El 18 de marzo de 2026, Zhongxin Biotechnology anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó su solicitud de ensayo clínico (IND) para su fármaco candidato de ARNm IN026. INO26 es una terapia de ARNm en desarrollo para la gota refractaria. Después de la aprobación del IND, la compañía evaluará sistemáticamente la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y características farmacológicas de IN026 en una población de pacientes con necesidades de tratamiento no cubiertas en ensayos clínicos de Fase 1.
Polvo de semaglutida CAS 910463-68-2
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Código Interno: BM-2-4-008
Semaglutida CAS 910463-68-2
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INO26 logra la degradación sistémica del ácido úrico in vivo mediante la entrega de ARNm que codifica la oxidasa del ácido úrico (UOX) al hígado. INO26 es una terapia de ARNm en desarrollo destinada a tratar la gota refractaria. Proporciona ARNm que codifica la oxidasa del ácido úrico (UOX) al hígado y utiliza la UOX expresada para promover la degradación sistémica del ácido úrico en el cuerpo. Basándose en la plataforma tecnológica de ARNm LNP (nanopartículas lipídicas de ácido ribonucleico mensajero) desarrollada independientemente por Zhongxin Biotechnology y diseñada para la administración repetida y el control de enfermedades a largo plazo-, se espera que INO26 se convierta en la primera terapia potencial de reemplazo de proteínas de ARNm para la gota refractaria y otras enfermedades metabólicas crónicas.
Icotrokinra, el primer péptido oral dirigido a IL-23R de Johnson&Johnson, aprobado para el mercado por la FDA
El 18 de marzo de 2026, Johnson&Johnson anunció que la FDA aprobó lcotrokinra (nombre comercial: Icotyde) para el tratamiento de la psoriasis en placas (PsO) de moderada a grave en adolescentes y adultos de 12 años o más. icotrokinra es un fármaco peptídico oral que puede atacar el bloqueo del receptor iL23 (IL-23R), con una afinidad de unión a IL-23R de un solo dígito pM en niños. Este receptor es un mecanismo clave en la respuesta inflamatoria de la psoriasis en placas y tiene aplicaciones potenciales en otras enfermedades mediadas por IL-23.
Investigación original sobre IcotrokinraProtagonist Therapeutics. En 2017, Johnson&Johnson llegó a un acuerdo de licencia y colaboración con Protagonist Therapeutics para desarrollar un fármaco IL-23R de primera generación. Las dos partes ampliaron su alcance de cooperación en 2019 para incluir el fármaco IL-23R de segunda-generación, con un monto total de transacciones de hasta 1.025 millones de dólares estadounidenses. En 2021, Johnson&Johnson volvió a revisar su acuerdo de cooperación y obtuvo los derechos globales sobre dos fármacos Er-23R de segunda generación (Icotrokinra y JNJ-5186), con un valor de transacción máximo de hasta 980 millones de dólares estadounidenses.
Baiyang Pharmaceutical invierte estratégicamente en Sihe Gene y fortalece su diseño de innovación de ácidos nucleicos pequeños AS0
El 19 de marzo de 2026, Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) anunció que la compañía planea firmar un "Acuerdo de Inversión" con Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, "Sihegen"), acordando invertir 27 millones de yuanes en efectivo en Sihegen. Tras la inversión, la empresa poseerá el 10% del capital social de Sihegen. A través de esta cooperación, Baiyang Pharmaceutical asegura estratégicamente los derechos globales de preferencia y comercialización de todos los proyectos de investigación de Sihegen.
Los oligonucleótidos antisentido (ASO) y los pequeños ARN de interferencia (ARNip) son actualmente las dos vías tecnológicas principales para los fármacos de ácido nucleico pequeños, los cuales regulan la expresión genética dirigiéndose al ARNm, logrando un tratamiento preciso de las enfermedades. El Sihe Gene invertido por Baiyang Pharmaceutical esta vez es una empresa representativa en China que se centra en la investigación y el desarrollo de medicamentos ASO de nueva generación. Ha construido la primera plataforma de investigación y desarrollo de ASO en China con capacidades originales completas, formando una ventaja competitiva única en comparación con la ruta del ARNip y esforzándose por promover la innovación en el origen y la traducción clínica de los medicamentos ASO nacionales.
