Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores de tabletas de carnosina con más experiencia en China. Bienvenido a la venta al por mayor de tabletas de carnosina a granel de alta calidad aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.

Tabletas de carnosinason un suplemento dietético de primera calidad que contiene el dipéptido natural -alanil-L-histidina, un compuesto con propiedades antioxidantes, anti-glicación y amortiguadoras del pH- bien documentadas. Bloomtechz fabrica tabletas de carnosina de grado farmacéutico-en concentraciones estandarizadas de 250 mg y 500 mg, producidas bajo estrictas condiciones GMP con trazabilidad completa de lotes y pruebas de terceros-de pureza, metales pesados y límites microbianos. Nuestras tabletas están diseñadas para una estabilidad y biodisponibilidad óptimas, con opciones con recubrimiento entérico-disponibles para minimizar la degradación por la carnosinasa sérica y maximizar la administración sistémica.

Nuestro formulario de productos

Carnosine Tablets price list | Bloomtechz

Method of Analysis | Bloomtechz

Carnosina COA


Certificado de Análisis
nombre compuesto	carnosina
Calificación	Grado farmacéutico
No. CAS	305-84-0
Cantidad	18g
Estándar de embalaje	Bolsa de PE+bolsa de aluminio
Fabricante	Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi
Lote No.	202601090055
MFG	9 de enero de 2026
EXP	8 de enero de 2029
Estructura
Artículo	Estándar empresarial	Resultado del análisis
Apariencia	Polvo blanco o casi blanco	Conformado
Contenido de agua	Menor o igual al 5,0%	0.88%
Pérdida por secado	Menor o igual al 1,0%	0.54%
Metales pesados	Pb Menor o igual a 0,5 ppm	N.D.
	Como menor o igual a 0,5 ppm	N.D.
	Hg Menor o igual a 0,5 ppm	N.D.
	Cd Menor o igual a 0,5 ppm	N.D.
Pureza (HPLC)	Mayor o igual a 99,0%	99.66%
impureza única	<0.8%	0.63%
Recuento microbiano total	Menor o igual a 750 ufc/g	637
E. coli	Menor o igual a 2MPN/g	N.D.
Salmonela	N.D.	N.D.
Etanol (por GC)	Menor o igual a 5000 ppm	655 ppm
Almacenamiento	Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados.

Perfil de estabilidad

La estabilidad de la L-carnosina en formas farmacéuticas orales sólidas se rige por sus propiedades fisicoquímicas inherentes como dipéptido zwitteriónico.

El enlace -alanil-L-histidina es susceptible a la escisión hidrolítica, particularmente en condiciones de temperatura y humedad elevadas, produciendo los aminoácidos constituyentes -alanina y L-histidina. Además, el anillo de imidazol del residuo de histidina es propenso a la degradación oxidativa tras una exposición prolongada al oxígeno y la luz atmosféricos, lo que potencialmente genera histamina y otros subproductos de la degradación. Estas vías de degradación requieren una estrategia integral de gestión de la estabilidad de múltiples-capas, desde el manejo de la materia prima hasta la vida útil del producto terminado.

Mecanismos de degradación intrínseca La-carnosina exhibe una estabilidad dependiente del pH-en ambientes acuosos, observándose una estabilidad máxima en el rango de ligeramente ácido a neutro (pH 5,5–7,0).

Fuera de este rango, la hidrólisis del enlace peptídico catalizada por ácido-o por base-se acelera significativamente. En el estado sólido, el principal impulsor de la degradación es la hidrólisis mediada por la humedad-, en la que las moléculas de agua adsorbidas facilitan el ataque nucleofílico al carbono amida carbonilo. La velocidad de esta reacción sigue la cinética de Arrhenius, con una velocidad de degradación que aproximadamente se duplica por cada aumento de 10 grados en la temperatura de almacenamiento.

