El medicamento Fosun Pharma GLP-1 y Huiruida han llegado a un acuerdo exclusivo de cooperación y licencia
El 9 de diciembre de 2025, Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) anunció hoy que sus subsidiarias controladoras Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. ("Fosun Pharmaceutical Industry") y Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) firmaron conjuntamente una "Licencia". Acuerdo", que otorga a Pfizer derechos exclusivos de desarrollo, uso, producción y comercialización en todo el mundo para el receptor oral del péptido-1 similar al glucagón de molécula pequeña (Cápsulas de GLP-1) agonistas (incluido VP05002) y productos que contienen el ingrediente activo. La licencia cubre el tratamiento, diagnóstico y prevención de todas las indicaciones en humanos y animales. ¡Según los términos del acuerdo, Yaoyou Pharmaceutical completará VP05002 en Australia! Realizar ensayos clínicos y otorgar licencias exclusivas a Pfizer para un mayor desarrollo, producción y comercialización en todo el mundo. Yaoyou Pharmaceutical recibirá un pago inicial de 150 millones de dólares y será elegible para pagos por hitos de hasta 1.935 millones de dólares relacionados con hitos comerciales, de registro y de desarrollo específicos, así como de regalías escalonadas después de que se apruebe la venta del producto.
La pequeña molécula agonista del receptor del péptido -1 (GLP-1R) similar al glucagón, autorizada esta vez, es desarrollada de forma independiente por Yaoyou Pharmaceutical, una subsidiaria de Fosun Pharmaceutical, y tiene derechos de propiedad intelectual independientes. Las posibles indicaciones para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el metabolismo incluyen, entre otras, control de peso a largo plazo, diabetes tipo 2, esteatohepatitis relacionada con disfunción metabólica (MASH) (es decir, esteatohepatitis no alcohólica (NASH)). Actualmente, se encuentra en fase clínica I en Australia.
¡El primero del mundo! La terapia Fentosiland de Sanofi RNAi aprobada para su comercialización en China
El 10 de diciembre de 2025, Sanofi anunció que su terapia de ARNi, fitusiran (nombre comercial chino: Sanofin, nombre comercial inglés: Qfitlia), ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento profiláctico de rutina en niños y pacientes adultos de 12 años o más con las siguientes enfermedades para prevenir hemorragias o reducir la frecuencia de las hemorragias: ① hemofilia A grave con o sin inhibidores del factor V de coagulación (factor VI de coagulación congénito) deficiencia, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Fentosiland es una terapia de ARN desarrollada de forma independiente por Alnylam Pharmaceuticals, dirigida a la antitrombina I (AT I). En enero de 2014, Sanofi gastó 700 millones de dólares para adquirir una participación del 12% en Alnylam Pharmaceuticals, obteniendo derechos relacionados con cuatro terapias de ARNi, incluido Fentosiland. Por ahora, Sanofi sólo posee los derechos de dos medicamentos, Fentosilan y Revusiran.
Fitusiran (nombre comercial chino Safine, nombre comercial inglés Qfitlia) es la primera terapia innovadora de ARNi para la hemofilia del mundo desarrollada por AlInylam Pharmaceuticals y promovida por Sanofi. Fue aprobado por la FDA de EE. UU. en marzo de 2025 y su comercialización en China se aprobó en diciembre del mismo año. Su solicitud de inclusión en la lista se ha incluido en el Programa Piloto de Desarrollo de Medicamentos para Enfermedades Raras de China; Este medicamento es adecuado para pacientes con hemofilia A o B grave de 12 años o más, independientemente de la presencia o ausencia de inhibidores del factor de coagulación en el cuerpo. Puede usarse para el tratamiento preventivo de rutina dirigiéndose a la inhibición de la producción de antitrombina hepática a través de la tecnología RNAi, reequilibrando la función hemostática en el cuerpo, reduciendo el riesgo de ataques de sangrado falso y usando inyección subcutánea. La dosis inicial es de 50 miligramos cada dos meses y el régimen de dosificación se puede ajustar según la actividad antitrombina. Se necesitan al menos 6 inyecciones por año, lo que reduce significativamente la frecuencia de administración en comparación con la terapia tradicional y proporciona una opción de tratamiento más conveniente para los pacientes con hemofilia.