Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes y proveedores de cápsulas de fluconazol con más experiencia en China. Bienvenido a la venta al por mayor de cápsulas de fluconazol a granel de alta calidad aquí desde nuestra fábrica. Buen servicio y precio razonable están disponibles.
Cápsula de fluconazoles un fármaco antimicótico sistémico ampliamente utilizado y un representante de los compuestos de triazol de tercera-generación - un producto principal en la cartera de antimicóticos de Bloomtechz. Su mecanismo de acción implica una inhibición altamente selectiva de la 14 -lanosterol desmetilasa (codificada por el gen ERG11) en la familia de enzimas fúngicas del citocromo P450, bloqueando la biosíntesis de ergosterol, un componente clave de la membrana celular de los hongos. Fabricado por Bloomtechz bajo un estricto control de calidad, cada lote de nuestras cápsulas de fluconazol ofrece pureza y rendimiento constantes para socios globales.
Nuestros productos
Información adicional del compuesto químico:
Nuestra forma de producto
Fluconazol COA
 |
||
| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | fluconazol | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 86386-73-4 | |
| Cantidad | 19g | |
| Estándar de embalaje | Bolsa de PE+bolsa de aluminio | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202601090057 | |
| MFG | 9 de enero de 2026 | |
| EXP | 8 de enero de 2029 | |
| Estructura |
|
|
| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.21% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1,0% | 0.58% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.86% |
| impureza única | <0.8% | 0.53% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 427 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 535 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco a una temperatura inferior a 2-8 grados. | |
|
|
||
Introducción del producto
Las cápsulas se rellenan con un polvo cristalino blanco o blanquecino-en forma de cáscara dura o blanda, y se aplica un proceso de micronización para garantizar un tamaño de partícula uniforme (D90 < 50 μm), lo que mejora significativamente la velocidad de disolución del fármaco. El grupo trifluorometilo (–CF₃) en su estructura química mejora la lipofilicidad molecular, mientras que el grupo hidroxilo (–OH) promueve la penetración gastrointestinal a través de enlaces de hidrógeno. Aunque el fluconazol en sí es ligeramente soluble en agua (solubilidad de aproximadamente 0,5 a 1 mg/ml), la optimización de los excipientes - como la lactosa y -carboximetilcelulosa sódica reticulada como desintegrantes - permite que la cápsula se desintegre rápidamente en ácido gástrico (tiempo de desintegración < 15 minutos), liberando las partículas del fármaco.
Después de la administración oral, el fluconazol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, con una biodisponibilidad superior al 90%. Los alimentos no tienen un efecto significativo sobre la absorción, por lo que los pacientes pueden tomarlos con o sin comidas, lo que mejora en gran medida la conveniencia de la medicación. Cada paso de esta formulación, desde la micronización hasta la encapsulación, se lleva a cabo en las instalaciones de Bloomtechz bajo condiciones farmacéuticas controladas para garantizar la consistencia entre lotes--. En términos de tecnología de formulación, Bloomtechzcápsulas de fluconazoladoptar tecnología de recubrimiento-a prueba de humedad, protegiendo eficazmente el medicamento de la degradación en ambientes húmedos y cálidos (las pruebas de estabilidad aceleradas a 40 grados/75 % de humedad relativa durante 6 meses muestran una disminución del contenido de menos del 2 %),
garantizando la estabilidad del producto-a largo plazo. Las especificaciones cubren múltiples concentraciones - 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg - que satisfacen de manera flexible las necesidades de diferentes tipos de infección (p. ej., 50 a 150 mg/día para infecciones fúngicas superficiales y 200 a 400 mg/día para infecciones fúngicas profundas) y poblaciones especiales (p. ej., 3 a 12 mg/kg/día para niños). Los estudios clínicos muestran quecápsulas de fluconazolson tan eficaces como las preparaciones intravenosas en el tratamiento de la candidiasis oral y faríngea, con una menor incidencia de reacciones adversas (principalmente molestias gastrointestinales leves y dolor de cabeza), lo que las convierte en la forma farmacéutica preferida para el tratamiento ambulatorio y a largo plazo-.
Las enfermedades fúngicas endémicas son infecciones causadas por hongos presentes en un área geográfica específica, que se reproducen en ambientes específicos como el suelo, la vegetación o los huéspedes animales. Los humanos se infectan por exposición a ambientes contaminados o por inhalación de esporas de hongos. El fluconazol, como fármaco antimicótico triazol potente y de amplio-espectro, se ha convertido en una opción importante para el tratamiento y la prevención de enfermedades fúngicas endémicas debido a sus propiedades farmacocinéticas únicas (como una alta tasa de absorción oral, una fuerte penetración de la barrera hematoencefálica-y una amplia distribución tisular) y su baja toxicidad. A continuación, desde la perspectiva del tratamiento y la prevención, combinadas con tipos específicos de enfermedades, detallaremos sus usos.
