Código de producto: BM-2-4-043
Nombre en inglés: Semaglutida
Número CAS: 910463-68-2
Fórmula molecular: C187H291N45O59
Peso molecular: 4113,57754
Número EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, LC-MS
Mercado principal: EE. UU., Australia, Brasil, Japón, Alemania, Indonesia, Reino Unido, Nueva Zelanda, Canadá, etc.
Fabricante: Fábrica de Changzhou de BLOOM TECH
Servicio tecnológico: Dpto. I+D-4
Uso: API puro (ingrediente farmacéutico activo) solo para investigación científica
La pequeña molécula oral GLP-1 de DeRuiZhi Pharmaceutical ha iniciado ensayos clínicos de fase I por primera vez
El 10 de diciembre de 2025, Dexmedetomidina registró en el sitio web ClinicalTrials un ensayo clínico de Fase III de MDR-001 para sujetos obesos o con sobrepeso. Según información públicamente disponible, esta es la primera fase III iniciada por el fármaco.
Se trata de un estudio clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo-que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de las tabletas del medicamento oral de molécula pequeña MDR-001 como terapia adyuvante para la intervención en el estilo de vida en participantes con sobrepeso u obesidad en un plazo de 52 semanas. El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el fármaco oral MDR-001 puede mejorar el control del peso en participantes adultos con sobrepeso u obesidad. MDR-001 es un fármaco desarrollado por DeRui Pharmaceutical con la ayuda de Baiyan Molecular Pro" ™. Una línea de fármacos innovadora diseñada con la ayuda de una plataforma integral de descubrimiento de fármacos con IA.
Los resultados de la investigación mostraron que el peso corporal de cada grupo de dosis de tabletas orales de MDR-001 disminuyó entre un -8,2 % y un -10,3 % en comparación con el valor inicial, con una pérdida de peso absoluta de 7,4 a 9,2 kg, mientras que el grupo de placebo perdió 2,4 kg . 70.9 % y el 85,4 % de los sujetos perdieron más del 5 % de peso, y entre el 34,5 % y el 48,1 % de los sujetos perdieron más del 10 % de peso.
En términos de seguridad, las tabletas MDR-001 mostraron buena seguridad y tolerabilidad, sin eventos adversos graves (AAG) relacionados con el tratamiento farmacológico durante el período de prueba. Los principales eventos adversos en cada grupo de tratamiento de MDR-001 fueron reacciones gastrointestinales, incluidas náuseas, vómitos y diarrea, que fueron en su mayoría de leves a moderadas y se concentraron dentro de las 6 semanas anteriores al período de titulación. El tiempo medio de recuperación fue de aproximadamente 1 a 5 días y el desempeño general de la seguridad hepática de los sujetos fue bueno. Vale la pena señalar que el estudio incluyó aproximadamente el 20 % de los sujetos con antecedentes de disfunción hepática y niveles elevados de transaminasas en el grupo de tratamiento. No se observó ninguna tendencia de niveles elevados de transaminasas en ningún grupo y, en comparación con el grupo de placebo, los niveles de transaminasas en el grupo de tratamiento con MDR-001 se redujeron significativamente desde el inicio.
Zhengda Tianqing solicita la inclusión en la lista de 'Simeglutida'
El 11 de diciembre de 2025, el sitio web oficial del CDE mostró que la subsidiaria de Zhengda Tianqing, la División Farmacéutica Lianyungang Runzhong, solicitó la inclusión en la lista de inyección de meglutida y su clasificación registrada era 3.3 Zhengda Tianqing [esmeglutida], que solicitó tratamiento clínico por primera vez en junio de 2023, fue aprobado para tratamiento clínico en agosto y comenzó el tratamiento clínico por primera vez en octubre.
Actualmente, el fármaco ha iniciado dos ensayos clínicos de fase III:
la indicación para diabetes tipo 2 se inició en enero de 2024 y el ensayo finalizó en junio de este año;
La indicación de obesidad comenzó en diciembre de 2024 y el reclutamiento de pacientes finalizó en agosto de este año.
¿La simeglutida es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA) aprobado inicialmente para su uso para mejorar la resistencia a la insulina? El control del azúcar en sangre de pacientes con diabetes tipo 2 fue aprobado para el control del peso de personas obesas o con sobrepeso debido al importante efecto de pérdida de peso, y también se demostró que reduce el riesgo de eventos adversos cardiovasculares importantes en pacientes con diabetes tipo 2. Simula la acción natural del GLP-1 en el cuerpo humano, retrasando el vaciado gástrico, mejorando la saciedad al reducir la ingesta de alimentos, promoviendo la secreción de insulina e inhibiendo la secreción de glucagón cuando aumentan los niveles de azúcar en sangre, logrando efectos duales de reducción del azúcar en sangre y pérdida de peso. El medicamento tiene un tipo de inyección semanal, con un alto cumplimiento.
Las reacciones adversas comunes están en su mayoría relacionadas con el sistema gastrointestinal (como náuseas y diarrea), y la mayoría de ellas se toleran gradualmente con el tiempo de administración. El producto original de Smeglutida es desarrollado por Nuo y Nuo De, y sus indicaciones aprobadas incluyen diabetes tipo 2, riesgo cardiovascular, obesidad y enfermedad renal crónica. En los primeros tres trimestres de este año, las ventas globales del producto original de Smeglutida alcanzaron los 25.500 millones de dólares.
Se publican los datos clínicos de Lilly Retarutide Fase III, con una pérdida de peso del 28,7% a las 68 semanas
El 11 de diciembre de 2025, Lilly anunció que Retarutide, un ensayo clínico de fase III TRIUMPH-4, logró resultados positivos. Este ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de las dos dosis más altas de retarutida del estudio para adultos obesos o con sobrepeso con osteoartritis de rodilla y sin diabetes. El método de tratamiento consiste en combinar medicamentos sobre la base de una dieta saludable y ejercicio regular. En este ensayo clínico registrado a nivel mundial, el 84,0% de los participantes tenían un índice de masa corporal (IMC) inicial de 235 kg/metro cuadrado. Los resultados mostraron que ambas dosis de retatrutida (9 mg y 12 mg) lograron todos los criterios de valoración primarios y los criterios de valoración secundarios clave. Según dos métodos estadísticos de estimación de la eficacia y estimación del plan de tratamiento, después de 68 semanas de tratamiento, el fármaco mostró efectos significativos en la pérdida de peso, el alivio del dolor y la mejora de la función física. En términos del criterio de valoración principal común, el tratamiento con retatrutida logró la pérdida de peso promedio más alta del 28,7% (aproximadamente 32,3 kilogramos o 71,2 libras): utilizando la evaluación de la puntuación del dolor del Índice de Osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), el nivel de dolor promedio más alto se redujo en 4,5 puntos, con una disminución del 75,8%.
La retatrutida es un agonista del receptor de triple hormona en investigación. Como fármaco de una sola molécula, puede activar el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el receptor de glucagón en el cuerpo humano. Lilly está estudiando Retalutide en varios ensayos clínicos de fase III para evaluar su posible eficacia y seguridad en la obesidad y el sobrepeso (con al menos un problema médico relacionado con el peso), la diabetes tipo 2, la osteoartritis de rodilla, la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, el dolor lumbar crónico, los resultados cardiovasculares y renales y la enfermedad del hígado graso relacionada con la disfunción metabólica.