Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores de gotas de nistatina con más experiencia en China. Bienvenido a la venta al por mayor de gotas de nistatina a granel de alta calidad aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.
Gotas de nistatinaSe puede dividir en dos formas farmacéuticas: colirio y colirio, según la vía de administración y las indicaciones. El primero se utiliza principalmente para las infecciones por hongos en la superficie ocular, mientras que el segundo se utiliza para la candidiasis mucosa de la cavidad bucal, el tracto digestivo y otras áreas. Es un antibiótico antifúngico poliénico que se ha convertido en un fármaco clásico para el tratamiento de infecciones fúngicas desde su aislamiento y descubrimiento de Streptomyces noursei en 1950. Su estructura química es un macrólido de polieno conjugado, que se une al ergosterol en la membrana celular del hongo, cambia la permeabilidad de la membrana celular, provoca la salida de sustancias importantes como los iones de potasio de la célula y, en última instancia, desencadena la muerte de las células fúngicas. Este medicamento tiene un fuerte efecto inhibidor sobre hongos patógenos comunes como Candida y Cryptococcus, pero es inactivo contra bacterias, virus y células humanas, lo que lo hace relativamente seguro.
Información adicional del compuesto químico:
| Nombre del producto | Polvo de nistatina | Gotas de nistatina | Crema de nistatina | Tabletas de nistatina |
| Tipo de producto | Polvo | Gotas | Crema | Tableta |
| Pureza del producto | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% | Mayor o igual al 99% |
| Especificaciones del producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
| Paquete de producto | Personalizable | Personalizable | Personalizable | Personalizable |
Nuestra forma de producto
Nistatina +. COA
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Certificado de Análisis |
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nombre compuesto |
Nistatina | |
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No. CAS |
1400-61-9 | |
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Calificación |
Grado farmacéutico | |
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Cantidad |
Personalizado | |
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Estándar de embalaje |
Personalizado | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
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Lote No. |
20250109001 |
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MFG |
12 de eneroth 2025 |
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EXP |
8 de eneroth 2029 |
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Estructura |
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| ESTÁNDAR DE PRUEBA | GB/T24768-2009 Industria. Estándar | |
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Artículo |
Estándar empresarial |
Resultado del análisis |
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Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
Conformado |
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Contenido de agua |
Menor o igual al 4,5% |
0.30% |
| Pérdida por secado |
Menor o igual a 1,0% |
0.15% |
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Metales pesados |
Pb Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. |
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Como menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Menor o igual a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureza (HPLC) |
Mayor o igual a 99,0% |
99.5% |
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impureza única |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo de ignición |
<0.20% |
0.064% |
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Recuento microbiano total |
Menor o igual a 750 ufc/g |
80 |
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E. coli |
Menor o igual a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonela |
N.D. | N.D. |
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Etanol (por GC) |
Menor o igual a 5000 ppm |
400 ppm |
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Almacenamiento |
Conservar en un lugar cerrado, oscuro y seco a -20 grados. |
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Gotas de nistatina, como fármaco antimicótico clásico, se ha convertido en uno de los fármacos preferidos para el tratamiento de la candidiasis mucocutánea desde su primera aprobación en Canadá en 1971. Su principal mecanismo de acción es unirse con el ergosterol en la membrana celular del hongo, alterar la permeabilidad de la membrana y provocar la fuga de contenidos celulares que conducen a la muerte celular. Según las diferencias en las formas de dosificación, las gotas se pueden dividir en dos categorías: gotas para los ojos y gotas orales, dirigidas a infecciones fúngicas en la superficie ocular y candidiasis mucosa en el tracto digestivo, la cavidad bucal y otras áreas. Desde una perspectiva de aplicación clínica, a continuación se resumen sistemáticamente sus indicaciones y puntos de tratamiento.
1. Queratitis fúngica
Características patogénicas: Causada por hongos filamentosos como Fusarium y Aspergillus, comúnmente encontrados en traumatismos agrícolas o en usuarios de lentes de contacto corneales.
Manifestaciones clínicas: Úlcera corneal con lesiones satélites, absceso de cámara anterior y síntomas leves de dolor e irritación en comparación con la queratitis bacteriana.
