Roche anuncia resultados clínicos positivos para la fase de petrelintidel, observándose una pérdida de peso significativa una vez por semana
El 5 de marzo de 2026, Roche anunció que estaba desarrollando un medicamento para bajar de peso llamado petrelintida en comparación con un placebo. La prueba ZUPREME-1 logró resultados positivos. El estudio fue diseñado para lograr un equilibrio de género e incluyó un total de 493 sujetos con sobrepeso y obesidad (con un IMC promedio de 37 kg/m2).
Se logró el criterio de valoración principal del estudio: petrelintida se administró por vía subcutánea una vez a la semana (con dosis crecientes cada 4 semanas) y, a las 28 semanas, los 5 grupos de tratamiento lograron una pérdida de peso estadísticamente significativa y clínicamente significativa en comparación con el valor inicial, significativamente mejor que el grupo de placebo.
El efecto de pérdida de peso duró hasta la semana 42: según el conjunto de análisis de eficacia, el peso promedio de los sujetos disminuyó un 10,7% en comparación con el valor inicial, mientras que el grupo de placebo disminuyó un 1,7%.
En la cola de pérdida de peso más significativa, el 98% de los sujetos que recibieron tratamiento con petrelintida completaron y mantuvieron la dosis objetivo, destacando su buena tolerabilidad. Los resultados de pérdida de peso obtenidos del conjunto de análisis del plan de tratamiento son básicamente consistentes con el conjunto de análisis de eficacia. Vale la pena señalar que en este estudio, la tasa de pérdida de peso de las participantes femeninas fue significativamente mayor que la de los participantes masculinos.
La petrelinida es un análogo de la amigdalina de acción prolongada-que se encuentra en desarrollo y que se puede administrar por vía subcutánea una vez a la semana. Esta molécula ha sido especialmente diseñada para exhibir una excelente estabilidad química y física en un entorno de pH neutro, sin fibrosis, y puede desarrollarse en formulaciones compuestas y coadministrarse con otros fármacos peptídicos.
El almidón es producido por las células estrelladas del páncreas y secretado junto con la insulina cuando se ingieren nutrientes. La activación del receptor de amilina puede restaurar la sensibilidad del cuerpo a la hormona de la saciedad, la leptina, acelerando así la producción de saciedad y, en última instancia, logrando la pérdida de peso.
Eloralintida, un nuevo fármaco para bajar de peso de Eli Lilly, ha sido aprobado para ensayos clínicos en Sichuan, China
El 5 de marzo de 2026, eloralintide fue aprobada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para realizar tres ensayos clínicos globales de fase clave en China simultáneamente. Apoyar el registro de este producto en China para múltiples indicaciones, como el control del peso, en el futuro, con el fin de satisfacer las necesidades clínicas de los pacientes obesos o con sobrepeso y sus comorbilidades relacionadas, y brindar opciones de tratamiento más efectivas y bien toleradas. Los resultados del estudio clínico de fase 2 LAA1 mostraron que Eloralintide logró beneficios clínicamente significativos en los criterios de valoración secundarios de pérdida de peso y evacuación intestinal. Mejora en comparación con placebo en todos los grupos de dosis. A las 48 semanas de tratamiento, el fármaco mostró un importante efecto de pérdida de peso dependiente de la dosis en comparación con el valor inicial, con una pérdida de peso máxima del 20,1 % y una reducción media máxima de la circunferencia de la cintura de 17,1 cm. Al mismo tiempo, loralintida puede mejorar simultáneamente múltiples indicadores de riesgo cardiovascular, como la circunferencia de la cintura, la presión arterial, los lípidos en sangre, la glucosa en sangre y los marcadores inflamatorios.
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En términos de seguridad, todas las dosis de loralintida de 1 mg, 3 mg, 6 mg y 9 mg mostraron buena seguridad y tolerabilidad, y la dosis de 9 mg (sin aumento de dosis) mostró una tolerabilidad controlable; Al adoptar un régimen de dosificación incremental de 3/6/9 mg, eloralintida puede reducir aún más la incidencia de eventos adversos relacionados con el sistema gastrointestinal. Eloralintide es un agonista del receptor de amigdalina (AMYR) potente, selectivo y de acción prolongada- que puede unirse al receptor de amigdalina 1 humano (AMY1R) con alta afinidad mientras mantiene la selectividad por el receptor de calcitonina humano (hCTR). Mientras mantiene los efectos de pérdida de peso, Eloralintida también mejora las reacciones gastrointestinales, logrando un equilibrio entre eficacia y tolerabilidad. La selectividad de eloralintida por los receptores de amigdalina puede reducir los riesgos potenciales asociados con la actividad del receptor de calcitonina. Eloralintida es adecuada para administración subcutánea (SC) una vez a la semana debido a su larga vida media plasmática-(aproximadamente 14 días).