El 12 de marzo de 2026, el sitio web Clinicaltrial mostró que el aerosol nasal de esmeglutida de Shiling Pharmaceutical había registrado una fase|estudio clínico en sujetos adultos con sobrepeso u obesidad, que fue el primer ensayo clínico del fármaco.
Polvo de semaglutida CAS 910463-68-2
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Código Interno: BM-2-4-008
Semaglutida CAS 910463-68-2
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Soporte tecnológico: Dpto. I+D-4
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Está previsto que el estudio se realice en los Estados Unidos y se incluirán 60 personas. El propósito es probar la seguridad, tolerancia y farmacocinética del aerosol nasal Smeagzentide en sujetos adultos con sobrepeso u obesidad en comparación con placebo y control positivo.
La investigación original sobre semaglutida fue realizada por Novo Nordisk. Como fármaco pionero en el campo del GLP-1, la semaglutida ha sido popular en todo el mundo desde su lanzamiento, con la asombrosa cifra de 34.608 millones de dólares en 2025. Aunque todavía no ha ascendido al trono del rey de las drogas, sigue siendo una auténtica "impresora de dinero".
La esmeglutida de Shiling Pharmaceutical es un aerosol nasal desarrollado sobre la base de una plataforma de administración mucosa. Sus ventajas radican en: evitar el efecto de primer paso y mejorar la biodisponibilidad; Administración de medicamentos no invasivos, alto cumplimiento, más propicio para el tratamiento y manejo de enfermedades; Medicación conveniente y autoadministración, se espera que se convierta en la tercera forma de dosificación principal después de las inyecciones y las preparaciones orales.
La preparación del compuesto de insulina Hengrui/GLP-1, insulina Shudi Norilside, solicita su lanzamiento al mercado
El 13 de marzo de 2026, Hengrui Pharmaceutical recibió el Aviso de aceptación emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y se aceptó la solicitud de comercialización del fármaco innovador de Clase 1 de la compañía, la preparación de compuesto fijo de análogo de insulina básico de acción prolongada/agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), Sudirin and Nori Glycopeptide injection. Las indicaciones propuestas son: aplicable a pacientes adultos con diabetes tipo 2 con control deficiente de los espermatozoides en sangre y combinado con otros fármacos hipoglucemiantes orales en base a dieta y ejercicio para mejorar el control del azúcar en sangre.
Esta solicitud de inclusión en la lista se basa en dos estudios clínicos de fase clave (números de estudio: HR17031-301, HR17031-302) de inyección de insulina suldi y noriglicopéptido (código de I+D: HR17031) en pacientes adultos con diabetes tipo 2 (DM12), que son multicéntricos, aleatorizados, abiertos y con control paralelo de fármacos positivo. Se realizaron dos estudios para evaluar la eficacia y seguridad de la insulina Shudi y la inyección de Norilside y el fármaco de control en pacientes con DM2 con control deficiente de la glucosa en sangre tratados con agentes hipoglucemiantes orales y terapia con insulina basal, respectivamente.
El estudio HR17031-301 fue dirigido por el profesor Ji Linong del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, con un total de 54 centros iniciados en todo el país y 401 participantes inscritos al azar. El estudio HR17031-302 fue dirigido por el profesor Chen Liming del Hospital Conmemorativo Zhu Xianyi de la Universidad Médica de Tianjin, con un total de 65 centros iniciados en todo el país y 393 participantes inscritos al azar. Los resultados de los dos estudios mostraron que el criterio de valoración principal de la inyección de insulina suldi y noriglicopéptido fue significativamente mejor que el del grupo de control de prueba, y que la seguridad y tolerancia a medio y largo plazo de la inyección de insulina suldi y noriglicopéptido en pacientes con diabetes tipo 2 fueron buenas.
Ensayo clínico en fase de lanzamiento de "simeglutida oral" de Qilu Pharmaceutical
El 16 de marzo de 2026, la plataforma de divulgación de información y registro de ensayos clínicos de fármacos mostró que Qilu Pharmaceutical lanzó el ensayo clínico de primera fase del biosimilar de semaglutida oral QLG1091. Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado por fármacos positivos (n=478), que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de GLG1091 en comparación con el péptido smectil oral (nombre comercial en inglés: Rybelsus, nombre comercial en chino:
Novexin @) en pacientes con diabetes tipo 2 que tienen un control deficiente de la glucosa en sangre después del tratamiento del segundo músculo medio y doble. El criterio de valoración principal del estudio fue el cambio en los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde el inicio en la semana 26.
La empresa de investigación original, Sinovac Biotech, es un agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1 R) desarrollado por Novo Nordisk. Su forma inyectable Ozempic (nombre comercial chino: Novotec) y Wegowy8 (nombre comercial chino: Novowy8 @) fueron aprobados para el mercado en los Estados Unidos en diciembre de 2017 y junio de 2021, respectivamente. La forma oral Rybelsus @ fue aprobada para el mercado en los Estados Unidos en septiembre de 2019. Según el informe financiero de Novo Nordisk, en 2025, las tres marcas de Simegapeptide generarán unos ingresos totales de 34,6 mil millones de dólares estadounidenses.