Mecanismo terapéutico: las gotas oftálmicas de nistatina ejercen efectos antibacterianos al alterar la permeabilidad de la membrana celular fúngica, pero debido a la mala penetración de la barrera corneal, se requiere una administración de alta-frecuencia (una vez por hora) para mantener una concentración efectiva en la superficie ocular.
Evidencia clínica: Las instrucciones canadienses de NILSTAT Oral Drops (100000 U/mL) establecen claramente que la preparación puede usarse para infecciones fúngicas de la superficie ocular, pero debe combinarse con gotas oftálmicas de fluconazol (dos veces al día) para mejorar la eficacia.
Atención: La inyección subconjuntival de nistatina que excede las 200 U/hora puede causar necrosis conjuntival, por lo que en la práctica clínica se prefieren las gotas oftálmicas locales.
2. Conjuntivitis fúngica
Factores de alto riesgo: uso prolongado de colirios con corticosteroides, estado de inmunosupresión (como infección por VIH, después de un trasplante de órganos).
Puntos clave del diagnóstico: congestión conjuntival acompañada de secreción caseosa y la microscopía de raspado corneal revela hifas.
Plan de tratamiento: Gotas para los ojos de nistatina (100000 U/mL) 4 veces al día durante 2 a 4 semanas. Después del alivio de los síntomas, el tratamiento debe mantenerse hasta 48 horas después de que el cultivo sea negativo.
Terapia combinada: Para pacientes críticamente enfermos, el ungüento ocular de miconazol (3 veces al día) se puede usar en combinación para mejorar la penetración del fármaco a través de su lipofilicidad.
3. Medicación preventiva
Escenarios aplicables:
Después del trasplante de córnea (especialmente queratoplastia penetrante)
Uso a largo plazo de colirios antibiótico-de amplio espectro
Después de la implantación de una cuenca ocular artificial.
Plan de medicación: gotas para los ojos de nistatina dos veces al día, que duran hasta el final del período de alto-riesgo (generalmente de 4 a 6 semanas).
Indicaciones de gotas orales: tratamiento fundamental para la candidiasis gastrointestinal y oral
1. Candidiasis oral (aftas)
Epidemiología: alta incidencia en bebés y niños pequeños (debido a un sistema inmunológico inmaduro), personas mayores (debido a una secreción reducida de saliva) e individuos infectados por el VIH (células CD4+T<200/μ L).
manifestación clínica:
Bebés y niños pequeños: manchas blancas en la mucosa de las mejillas y en la superficie de la lengua, con eritema observado después de borrarlas con fuerza
Adultos: comisuras de la boca agrietadas, pérdida del gusto, dolor al tragar.
Principio de tratamiento:
Lactantes y niños pequeños: 1 ml (100000 U) cada vez, 4 veces al día, gotear en la boca y seguir enjuagando durante 30 segundos.
Adultos: 2 ml (200000 U) cada vez, 4 veces al día, después de las comidas para reducir la irritación gastrointestinal.
Curso de tratamiento: Continúe la medicación durante 48 horas después de que desaparezcan los síntomas para prevenir la recurrencia.
Evidencia clínica: La base de datos DailyMed muestra que la suspensión oral de nistatina tiene una tasa efectiva del 85 % al 90 % en el tratamiento de la candidiasis oral, pero se debe tener precaución para evitar la administración conjunta con antiácidos que contienen aluminio (los iones metálicos pueden reducir la actividad del fármaco).
2. Estomatitis dental
Patogenia: la colonización por Candida en la superficie de la base de la dentadura postiza provoca inflamación de la mucosa. Puntos clave del tratamiento:
Retire las dentaduras postizas antes de acostarse todos los días y sumérjalas en una solución de bicarbonato de sodio al 2%.
Gotas de nistatina(2 ml cada vez) se debe dejar caer sobre la superficie de la base de la dentadura postiza y usarse antes de despertarse a la mañana siguiente.
Soluciones personalizadas para portátiles
Uso combinado de enjuague bucal con clorhexidina (0,12%) dos veces al día para mejorar la cobertura del espectro antibacteriano.
3. Candidiasis esofágica
Grupos de alto riesgo: pacientes con SIDA (células CD4+T<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Manifestaciones clínicas: disfagia, dolor detrás del esternón y pseudomembrana blanca visible en la endoscopia.
Plan de tratamiento:
Síntomas leves: Gotas (500.000 U cada vez, 4 veces al día) por vía oral durante 14 a 21 días.
