El 28 de enero de 2026, Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., una subsidiaria de Hengrui Pharmaceutical, recibió el "Aviso de aprobación de ensayo clínico de fármacos" emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos, que aprueba las innovadoras tabletas orales HRS-7535, de molécula pequeña de clase 1, agonista del receptor de GLP-1, desarrolladas de forma independiente por la compañía, para realizar ensayos clínicos para la indicación de hipertensión combinada con sobrepeso u obesidad. Los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 R) son una nueva clase de fármacos hipoglucemiantes y para bajar de peso.
1.Especificaciones generales (en stock)
(1)API (polvo puro)
(2) tableta
(3)cápsula
(4) Inyección
(5) Gotas de líquido
2.Personalización:
Negociaremos individualmente, OEM/ODM, sin marca, solo para investigación científica.
Código Interno:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Mercado principal: EE. UU., Australia, Brasil, Japón, Alemania, Indonesia, Reino Unido, Nueva Zelanda, Canadá, etc.
Fabricante: BLOOM TECH Xi'an Factory
ProporcionamosInyecciones de GLP-1, consulte el siguiente sitio web para obtener especificaciones detalladas e información del producto.
Producto:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
En los últimos años, los estudios han encontrado que los agonistas de GLP-1 R pueden activar los receptores de GLP-1, promover la excreción urinaria de sodio, mejorar la función endotelial, inhibir la actividad nerviosa simpática, regular el sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) y, por lo tanto, ejercer efectos antihipertensivos. La tableta HRS-7535 es un nuevo agonista oral de molécula pequeña de GLP-1R, que no solo puede promover la secreción de insulina del páncreas y reducir la secreción de glucagón e inhibir el vaciado gástrico al activar el GLP-1R humano, sino que también puede usarse para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad al influir en el sistema nervioso central para mejorar la saciedad y suprimir el apetito, y reducir directamente la ingesta de energía. Actualmente, no existen agonistas orales de molécula pequeña del GLP-1R en el mercado mundial.
El primer fármaco pequeño del mundo para reducir el colesterol con ARN de interferencia (Ingersoll Rand Sodium injection) de Novartis ha sido aprobado para una nueva indicación
El 28 de enero de 2026, Novartis anunció que su innovador fármaco para reducir el colesterol, Leclerc 8 (inyección de sodio de Ingersoll Rand), había sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China como terapia adyuvante para la dieta. Se utiliza como monoterapia en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (no familiar) o dislipidemia mixta para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja-densidad (LDL-C). Esto significa que Ingersoll Rand Sodium Injection cubre aún más a más pacientes con dislipidemia que lo necesitan, según las indicaciones previamente aprobadas para la terapia combinada con estatinas u otras terapias -reductoras de lípidos.
Como el primer y único fármaco del mundo aprobado actualmente para reducir el colesterol de ARN pequeño de interferencia dirigido a PCSK9, se espera que el método de administración de "dos inyecciones por año" de la inyección de sodio de Ingersoll Rand mejore el cumplimiento del tratamiento y la tasa de cumplimiento a largo plazo-del LDL-C, ayudando a lograr una gestión estandarizada a largo plazo-de los lípidos en sangre.
Como fármaco innovador para reducir el LDL-C, Ingersoll Rand puede bloquear la síntesis de la proteína precursora convertasa PCSK9, que contribuye a la elevación del LDL-C, desde la fuente, estabilizando así la reducción-a largo plazo de los niveles de LDL-C. Según el estudio V-MONO China realizado por Chuanqi Clinical, en comparación con placebo, en pacientes con riesgo bajo/moderado de ASCVD que no recibieron tratamiento hipolipemiante-, el uso de la monoterapia de Ingersoll Rand logró una eficacia de reducción clínica y estadísticamente significativa del CLD-en comparación con el placebo.
Lekewei se aprobó por primera vez en China en agosto de 2023 como terapia adyuvante dietética para el tratamiento de pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta. Incluye el uso de estatinas solas o en combinación con otras terapias para reducir los lípidos-en pacientes que no pueden alcanzar el objetivo de colesterol LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja-densidad) a pesar de recibir la dosis máxima tolerada de estatinas, así como en pacientes que son intolerantes o están contraindicados a las estatinas. Las indicaciones antes mencionadas han sido incluidas en el "Catálogo Nacional de Medicamentos del Seguro Médico Básico, Seguro de Maternidad y Seguro de Accidentes de Trabajo (2025)" el 7 de diciembre de 2025. Las indicaciones de medicamentos individuales aprobadas esta vez aún no están dentro del alcance del pago del seguro médico.
Huadong Pharmaceutical y Shian Biotechnology colaboran para innovar la terapia con ARNip y entrar en la etapa de investigación preclínica
El 29 de enero de 2026, Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, "Huadong Pharmaceutical"), una filial de propiedad total-de Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963), y Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, "Shian Biotechnology") anunciaron conjuntamente que su proyecto de cooperación estratégica, la terapia innovadora de ARNip para un mecanismo innovador de pérdida de peso, completó con éxito la confirmación de compuestos candidatos preclínicos (PCC) y entró oficialmente en la etapa de investigación preclínica.
Huadong Pharmaceutical y Shian Biotechnology confían en las ventajas de investigación y desarrollo de ambas partes para centrarse en las necesidades clínicas no satisfechas de enfermedades metabólicas como la obesidad y la enfermedad del hígado graso no-alcohólico (MASH) y acelerar el desarrollo de una nueva generación de planes de tratamiento de enfermedades metabólicas. Este progreso es un hito importante para ambas partes desde que alcanzaron un acuerdo de cooperación a principios de 2025.
Ambas partes avanzarán rápidamente el proyecto a la etapa de investigación preclínica y se espera que desarrollen una nueva generación de pequeñas terapias con ácidos nucleicos en el campo de la pérdida de peso; Shian Biotechnology tiene derecho a recibir pagos iniciales del proyecto, pagos por hitos y una alta proporción de licencias compartidas en el extranjero.
La característica de "administración única-y eficacia-a largo plazo" del ARNip satisface perfectamente las necesidades clínicas del tratamiento-a largo plazo de las enfermedades metabólicas. Shian Biotech, basándose en su plataforma de diseño de secuencias de ARNip basada en IA desarrollada de forma independiente, su rama de modificación química eSAFE y la tecnología de administración de acoplamiento STORK-L GalINAc y otras ventajas fundamentales en el desarrollo de fármacos de ARNip, ha trabajado estrechamente con el equipo de I+D de East China Medicine para desarrollar con éxito moléculas de ARNip altamente específicas para el tratamiento de pérdida de peso.
Los datos experimentales preliminares muestran que tiene efectos terapéuticos significativos para reducir el peso corporal y mejorar el metabolismo de la glucosa y los lípidos, con una buena seguridad diaria y el potencial de convertirse en el fármaco "mejor de su clase". En el futuro, Huadong Pharmaceutical aprovechará sus capacidades de desarrollo, recursos clínicos y experiencia en comercialización en el campo de las enfermedades metabólicas para liderar el diseño, el registro y la aplicación de ensayos clínicos y expandir rápidamente su mercado global. Ambas partes seguirán acelerando el proceso de validación clínica e industrialización de esta innovadora terapia a través de ventajas complementarias.