Uso terapéutico
1. Coccidiomicosis
La esfingosporosis es causada por Colletotrichum crus o Aspergillus nidulans y prevalece principalmente en regiones áridas y semi{0}}áridas del suroeste de Estados Unidos, México y América Central y del Sur. Los pacientes pueden infectarse al inhalar esporas del aire y las lesiones pueden afectar los pulmones, la piel, los huesos y el sistema nervioso central.
(1) Coccidiosis pulmonar de leve a moderada
Es uno de los fármacos terapéuticos preferidos para la coccidiosis pulmonar leve a moderada. Inhibe el crecimiento de hongos al suprimir la síntesis de ergosterol en la membrana celular, alterando la integridad de la membrana.
La dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral al día y el curso de tratamiento suele ser de 3 a 6 meses. Para pacientes con función inmune normal, este curso de tratamiento puede eliminar eficazmente las lesiones pulmonares; Para aquellos con función inmune deteriorada (como pacientes con SIDA y receptores de trasplantes de órganos), el tratamiento debe extenderse a 12 meses o más para prevenir la recurrencia.
(2) Pneumocystis jirovecii
Lesiones cutáneas: Fluconal puede tratar la coccidiomicosis cutánea inhibiendo la proliferación fúngica en el tejido de la piel, aliviando síntomas como eritema, nódulos o úlceras. La dosis es la misma que la de Pneumocystis aeruginosa y el curso del tratamiento debe ajustarse según la gravedad y la curación de las lesiones cutáneas.
Infección esquelética: para la osteococosis, fluconal puede penetrar el tejido óseo para lograr concentraciones terapéuticas efectivas. Habitualmente se requiere una combinación de desbridamiento quirúrgico o cirugía de fijación, con una dosis diaria de 400-800 mg y un curso de tratamiento de 6-12 meses.
(3) Meningitis por Pneumocystis aeruginosa
Cápsula de fluconazoles el medicamento preferido para el tratamiento de mantenimiento de la meningitis por Pneumocystis aeruginosa. Debido al mantenimiento a largo plazo-del tratamiento después de la terapia de inducción con anfotericina B para prevenir la recurrencia, fluconal es una opción ideal ya que puede penetrar bien la barrera hematoencefálica-(la concentración del líquido cefalorraquídeo alcanza el 60 % -80 % de la concentración del fármaco en sangre).
La dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral al día y el curso del tratamiento suele ser de 12 a 24 meses, ajustado según el examen del líquido cefalorraquídeo y los resultados de las imágenes.
2. Enfermedad bacteriana en ciernes
La botrytis es causada por una dermatitis causada por bacterias y prevalece principalmente en el este de América del Norte, algunas partes de África y la India. La infección humana por inhalación de esporas puede afectar los pulmones, la piel, los huesos y el sistema nervioso central.
(1) Blastomicosis pulmonar de leve a moderada
Fluconal es un tratamiento alternativo para la aspergilosis pulmonar leve a moderada (se prefiere itraconazol). Ejerce efectos antibacterianos al inhibir la síntesis de la membrana celular de los hongos.
La dosis recomendada es de 400-800 mg por vía oral por día durante un ciclo de 6-12 meses. Durante el período de tratamiento, se requieren radiografías de tórax o tomografías computarizadas de seguimiento periódicas para evaluar la absorción de las lesiones pulmonares.
(2) Blastomicosis cutánea
Fluconal puede tratar la blastomicosis cutánea al inhibir la proliferación de hongos en el tejido de la piel, aliviando úlceras, nódulos o verrugas. La dosis es la misma que la de la aspergilosis pulmonar y el curso del tratamiento debe ajustarse según la gravedad y la curación de las lesiones cutáneas, que suele oscilar entre 6 y 12 meses.
(3) Enfermedad bacteriana grave en ciernes
Blastomicosis diseminada: para la blastomicosis diseminada que afecta a múltiples órganos, se debe usar fluconal en combinación con anfotericina B. La anfotericina B se usa para la terapia de inducción (control rápido de la afección), seguida del uso secuencial de fluconal para la terapia de mantenimiento a largo plazo-(prevención de la recurrencia). La terapia combinada puede mejorar la eficacia y reducir la resistencia a los medicamentos.
Blastomicosis del sistema nervioso central: Fluconal es el medicamento preferido para el tratamiento de mantenimiento de la blastomicosis del sistema nervioso central. Después de la terapia de inducción con anfotericina B,
la dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral por día durante un ciclo de 12 a 24 meses, ajustada según el examen del líquido cefalorraquídeo y los resultados de las imágenes.