Grave: administración oral de fluconazol (200 mg/día) en combinación hasta 7 días después del alivio de los síntomas.
Atención: Se debe descartar la posibilidad de esofagitis por citomegalovirus concomitante y, si es necesario, se deben realizar pruebas de carga viral.
4. Candidiasis gastrointestinal
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/día).
Criterios de diagnóstico:
La biopsia por gastroscopia/colonoscopia muestra hifas
Cultivo de heces positivo para Candida
Excluir infecciones causadas por otros patógenos.
Opciones de tratamiento:
Gotas (1 millón de U cada vez, 4 veces al día) por vía oral, combinadas con fluconazol (400 mg/día) en infusión intravenosa
El curso del tratamiento debe ampliarse a 4-6 semanas y se debe controlar la función hepática y renal.
5. Medicación preventiva
Escenarios aplicables:
Receptores de trasplantes de órganos (especialmente trasplantes de pulmón, trasplantes de intestino delgado)
Durante la quimioterapia de inducción de tumores hematológicos.
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 días)
Plan de medicación: Gotas (200000 U cada vez, 3 veces al día) por vía oral, con una duración de 1 semana después del final del período de alto-riesgo.
1. Candidiasis vaginal
Antecedentes del tratamiento: Aunque no son la indicación estándar para las gotas, las gotas orales se utilizan a menudo para el lavado vaginal en la práctica clínica.
Plan de medicación:
Diluir 10 ml de gotas (1 millón de U) en 50 ml de agua tibia.
Irrigación vaginal una vez al día durante 7 días.
Evidencia de efecto terapéutico: Según datos de la plataforma Quick Ask Doctor, la tasa de curación de este régimen es de alrededor del 70%, pero es necesario combinarlo con supositorios de clotrimazol (500 mg, administración vaginal única) para mejorar la eficacia.
2. Candidiasis de la piel
Escenarios aplicables:
Dermatitis del pañal combinada con infección por Candida
Erosión de los dedos tipo tiña pedis
Plan de tratamiento:
Aplicar gotas y pomada de óxido de zinc (mezcla 1:1) externamente 3 veces al día, tratamiento durante 2 semanas.
Análisis del mecanismo: el óxido de zinc puede formar una película protectora, mejorando el tiempo de retención local de los fármacos.
3. Terapia antifúngica combinada
Tratamiento de cepas-resistentes a medicamentos:
Para Candida albicans resistente al fluconazol, se pueden usar gotas (orales) y voriconazol (200 mg, dos veces al día) en combinación.
El ciclo de tratamiento debe ampliarse a 4-6 semanas y se deben controlar periódicamente las funciones hepática y renal.
Mecanismo sinérgico: la nistatina puede mejorar la permeabilidad intracelular de los fármacos azólicos al alterar las membranas celulares de los hongos.
Gotas de nistatinaDesempeñan un papel insustituible en el tratamiento de infecciones fúngicas oculares y mucosas debido a su alta eficiencia, baja toxicidad y bajo costo. Sus indicaciones cubren una amplia gama de campos, desde candidiasis oral común hasta candidiasis gastrointestinal rara, y sus límites de aplicación clínica se amplían continuamente a través de la innovación en formas de dosificación, como nanoformulaciones y encapsulación de liposomas.
Plan de uso, dosificación y administración.
1. Uso de colirios
Concentración y forma de dosificación: Suspensión de 100 000 U/ml o pomada para ojos de 100 000 U/g de uso clínico habitual.
Plan de señalización ocular:
Infección aguda: 1-2 gotas por hora, reducida gradualmente a 4 veces al día después del control de los síntomas.
Infección crónica: Tomar 1 gota 4 veces al día durante 2-4 semanas.
Terapia combinada: se puede usar alternativamente con gotas para los ojos de fluconazol (dos veces al día) o ungüento para los ojos con miconazol para mejorar la eficacia.
Inyección subconjuntival: sólo se utiliza en infecciones graves, 1000U por inyección, debe ser realizada por un médico profesional para evitar complicaciones como la necrosis conjuntival.
2. Uso de gotas orales
Forma de dosificación y especificaciones: Las gotas orales suelen ser una suspensión amarilla de 100.000 U/ml que contiene un edulcorante de vainilla para mejorar el sabor.
