El 16 de marzo de 2026, Structure Therapeutics anunció que Alenigliffon, que se utiliza para tratar a pacientes con obesidad/sobrepeso y al menos una complicación relacionada con el peso, ha logrado datos positivos de primera línea en el programa clínico ACCESS.
Polvo de semaglutida CAS 910463-68-2
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Semaglutida CAS 910463-68-2
Análisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Soporte tecnológico: Dpto. I+D-4
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Los datos incluyen datos de 44 semanas del estudio de Fase II ACCESS I1, datos de mediano-plazo de estudios de composición corporal en curso y datos de mediano-plazo del estudio ACCESS Open Label Extension (OLE). Aleniglipron (GSBR-1290) es un agonista oral del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de molécula pequeña en investigación. El receptor GLP-1 es un objetivo farmacológico maduro para la obesidad y la diabetes tipo 2 (DM2). Basado en la plataforma de descubrimiento de fármacos basada en estructuras de Structure Therapeutics, alenigliprón está diseñado como un agonista sesgado del receptor acoplado a proteína G (GPCR) que puede activar selectivamente la vía de señalización de la proteína G.
Fracaso clínico de fase III del primer fármaco para bajar de peso MC4R de Rhythm
El 16 de marzo de 2026, Rhythm Pharmaceuticals publicó los datos principales de su ensayo clínico global de fase 3 EMANATE para sus fármacos antidrogas. Este experimento evaluó la eficacia de setmelanotida en cuatro subgrupos raros de obesidad hereditaria. Los resultados mostraron que todos los subestudios no cumplieron con el criterio de valoración principal predeterminado.
Setmelanotida es un agonista pionero del MC4R (receptor de melanocortina 4) que tiene como objetivo la reparación de la vía MC4R dañada en el hipotálamo, regula el apetito y el equilibrio energético y actúa directamente sobre el mecanismo fundamental de la obesidad genética.
El medicamento (nombre comercial IMCIVREE @) ha sido aprobado por la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la obesidad rara causada por defectos genéticos específicos, como el síndrome de Bardet Biedl y la obesidad genética causada por POMC, PCSK1, LEPR, etc. Es adecuado para niños y adultos a partir de 2 años.
Para validar aún más la eficacia clínica de Setmelanotida, se lanzó oficialmente su estudio multicéntrico global EMANATE. Este estudio adopta un diseño aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo- para evaluar la eficacia y seguridad de Setmelanotida en pacientes obesos raros con mutaciones en el gen de la vía MC4R.
La terapia de ARNip BW-20805 de Bo Wang Pharmaceutical ha recibido la calificación de vía rápida de la FDA para el tratamiento del angioedema hereditario (AEH)
El 16 de marzo de 2026, Borgward Pharmaceuticals Co., Ltd. (conocida como Borgward Pharmaceuticals), una empresa de biotecnología en etapa clínica, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había concedido el diseño Fast Track Design (FTD) a su terapia de ARNip BW-20805 para el tratamiento del angioedema hereditario (AEH). BW-20805 es una terapia de ARNip dirigida a la precalicreína (PKK), que inhibe la expresión de PKK al apuntar al ARNm de PKK y se espera que proporcione una prevención duradera de las convulsiones en pacientes con AEH. La PKK es un objetivo recientemente validado en el campo de la terapia con AEH. Qianwang Pharmaceutical está realizando actualmente ensayos clínicos de Fase I en pacientes adultos con AEH y se espera que complete los ensayos clínicos de Fase I en la segunda mitad de 2026 y posteriormente inicie los ensayos clínicos de Fase I.
Se propone incluir el primer fármaco nuevo de GSK contra la hepatitis B en la revisión prioritaria, que se espera que logre una cura funcional.
El 17 de marzo de 2026, el sitio web oficial del CDE mostró que se propuso incluir la inyección de Bepirovirsen, el nuevo medicamento contra la hepatitis B crónica de GSK, en la revisión prioritaria para el tratamiento de ciclo limitado de pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B, que era aplicable a las siguientes poblaciones: análogos de nucleósidos (ácidos) en tratamiento HBsAg menor o igual a 3000 U/ml, individuos adultos infectados por el virus de la hepatitis B crónica sin cirrosis. GSK dijo anteriormente en un comunicado de prensa que se espera que el fármaco se convierta en el primer fármaco en lograr una cura funcional de la hepatitis B crónica.
Beproveisen es una terapia con oligonucleótidos antisentido (ASO) introducida por GSK de Ionis, cuyo objetivo es inhibir la replicación del ADN del virus de la hepatitis B, suprimiendo así el nivel del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en la sangre y estimulando el sistema inmunológico para producir una respuesta persistente. Este fármaco es el primer fármaco de ácido nucleico pequeño en el campo de la hepatitis B crónica que ha completado la fase II de investigación.
Dos ensayos clínicos de fase II registrados (B-Well1 y B-Wel 2) evaluaron la eficacia de la cura funcional, la seguridad, las características farmacocinéticas y la persistencia de la eficacia de bevacizumab en comparación con placebo en pacientes con hepatitis B crónica que habían recibido previamente terapia con análogos de nucleósidos (ácidos) y HBsAg inicial menor o igual a 3000 UI/ml. El criterio de valoración principal del estudio es la tasa de curación funcional de los pacientes con HBsAg inicial inferior o igual a 3000 UI/ml, y el criterio de valoración secundario clave es la tasa de curación funcional de los pacientes con HBsAg inicial inferior o igual a 1000 UI/ml.
Nuevo fármaco biológico Frontier siRNA aprobado para uso clínico, dirigido al nefropatía IgAy
El 16 de marzo de 2026, el sitio web oficial del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció que la inyección FB7013, un nuevo fármaco de Clase 1 de Frontier Biotech, ha sido aprobada para uso clínico en el tratamiento de la nefropatía primaria por 1gA.
Según información pública, la inyección de FB7013 es un fármaco de ARNip conjugado con GaINAc dirigido a MASP-2, y la inhibición de MASP-2 puede tener un efecto protector tanto en el glomérulo como en el tubulointersticial de la nefropatía por IgA. La nefropatía L9A es una de las nefropatías glomerulares primarias más comunes, caracterizada por el depósito anormal de complejos inmunes de inmunoglobulina A (19A, principalmente 19A1, Gd-1gA1 deficiente en lactosa) en el área mesangial del glomérulo, lo que conduce a cambios patológicos como la proliferación de células mesangiales y la expansión de la matriz, lo que en última instancia resulta en insuficiencia renal crónica/enfermedad renal terminal (ESRD).
La inyección de FB7013 es un fármaco de ARNip que se dirige a la proteína clave MASP-2 en la vía de las lectinas del sistema del complemento. Este producto inhibe específicamente la actividad MASP-2 y bloquea la activación anormal de la vía de las lectinas, lo que reduce el daño al tejido renal mediado por el complemento; Según el mecanismo de acción, puede extenderse a la nefropatía de membrana, la nefropatía diabética y otras enfermedades relacionadas con la activación anormal del complemento en el futuro.