3. Enfermedad bacteriana citoplasmática orgánica.
La histoplasmosis es causada por Clostridium perfringens y prevalece principalmente en partes de América del Norte, América del Sur, África y Asia. Los seres humanos pueden infectarse al inhalar esporas y las lesiones pueden afectar múltiples órganos como los pulmones, los ganglios linfáticos, el hígado y el bazo.
(1) Histoplasmosis pulmonar aguda
Fluconal es un tratamiento alternativo para la enfermedad bacteriana intersticial pulmonar aguda de leve a moderada (se prefiere itraconazol).
La dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral al día durante un ciclo de 6 a 12 semanas. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la mejoría de síntomas como fiebre, tos y dolor en el pecho.
(2) Histoplasmosis pulmonar crónica
Enfermedad bacteriana citoplasmática del tejido pulmonar crónica simple: Fluconal se puede utilizar para tratar la enfermedad bacteriana citoplasmática del tejido pulmonar crónica no complicada, con una dosis de 400-800 mg por vía oral al día durante un ciclo de 12-18 meses. Se requieren radiografías de tórax o tomografías computarizadas de seguimiento periódicas durante el tratamiento para evaluar la progresión de la fibrosis pulmonar o las caries.
Histiocitosis pulmonar crónica compleja: Fluconal debe usarse en combinación con anfotericina B en pacientes con fibrosis pulmonar, hipertensión arterial pulmonar o insuficiencia respiratoria concomitantes. La anfotericina B se utiliza para la terapia de inducción, seguida del uso secuencial de fluconal para la terapia de mantenimiento-a largo plazo.
(3) Histoplasmosis
Pacientes con función inmune normal: Fluconal es un tratamiento alternativo para la histiocitosis diseminada de leve a moderada (se prefiere itraconazol). La dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral al día durante un ciclo de 12 a 18 meses. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la función hepática y renal y la rutina sanguínea.
y ajustar la dosis de manera oportuna.
Pacientes con función inmune deteriorada: para pacientes con SIDA, trasplante de órganos o uso prolongado-de inmunosupresores, fluconal se debe usar en combinación con anfotericina B. La anfotericina B se usa para la terapia de inducción, seguida del uso secuencial de fluconal para la terapia de mantenimiento a largo plazo-(que puede requerir medicación de por vida).
Enfermedad por Pneumocystis aeruginosa
La paracoccidiosis es causada por la paracoccidiomicosis brasileña y prevalece principalmente en las regiones tropicales y subtropicales de América del Sur. La infección humana por inhalación de esporas puede afectar los pulmones, la piel, las membranas mucosas y los ganglios linfáticos. Infección por Pneumocystis aeruginosa de leve a moderada
Fluconal es un tratamiento alternativo para la enfermedad por Pneumocystis aeruginosa de leve a moderada (se prefiere itraconazol). La dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral al día durante un ciclo de 6 a 12 meses. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la mejoría de síntomas como fiebre, tos y úlceras cutáneas.
Infección grave por Pneumocystis aeruginosa
Paracoccidiosis diseminada: Para la paracoccidiosis diseminada que afecta a múltiples órganos,Cápsula de fluconazoldebe usarse en combinación con anfotericina B. La anfotericina B se usa para la terapia de inducción, seguida del uso secuencial de fluconal para la terapia de mantenimiento a largo plazo.
Fluconal es el medicamento preferido para el tratamiento de mantenimiento de la paracoccidiosis del sistema nervioso central. Después de la terapia de inducción con anfotericina B, la dosis recomendada es de 400 a 800 mg por vía oral por día durante un ciclo de 12 a 24 meses, ajustada según el examen del líquido cefalorraquídeo y los resultados de las imágenes.
Principales Materias Primas y Excipientes
La materia prima principal es fluconazol con una pureza que cumple con los estándares de la farmacopea para garantizar una eficacia farmacéutica estable. Los excipientes farmacéuticos incluyen diluyentes (dextrina, celulosa microcristalina, etc.), aglutinantes (solución alcohólica de povidona, etc.) y materiales de liberación-sostenida (etilcelulosa, etc.). La selección de excipientes deberá cumplir con las especificaciones farmacéuticas sin impurezas nocivas, y los excipientes deben garantizar el rendimiento y la estabilidad de la liberación del medicamento, cumpliendo con los requisitos para las preparaciones en cápsulas.
Proceso de preparación central
Se adopta un proceso de preparación a gran-escala con un flujo conciso y controlable: primero, se preparan núcleos de pastillas en blanco, se mezclan los diluyentes para la granulación y se secan para su uso posterior; luego mezcle fluconazol con ácido esteárico y tamice la mezcla, rocíe los núcleos de las pastillas con el aglutinante para humedecerlos, aplique el polvo y séquelos para obtener gránulos simples; posteriormente, cubra los gránulos con materiales de liberación-sostenida y séquelos para producir gránulos de fluconazol; finalmente, llene los gránulos en cápsulas vacías-solubles entéricas y controle con precisión la cantidad de llenado para obtener los productos terminados. Parámetros clave como la temperatura y la humedad se controlan estrictamente durante todo el proceso, lo que lo hace adecuado para la producción industrial.
