El 8 de mayo de 2026, Anjin registró el nuevo fármaco AMG 133 (Maridebart Caffraglutida) acoplado al anticuerpo GIPR GLP-1 en el sitio web Clinicaltrials.gov para el ensayo clínico de fase III de terapia de mantenimiento MARITIME-SWITCH después del tratamiento con GLP-1.
1.Especificaciones generales (en stock)
(1)API (polvo puro)
(2) tableta
(3)cápsula
(4) Inyección
(5) Gotas de líquido
2.Personalización:
Negociaremos individualmente, OEM/ODM, sin marca, solo para investigación científica.
Código Interno:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Mercado principal: EE. UU., Australia, Brasil, Japón, Alemania, Indonesia, Reino Unido, Nueva Zelanda, Canadá, etc.
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Producto:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
El plan clínico de Fase III inscribirá a 300 sujetos y se espera que esté completo en enero de 2028.
Los criterios de inclusión para este ensayo clínico de fase III son una población con un IMC de 225 (criterios sin obesidad superiores a 30) y una tasa de pérdida de peso superior al 10 % después del tratamiento con GLP-1. Desde el criterio de valoración principal y el criterio de valoración secundario de eficacia, el objetivo diario de este ensayo clínico de fase III es mantener el efecto de pérdida de peso del GLP-1 a través de AMG133, es decir, controlar el rebote.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutida) es el primer fármaco GLP-1 conjugado con anticuerpo GIPR del mundo desarrollado por Amgen. Adopta una estructura única de anticuerpo antagonista de GIPR junto con un péptido agonista de GLP-1, que es diferente de los agonistas duales de GLP-1/GIP convencionales. Al activar los receptores GLP-1 para suprimir el apetito y bloquear los receptores GIP para debilitar los efectos lipófilos, se consigue una fuerte pérdida de peso.
La inyección RO7795068 del agonista dual GLP-1R/GIPR de Roche recibió la aprobación implícita del CDE para su aplicación clínica nacional
Recientemente, el sitio web oficial del Centro Nacional de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China mostró que se ha concedido permiso implícito a la solicitud de ensayo clínico de Roche para la inyección del nuevo medicamento de Clase 1 RO7795068. La indicación propuesta es: adecuada para el control de peso-a largo plazo de pacientes adultos obesos o con sobrepeso basándose en el control de la dieta y el aumento del ejercicio.
RO7795068 es un agonista dual GLP-1R/GIPR desarrollado por Carmot. En diciembre de 2023, Roche adquirió Carmot por 3.100 millones de dólares y obtuvo el producto. La base de datos Insight muestra que la indicación de obesidad para RO7795068 ha avanzado a la etapa clínica de Fase III en el extranjero.
Los resultados de la Fase II mostraron que la inyección subcutánea de RO7795068 una vez a la semana (aumentando gradualmente la dosis a 24 mg) redujo significativamente el peso del paciente en un 22,5 % (eficacia estimada) y no alcanzó el nivel de pérdida de peso en la semana 48.
El estudio observó una relación dosis-respuesta significativa entre la pérdida de peso y la dosis. En el análisis de las estimaciones del plan de tratamiento, RO7795068 logró una pérdida de peso corregida con placebo del 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical ha completado casi 40 millones de dólares en financiación Serie B+ para profundizar su enfoque en terapias innovadoras de ARNm
Recientemente, Starna Therapeutics anunció la finalización de casi 40 millones de dólares en financiación Serie B+. Esta ronda de financiación está invertida conjuntamente por-conocidos fondos de la industria, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital y Chunhua Capital.
Después de completar una financiación Serie B de 44 millones de dólares, la empresa ha vuelto a recibir apoyo de reconocidas instituciones-después de medio año. Los fondos de esta colección de tumbas se centrarán en acelerar el desarrollo clínico de múltiples proyectos para la terapia con células CAR-T in vivo, promover la construcción de plataformas de administración extrahepática para los pulmones, los intestinos y el sistema nervioso, y consolidar y fortalecer el diseño innovador de investigación y desarrollo de la compañía en el campo de la terapia con ARNm.
¡Zhengda Tianqing se une a GSK! El primer fármaco de ASO, Bepirovirsen, acelera la cura funcional de la hepatitis B
El 11 de mayo de 2026, China Biopharmaceutical (1177. HK) anunció oficialmente que la empresa principal Zhengda Tianqing y GlaxoSmithKline (GSK) han alcanzado una cooperación estratégica exclusiva, que acelerará el proceso de comercialización del mismo tipo de nuevo fármaco pionero (FIC), Bepirovirsen, en China. A principios de este año, Bepirovirsen presentó una solicitud de comercialización ante el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Medicamentos y ha sido incluido en la lista de variedades prioritarias de evaluación. Se espera que se convierta en el primer fármaco que logre la cura funcional de la hepatitis B crónica, lo que supondrá un avance revolucionario en el campo del tratamiento nacional de la hepatitis B.
Según los términos del acuerdo, Zhengda Tianshi será responsable de la importación, distribución, acceso hospitalario, promoción y actividades no promocionales de Bepiovirsen en China continental. Todos los ingresos por ventas generados por este producto se reconocerán como ingresos operativos de Zhengda Tianshi. GSK seguirá actuando como Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) de medicamentos, responsable de supervisar los asuntos de registro, control de calidad, vigilancia de medicamentos y estrategias médicas globales. Ambas partes también tendrán la oportunidad de explorar más a fondo la cooperación en los activos de investigación y desarrollo de nuestro grupo que buscan oportunidades de cooperación en mercados fuera de China. Esta cooperación ayudará a ambas partes a establecer una asociación-a largo plazo y proporcionará una base sólida para seguir ampliando la cooperación en activos de innovación en el futuro.
Bepirovesen es el primer nucleótido antisentido (ASO) de su tipo con un triple mecanismo, utilizado para el tratamiento de la hepatitis B crónica (HBC) en adultos. Fue incluido en el innovador programa de medicamentos de tratamiento del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China en agosto de 2021 y en el proceso de revisión y aprobación prioritaria en abril de 2026. Bepirovesen demostró tasas de curación funcional estadística y clínicamente significativas en los ensayos clínicos de fase III B-Well1 y B-Wel 2, lo que respalda la presentación de solicitudes de comercialización.