El dipéptido también es sensible a iones metálicos traza, en particular cobre (Cu²⁺) y hierro (Fe³⁺), que pueden catalizar la degradación oxidativa mediante reacciones de tipo Fenton-que generan radicales hidroxilo. Esta ruta de oxidación catalizada por metal-es particularmente relevante durante la fabricación, donde el contacto con las superficies de los equipos de acero inoxidable debe controlarse cuidadosamente.

Control de estabilidad de materias primas

Bloomtechz implementa rigurosos protocolos de estabilidad de materias primas para la API L-carnosina antes de la producción de tabletas. El polvo cristalino se almacena en bolsas de polietileno con doble-revestimiento dentro de contenedores laminados con papel de aluminio, lo que proporciona una barrera eficaz contra la transmisión de vapor húmedo (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Cada lote de API está sujeto a nuevas pruebas periódicas según las pautas ICH Q1A(R2), con confirmación de identidad mediante espectroscopia FT-IR y verificación de pureza mediante HPLC. El criterio de aceptación para sustancias relacionadas (suma de todos los productos de degradación) se establece en Menos o igual al 1,0 % según la normalización del área.

muy por debajo del umbral de identificación ICH Q3A(R2) del 0,10% para cualquier impureza individual desconocida. La pérdida por secado se controla a menos del 0,5% o igual, lo que garantiza una humedad residual mínima que podría iniciar la degradación hidrolítica durante el procesamiento posterior.

Estrategia de estabilización de formulación

Las tabletas de carnosina Bloomtechz emplean un enfoque de estabilización de múltiples-componentes optimizado a través de estudios sistemáticos de compatibilidad de excipientes realizados según las pautas del anexo ICH Q1A(R2).

Justificación de la selección de excipientes: La celulosa microcristalina (MCC) sirve como diluyente primario, seleccionada por su baja higroscopicidad (contenido de humedad de equilibrio<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

Control del microambiente del pH: La formulación está diseñada para mantener el pH del microambiente de la tableta entre 6,0 y 6,5, la región de máxima estabilidad de la carnosina. Esto se logra mediante una cuidadosa selección de excipientes con perfiles de pH compatibles y, cuando sea necesario, la inclusión de agentes tampón mínimos. El pH final de la tableta se verifica mediante el método de la suspensión (10 % p/v en agua purificada) como parte del control de calidad del proceso.

Gestión de la humedad: Todas las operaciones de fabricación que involucran productos expuestos se llevan a cabo en salas limpias clasificadas con sistemas de manejo de aire controlados con punto de rocío-que mantienen un punto de rocío menor o igual a 10 grados (aproximadamente<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Sistemas de barrera de embalaje

El sistema de envasado sirve como defensa principal contra los factores de degradación ambiental durante toda la vida útil del producto. Bloomtechz ofrece tres configuraciones de embalaje validadas, cada una seleccionada en función de los datos de rendimiento de la barrera y los requisitos del mercado objetivo.

Sistema de botella de HDPE: Frascos de polietileno de alta-calidad farmacéutica-de densidad (tasa de transmisión de vapor de agua inferior o igual a 0,5 g/m²/día a 38 grados/90 % HR) equipados con tapas de polipropileno a prueba de manipulaciones-resistentes a niños-y a prueba de manipulaciones-. Para los mercados con alta humedad ambiental, las botellas se suministran con botes desecantes integrados que contienen gel de sílice o desecante de tamiz molecular, o con tapas forradas con desecante-que incorporan una membrana de barrera contra la humedad integrada. Los sellos interiores de papel de aluminio sellados por inducción-proporcionan una barrera hermética adicional hasta la primera apertura.

Aluminio-Sistema de blister de aluminio: Envases blíster-Alu-Alu formados en frío que utilizan una red de base de aluminio de 250 μm y una lámina de tapa de aluminio de 60 μm, lo que proporciona una transmisión de vapor de humedad esencialmente nula (WVTR).<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.

Unidad-Sistema de bolsita de dosis: sobres de aluminio individuales fabricados con laminado de PET/aluminio/PE (espesor total de 120 a 150 μm) para aplicaciones de una sola-porción. Cada sobre proporciona un sistema de barrera independiente, eliminando el riesgo de entrada progresiva de humedad tras el consumo parcial de un envase multi-dosis.

