Shuodi Biotech anuncia datos clínicos de fase 2b sobre la pérdida de peso de la molécula pequeña GLP-1
El 8 de diciembre de 2025, Shuodi Biotechnology anunció que la administración oral una vez al día de la pequeña moléculaInyección de GLP-1El agonista del receptor alenilipron logró resultados positivos en el proyecto clínico ACCESS. Este proyecto está dirigido a personas con sobrepeso, obesidad y/o que tengan al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Cubre datos de 36 semanas del estudio principal de Fase 2b ACCESS, estudios exploratorios en curso ACCESSI, así como datos a mediano plazo de estudios de composición corporal y estudios de extensión abierta (OLE) de ACCESS, lo que proporciona una base para una evaluación integral de la eficacia y seguridad del medicamento.
Esta vez se divulgan los datos más recientes sobre el ACCESS clínico de la Fase 2b.
El diseño de los datos clínicos de la Fase 2b es el siguiente: la primera parte explora el efecto de pérdida de peso de los grupos de dosis de 45, 90 y 120 mg después de 36 semanas de tratamiento, la segunda parte explora dosis más altas para una mejor eficacia y la tercera parte explora el régimen de dosificación para comenzar con la titulación en dosis más bajas para lograr una mejor tolerabilidad.
Se publican datos positivos a medio plazo-del medicamento para bajar de peso siRNA de Wave Life Sciences
El 8 de diciembre de 2025, Wave Life Sciences publicó datos provisionales del ensayo de fase I INLGHT de su fármaco contra la obesidad WVE-007, que se administró a 32 sujetos que recibieron una única inyección subcutánea de 240 mg. Los datos mostraron una disminución del 9,4% en la grasa visceral, una disminución del 4,5% en la grasa sistémica y un aumento del 3,2% en la masa corporal magra después de 12 semanas. Como resultado de esta noticia, el precio de sus acciones subió un 147%.
WVE-007 es un fármaco de interferencia de ARN basado en la tecnología GaINAC SiRNA, que utiliza el diseño SpiNA patentado por Wave para silenciar con precisión el ARNm del gen INHBE en el hígado, reduciendo así el nivel de expresión de su producto proteico ActivinE. La selección de este objetivo se basa en pruebas genéticas humanas sólidas: las personas que portan variantes protectoras de inactivación del gen INHBE muestran una composición corporal más saludable y un menor riesgo de enfermedades metabólicas del corazón, incluida una disminución de la grasa visceral, diabetes tipo 2 y una menor incidencia de enfermedades cardiovasculares.
A diferencia de los agonistas tradicionales del receptor GLP-1 que logran la pérdida de peso mediante la supresión central del apetito, WVE-007 promueve el mantenimiento de la masa corporal magra e incluso el crecimiento al regular las vías relacionadas con el metabolismo de las grasas y la protección muscular, al tiempo que reduce el tejido adiposo. Este mecanismo de "pérdida de peso precisa y protección muscular" le otorga importantes ventajas de diferenciación en el panorama actual del tratamiento de la obesidad.