Plan de dosificación:
Lactantes y niños pequeños: 1 ml (100.000 U) cada vez, 4 veces al día, gotear en la boca y enjuagar durante 30 segundos antes de tragar.
Niños y adultos: 2 ml (200000 U) cada vez, 4 veces al día, después de las comidas para reducir la irritación gastrointestinal.
Infección grave: la dosis se puede aumentar a 500.000 U por dosis, 4 veces al día, pero es necesario controlar las reacciones adversas.
Consejos de medicación:
Agite bien antes de usar para asegurar una distribución uniforme del medicamento.
Después del goteo en la boca, evite beber o comer inmediatamente para prolongar el tiempo de contacto entre el medicamento y la mucosa.
Los usuarios de prótesis dentales deben quitárselas antes de tomar la medicación, limpiarlas y remojarlas en una solución de bicarbonato de sodio al 2%.
Reacciones adversas y seguridad.
1. Reacciones adversas de las gotas para los ojos.
Estimulación local: alrededor del 10% -20% de los pacientes pueden experimentar congestión conjuntival transitoria, sensación de ardor o sensación de cuerpo extraño, que generalmente se resuelve por sí sola dentro de 1 a 2 semanas después de la medicación.
Lesión conjuntival: las dosis de inyección subconjuntival que exceden las 200 U por inyección pueden provocar necrosis conjuntival, por lo que es necesario un control estricto de las dosis de inyección.
Reacciones alérgicas: raras, pero pueden causar dermatitis de contacto o conjuntivitis alérgica, que se manifiesta como enrojecimiento, picazón y edema de párpados, lo que requiere la interrupción inmediata de la medicación y el tratamiento antialérgico.
2. Interacciones medicamentosas
Gotas orales:
Efecto sinérgico: combinado con antibióticos-de amplio espectro (como las cefalosporinas) puede prevenir infecciones secundarias por hongos.
Efecto antagonista: Evite tomar antiácidos que contengan aluminio y magnesio juntos, ya que los iones metálicos pueden unirse a las gotas de nistatina. y reducir la tasa de absorción.
Gotas para los ojos:
Efecto sinérgico: la combinación con fármacos antifúngicos azólicos como fluconazol y voriconazol puede mejorar la eficacia terapéutica.
Efecto antagonista: evite la combinación-a largo plazo con colirios con corticosteroides, ya que estos últimos pueden inhibir las respuestas inmunitarias locales y empeorar las infecciones por hongos.
Poblaciones especiales
mujeres embarazadas
La seguridad de las gotas de nistatina durante el embarazo no se ha estudiado exhaustivamente. Sin embargo, según los limitados datos disponibles y la baja absorción sistémica de la nistatina cuando se usa por vía tópica u oral, generalmente se considera seguro su uso en mujeres embarazadas cuando los beneficios superan los riesgos potenciales. Las mujeres embarazadas deben consultar a su proveedor de atención médica antes de usar gotas de nistatina para analizar los posibles riesgos y beneficios.
Mujeres que amamantan
No se espera que la nistatina se excrete en cantidades significativas en la leche materna cuando se usa por vía oral. Por lo tanto, generalmente se considera seguro su uso en mujeres que amamantan. Sin embargo, es importante controlar al bebé para detectar cualquier signo de reacciones adversas, como diarrea o sarpullido, y consultar a un proveedor de atención médica si surge alguna inquietud.
Pacientes pediátricos
Las gotas de nistatina se recetan comúnmente a pacientes pediátricos, incluidos bebés y niños pequeños, para el tratamiento de la candidiasis oral. La dosis generalmente se ajusta según el peso corporal o la edad, y la suspensión se puede administrar fácilmente con un dedo limpio o un hisopo de algodón. Los pacientes pediátricos deben ser monitoreados de cerca para detectar cualquier signo de reacciones adversas, y se debe instruir a los padres o cuidadores sobre la técnica de administración y la dosis adecuadas.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios de las gotas de nistatina, especialmente a los síntomas gastrointestinales como náuseas y diarrea. Por lo tanto, es importante comenzar con una dosis baja y aumentarla gradualmente según la tolerancia. Los pacientes de edad avanzada también deben ser monitoreados para detectar cualquier signo de deshidratación o desequilibrio electrolítico, que puede ocurrir como resultado de efectos secundarios gastrointestinales.
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