Basado en la primera plataforma de algoritmo de IA, una innovadora plataforma de modificación química y una plataforma de entrega de fertilizantes diseñadas de manera eficiente para secuencias ASO en China, Sihe Gene ha formado una matriz tecnológica central que impulsa la investigación y el desarrollo innovadores. Recientemente, su nuevo fármaco ASO de Clase 1, "Inyección SG12", desarrollado de forma independiente para el tratamiento de la hepatitis B crónica, ha sido aprobado para ensayos clínicos de IND debido a su excelente capacidad de eliminación del virus y su efecto inhibidor duradero-demostrado en modelos experimentales con animales. Al mismo tiempo, su innovador fármaco de ácido nucleico "producto SG13" para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica ha sido seleccionado con éxito para el Gran Proyecto Especial Nacional de Ciencia y Tecnología para la Investigación y el Desarrollo de Medicamentos Innovadores durante el período del 15º Plan Quinquenal. Actualmente se encuentra en la etapa de investigación preclínica y planea postularse para ensayos clínicos en 2027.
NovoNordisk Smeaglutida 7,2 mg aprobado para su lanzamiento al mercado
El 19 de marzo de 2026, Novo Nordisk anunció que la FDA aprobó la versión en dosis alta-de Wegovy HD, 7,2 mg de semaglutida, para el control de peso a largo plazo-en combinación con una dieta baja en calorías y más ejercicio.
La FDA ha otorgado a Wegowy HD un Certificado de revisión de prioridad nacional a nivel de director, lo que acelera el proceso de revisión del producto y destaca su importante potencial para satisfacer las necesidades críticas de los pacientes y las estrategias nacionales de salud en los Estados Unidos.
Esta aprobación acelerada se basa en datos del proyecto de ensayo clínico STEPUP. En el estudio STEPUP, la administración de 7,2 mg de inyección de semaglutida una vez a la semana dio como resultado una pérdida de peso promedio del 20,7 % en sujetos obesos, y aproximadamente un-tercio de los sujetos experimentó una pérdida de peso del 25 % o más. En la investigación de Hejing sobre personas obesas con diabetes tipo 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg de smeglutida lograron una pérdida de peso promedio del 14,1 %.
Ambos ensayos confirmaron una vez más las características conocidas de seguridad y tolerabilidad de semaglutida, y el rendimiento general con una dosis de 7,2 mg fue consistente con ensayos clínicos anteriores relacionados con el control de peso de semaglutida. Novo Nordisk espera que la pluma monodosis Wegovy HD se lance en Estados Unidos en abril de 2026.
La FDA de EE. UU. ha aprobado la comercialización de los comprimidos orales de Wegowy una vez al día (Megvii 25 mg) y las inyecciones una vez a la semana (Smeaglutida 1,7 mg, 2,4 mg y 7,2 mg). La inyección semanal de Wegow ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y múltiples agencias reguladoras de todo el mundo. Los comprimidos orales de Wegowy están actualmente a la espera de la aprobación comercial de la EMA y otras agencias reguladoras.
Wegovy es adecuado para pacientes adultos obesos o con sobrepeso para reducir el exceso de peso y lograr efectos de pérdida de peso a largo plazo-. Los pacientes también deben tener al menos una complicación relacionada con el peso. Este producto también ha sido aprobado por la FDA para su uso en pacientes adultos obesos o con sobrepeso con enfermedad cardiovascular definida, lo que reduce el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares adversos importantes, como muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Además, la inyección de Wegow es adecuada para adolescentes tontos de 12 años o más y se utiliza para reducir el exceso de peso y mantener los efectos de pérdida de peso a largo plazo-. Este producto también ha sido aprobado por la DA para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica en adultos (MASH) con fibrosis hepática (formación de cicatrices hepáticas) de moderada a grave, pero no es adecuado para pacientes con cirrosis.
