprobación para una solicitud de ensayo clínico en los Países Bajos e iniciará el primer ensayo clínico en humanos del primer fármaco candidato RJVA-0018I/fase de su plataforma de terapia génica Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 es una-terapia génica única dirigida a las células beta pancreáticas, que pueden lograr la secreción fisiológica de GLP-1 con la ingesta de nutrientes en la glándula pituitaria, y se espera que evite diversos efectos secundarios causados por una concentración excesiva en la circulación del fármaco en la terapia sistémica de GLP-1. El medicamento se infunde directamente en el tejido pancreático a través de tecnología endoscópica guiada por ultrasonido mínimamente invasiva, basándose en el promotor de insulina humana modificado y desarrollado por la propia compañía y la señal de transporte para inducir la secreción de GLP-1 en las células pancreáticas transducidas después de la alimentación.
RJVA-001 es la primera terapia genética con virus adenoasociado (AAV) del mundo para la diabetes tipo 2 que ingresa a la etapa clínica, y también la primera terapia genética GLP-1 del mundo que ingresa a la etapa clínica.
La compañía planea completar la primera administración de RJVA-001 a un paciente en la segunda mitad de 2026 y publicar datos de investigación preliminares.
La adquisición por parte de Pfizer de agonistas del receptor GLP-1 de acción ultralarga ha sido aprobada por primera vez para ensayos clínicos en China
El 12 de mayo de 2026, el sitio web oficial del Centro Nacional de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China anunció que el nuevo medicamento de clase 1 de Pfizer, PF-08653944, inyectable, ha sido aprobado para uso clínico en el control de peso a largo plazo en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial mayor o igual a 28 kg/m2 (obesidad) o mayor o igual a 24 kg/m2 (sobrepeso) y al menos una complicación relacionada con el peso (como hiperglucemia, hipertensión, hiperlipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedades cardiovasculares, etc.), basada en una dieta controlada y un mayor ejercicio. La información pública muestra que esta es la primera vez que PF-08653944 se aprueba clínicamente en China. PF-08653944 (MET-097) es un agonista del receptor GLP-1 totalmente sesgado de acción ultralarga desarrollado por Metsera. Se está desarrollando como monoterapia semanal y terapia mensual, así como en combinación con varios fármacos peptídicos.
¡15,2 mil millones de dólares estadounidenses! Hengrui Pharmaceutical y Bristol Myers Squibb alcanzaron un acuerdo de cooperación estratégica
El 12 de mayo de 2026, Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) y Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") anunciaron hoy que habían llegado a un acuerdo de licencia y cooperación estratégica global para promover conjuntamente 13 proyectos en etapa temprana-que cubren oncología, hematología e inmunología, con el fin de acelerar el desarrollo de medicamentos innovadores y beneficiar a los pacientes en todo el mundo.
Este acuerdo de cooperación incluye 4 proyectos de oncología y hematología de Hengrui, 4 proyectos de inmunología de BMS y 5 proyectos innovadores desarrollados conjuntamente por ambas partes basados en el motor de I+D de Hengrui y su plataforma tecnológica de innovación diversificada. Hengrui tiene la opción de desarrollar conjuntamente proyectos específicos y tiene la oportunidad de colaborar con BMS en actividades comerciales específicas en todo el mundo.
En el marco de esta cooperación, BMS ha obtenido los derechos exclusivos globales de los proyectos de investigación originales de Hengrui mencionados anteriormente y los proyectos conjuntos de investigación y desarrollo que se basan en la plataforma Hengrui, excepto para China continental, la Región Administrativa Especial de Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao.
Hengrui Pharmaceutical ha obtenido los derechos exclusivos de los proyectos de investigación originales de BMS mencionados anteriormente en China continental, la Región Administrativa Especial de Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao, y BMS se reserva los derechos de otras regiones del mundo excepto estas regiones. Hengrui Pharmaceutical será totalmente responsable del desarrollo clínico inicial de los proyectos-mencionados anteriormente y acelerará la validación de conceptos clínicos.
El acuerdo alcanzado esta vez está en línea con la estrategia de innovación colaborativa de BMS y Hengrui, lo que demuestra su compromiso continuo para promover la innovación científica a través de la cooperación en necesidades médicas importantes y no cubiertas. Basada en las ventajas diferenciadas de investigación y desarrollo de BMS, las capacidades de desarrollo clínico global, las capacidades profesionales registradas y la escala comercial, así como el motor de desarrollo de fármacos, la plataforma tecnológica y las eficientes capacidades de investigación temprana de Hengrui Pharmaceutical, esta cooperación acelerará el avance de una serie de proyectos de alto-valor.
Novo Nordisk: las dosis más altas de Wegovy muestran una pérdida de peso promedio de casi el 28% en los primeros respondedores
El 12 de mayo de 2026, Novo Nordisk publicó un nuevo análisis de subgrupo del ensayo clínico a gran-escala STEPUP en la Conferencia Europea sobre Obesidad (ECO) celebrada en Estambul, Türkiye. Los resultados del análisis muestran que, independientemente de la velocidad a la que los individuos responden al tratamiento, dosis más altas del medicamento para bajar de peso Wegovy @ han demostrado una buena eficacia para ayudar a los pacientes obesos a lograr una pérdida de peso significativa.
Además, otro análisis de subgrupo de STEPUP publicado en ECO mostró que la pérdida de peso lograda por Wegowy8 se debió principalmente a una disminución de la grasa corporal, mientras que se retuvo la mayor parte de la masa muscular.
La prueba STEPUP realizada en pacientes obesos llevó a cabo un estudio comparativo de 72 semanas entre smeglutida (7,2 mg) de dosis más alta de estrella, dosis de 2,4 mg y placebo. Se incluyeron más de 1.400 pacientes adultos obesos sin diabetes tipo 2.
Los resultados de la investigación son impresionantes. En el grupo de dosis de 7,2 mg, la pérdida de peso promedio de los pacientes fue del 21%; Basado en el peso promedio de 113 kg antes de comenzar el tratamiento con semaglutida, la pérdida de peso promedio correspondiente fue de aproximadamente 23 kg. En comparación, en 72 semanas, la pérdida de peso promedio en el grupo de 2,4 mg de semaglutida fue de aproximadamente el 17,5 %, mientras que en el grupo de placebo fue del 2,4 %. La pérdida de peso del 21% lograda con 7,2 mg de semaglutida es consistente con las características de seguridad y tolerabilidad de una dosis de 2,4 mg de semaglutida.