Todas las configuraciones de embalaje se someten a una evaluación de extraíbles y lixiviables según la USP<1663>y<1664>directrices para garantizar que no haya interacción entre los materiales de embalaje y la formulación de carnosina que pueda comprometer la calidad o seguridad del producto.

Referencias

[1]Hipkiss, AR (2009). "La carnosina y sus posibles papeles en la nutrición y la salud".Avances en la investigación sobre alimentación y nutrición, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -La suplementación con alanina aumenta el contenido de carnosina en los músculos y mejora el rendimiento en ejercicios de alta-intensidad en velocistas de élite".Revista de fisiología aplicada, 103(5), 1689–1695.

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. y Derave, W. (2013). "Fisiología y fisiopatología de la carnosina".Revisiones fisiológicas, 93(4), 1803–1845.

[4]Scheuller, M. y Derave, W. (2020). "Suplementación oral con carnosina: biodisponibilidad, metabolismo y resultados funcionales".Aminoácidos, 52(6-7), 897–912.

[5]Gariballa, S. y Sinclair, AJ (2000). "Carnosina: posibles aplicaciones terapéuticas en enfermedades relacionadas con la edad-.Revista de nutrición, salud y envejecimiento, 4(4), 231–235.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es el MOQ y el plazo de entrega?

Bloomtechz apoya a los socios en cada etapa del desarrollo empresarial. Las tabletas de carnosina estándar (250 mg/500 mg en frascos de HDPE) tienen un MOQ de 500 frascos, ideal para nuevas marcas que validan la demanda del mercado con un riesgo de inventario mínimo. Los proyectos de formulación personalizada o de marca privada requieren una cantidad mínima de pedido de 1000 botellas por SKU.

¿Apoya las formulaciones personalizadas y de marca privada?

Sí, Bloomtechz proporciona servicios integrales-de-fabricación de marcas privadas. Nuestra oferta incluye selección personalizada de tamaño y forma de tableta, ajuste de formulación para el posicionamiento de su producto, diseño de empaque personalizado e impresión con revisión de cumplimiento de etiquetas regulatorias e integración de códigos de barras. Nuestro equipo de soporte técnico coordina todos los hitos desde la consulta inicial hasta la entrega final del producto empaquetado, lo que garantiza una comunicación transparente y una finalización a tiempo.

¿Qué documentación reglamentaria y certificados de calidad acompañan a cada pedido?

Cada lote se envía con un paquete regulatorio completo: COA-específico del lote, certificado de cumplimiento de GMP, MSDS, certificado de venta libre, certificado de origen y hojas de especificaciones detalladas del producto que incluyen declaraciones de ingredientes y declaraciones de alérgenos. Para vías regulatorias específicas, proporcionamos materiales de notificación del NDI para los EE. UU., soporte para nuevos alimentos para la UE y plantillas de presentación de NPN de Health Canada.

¿Cómo manejan el envío internacional y garantizan la integridad del producto?

Nos asociamos con los principales transportistas para garantizar una entrega segura y eficiente en todo el mundo. Los envíos de muestras y de prueba de hasta 100 kg se envían a través de DHL/FedEx/UPS con entrega puerta-a-puerta en un plazo de 5 a 7 días. Los pedidos de volumen medio-(100 a 500 kg) utilizan transporte aéreo con tránsito de 7 a 12 días. Los pedidos a granel (más de 500 kg) se envían por transporte marítimo en contenedores de 20/40 pies, con un tránsito de 15 a 35 días según la ruta.

¿Qué soporte postventa-ofrece Bloomtechz más allá del suministro de productos?

Cada cliente recibe un gerente de cuenta dedicado como su único punto de contacto, que coordina nuestros departamentos de I+D, control de calidad, producción y logística. Brindamos consultas técnicas continuas que incluyen orientación sobre formulación, diseño de protocolos de pruebas de estabilidad, soporte para la presentación regulatoria y fundamentación de afirmaciones de marketing basadas en la literatura publicada.

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