Estándares de control de calidad
Estrictamente de acuerdo con las especificaciones de la farmacopea, los indicadores básicos de control son los siguientes: el contenido será del 90,0%-110,0% de la cantidad etiquetada; el contenido total de sustancias relacionadas no excederá el 1,0%; la tasa de disolución deberá alcanzar más del 80% de la cantidad etiquetada en 45 minutos. La identificación y determinación del contenido se llevan a cabo mediante cromatografía de capa fina (TLC), cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y otros métodos para garantizar la calidad uniforme y la eficacia farmacéutica confiable de los productos terminados.
Especificaciones y requisitos de almacenamiento
Las especificaciones comunes son 50 mg, 100 mg y 150 mg, que pueden satisfacer las necesidades de medicación para diferentes enfermedades. Los productos terminados se empaquetarán herméticamente y se almacenarán en un lugar seco, protegido de la humedad y la luz para evitar la degradación e inactivación de los medicamentos y garantizar la estabilidad de la calidad durante el almacenamiento. La vida útil suele ser de 24 meses y se deben cumplir todos los requisitos establecidos en la monografía de preparación de cápsulas durante todo el período de almacenamiento.
Referencias
[1]Fluconazol. (2024). EnEstadísticasPerlas. Publicación de StatPearls.
[2]DIFLUCAN (tabletas de fluconazol, inyección de fluconazol, fluconazol para suspensión oral) [Información de prescripción]. (2010). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
[3]Pappas, PG, Kauffman, CA, Andes, DR, Clancy, CJ, Marr, KA, Ostrosky-Zeichner, L., Reboli, AC, Schuster, MG, Vázquez, JA, Walsh, TJ, Zaoutis, TE y Sobel, JD (2016). Guía de práctica clínica para el tratamiento de la candidiasis: actualización de 2016 de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América.Enfermedades Infecciosas Clínicas, 62(4), e1–e50.
[4]Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. (2024, 16 de septiembre).Prevenir enfermedades fúngicas en el lugar de trabajo.. Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo.
[5]Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano. (Dakota del Norte).Pruebas de estabilidad de nuevos fármacos y productos Q1A(R2).
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?
+
-
Nuestro MOQ es flexible y se adapta al tipo de pedido. Para la primera-cooperación, ofrecemos pequeños pedidos de prueba para que pueda verificar la calidad de Bloomtechz antes de ampliarla, y el precio por volumen mejora a medida que crece el tamaño de su pedido. Envíenos su cantidad objetivo y le ofreceremos los mejores términos disponibles.
2. ¿Puedo obtener una muestra antes de realizar un pedido?
+
-
Sí. Bloomtechz proporciona muestras de nuestras concentraciones estándar (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) de forma gratuita, y solo tendrá que pagar los gastos de envío. Cada muestra se envía con su Certificado de análisis para que pueda confirmar la pureza y la calidad antes de comprar.
3. ¿Admiten la producción de etiquetas OEM/ODM y-privadas?
+
-
Lo hacemos. Como fabricante por contrato, Bloomtechz admite fortalezas personalizadas, empaques de etiquetas privadas-(blíster, botella, cartón), marcas personalizadas y etiquetas multilingües, con soporte de formulación y procesos de nuestro equipo de I+D. Su diseño y propiedad intelectual están protegidos por NDA. Comparta sus requisitos y nuestros ingenieros confirmarán la viabilidad y le brindarán un cronograma de desarrollo.
4. ¿Qué documentos de calidad proporcionan?
+
-
Cada lote producido por Bloomtechz se envía con un Certificado de análisis (COA) y podemos proporcionar datos de estabilidad, certificados y documentación de exportación completa si lo solicita. La inspección de terceros-(SGS, BV, etc.) es bienvenida antes del envío y las auditorías de los clientes siempre están abiertas.
5. ¿Cuál es su plazo de entrega y cómo realizan el envío?
+
-
Los plazos de entrega se confirman por pedido - enviamos los artículos en stock rápidamente y la producción OEM/ODM de Bloomtechz sigue un cronograma acordado con usted por adelantado. Realizamos envíos a todo el mundo por mar, aire o expreso bajo términos FOB, CIF o DDP con documentación de exportación completa. Contáctanos y te confirmaremos el horario más rápido disponible.
Etiqueta: cápsula de fluconazol, proveedores, fabricantes, fábrica, venta al por mayor, compra, precio, a granel, en venta